O efeito dos exercícios virtuais no controle glicêmico e na composição corporal em pacientes diabéticos tipo 2
24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Kibar BZK, Istanbul Sabahattin Zaim University
O efeito dos exercícios virtuais no controle glicêmico, composição corporal, status psicológico e qualidade de vida em pacientes diabéticos tipo 2
Este estudo foi realizado para avaliar o efeito de exercícios com óculos de RV em pacientes com diabetes tipo 2.
O efeito do exercício nos óculos de realidade virtual no controle glicêmico, composição corporal, qualidade de vida e status psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para aplicativos de realidade virtual, uma tela será usada na cabeça do usuário que fornece uma imagem visual tridimensional, criando assim uma sensação de espaço e profundidade.
Os níveis de glicose no sangue, sinais vitais e medições de capacidade de consumo de oxigênio serão monitorados com o relógio inteligente durante toda a aplicação de exercício de VR.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul, Peru, 340340
- İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
Ter mais de 18 anos capaz de comunicar o voluntariado para participar da pesquisa
Critérios de exclusão:
Aqueles com problemas psiquiátricos estão inconscientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
A manutenção de rotina será aplicada
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Experimental: Óculos de realidade virtual
Pacientes com diabetes tipo 2 foram planejados para se exercitar por 10 minutos de aquecimento e 10 minutos esfriarem e 30 minutos se exercitaram por 50 minutos no total
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Exercício e rastreamento de smartwatch para diabéticos tipo 2 com óculos de realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de controle glicêmico
Prazo: 3 meses
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Os níveis de HbA1c de pacientes nos grupos de intervenção e controle serão verificados
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3 meses
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Análise dos valores de composição corporal
Prazo: 3 meses
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A análise corporal será realizada com um dispositivo validado.
O paciente será medido antes e após o exercício e a massa de gordura, massa magra, massa muscular, proporção de gordura visceral e taxa metabólica basal serão medidas pelo dispositivo.
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3 meses
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massa gorda
Prazo: 3 meses
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Os pacientes serão testados quanto à massa de gordura no dispositivo
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3 meses
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massa magra
Prazo: 3 meses
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Os pacientes terão um dispositivo para verificar sua massa magra.
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3 meses
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massa muscular
Prazo: 3 meses
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A massa muscular dos pacientes será verificada com o dispositivo
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3 meses
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teor de gordura visceral
Prazo: 3 meses
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Os pacientes serão testados para gordura visceral com o dispositivo
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3 meses
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Taxa metabólica basal
Prazo: 3 meses
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A taxa metabólica basal dos pacientes será monitorada com o dispositivo
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de estresse de ansiedade de depressão
Prazo: 3 meses
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À medida que a pontuação das respostas para as perguntas aumenta, o nível de depressão, ansiedade e estresse aumenta.
Uma pontuação de 5 pontos ou mais na sub-dimensão da depressão, 4 pontos ou mais em ansiedade e 8 pontos ou mais no estresse indica que o indivíduo tem um problema relacionado.
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3 meses
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Escala de qualidade de vida SF-36
Prazo: 3 meses
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A escala, que inclui trinta e seis declarações, é uma escala de vários itens que avalia 8 conceitos de saúde (função física, papel físico, fitness/fadiga, dor, percepção geral da saúde, função social, papel emocional, saúde mental) e 2 tópicos principais (dimensão física e dimensão mental).
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3 meses
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Pesquisa de satisfação
Prazo: 3 meses
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Existem 11 perguntas para avaliar a satisfação dos pacientes sobre a aplicação de realidade virtual e questionar as condições como dor de cabeça, tontura, fadiga ocular, desorientação, vertigem, perda de cor da pele, náusea e vômito que podem se desenvolver devido ao uso de óculos de realidade virtual.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .