Effekten af virtuelle øvelser på glykæmisk kontrol og kropssammensætning hos diabetespatienter af type 2
24. februar 2025 opdateret af: Kibar BZK, Istanbul Sabahattin Zaim University
Effekten af virtuelle øvelser på glykæmisk kontrol, kropssammensætning, psykologisk status og livskvalitet hos diabetespatienter af type 2
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af øvelser med VR -beskyttelsesbriller hos patienter med type 2 -diabetes.
Effekten af træning i virtual reality -briller på glykæmisk kontrol, kropssammensætning, livskvalitet og psykologisk status.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til virtual reality-applikationer bæres en skærm på brugerens hoved, der giver et tredimensionelt visuelt billede, hvilket skaber en følelse af plads og dybde.
Blodglukoseniveauer, vitale tegn og målinger af iltforbrugskapacitet overvåges med Smart Watch i hele VR -træningsapplikationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 340340
- İstanbul Sabahattin Zaim Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
At være over 18 år i stand til at kommunikere frivilligt arbejde for at deltage i forskningen
Ekskluderingskriterier:
Dem med psykiatriske problemer er ubevidste
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse
|
|
|
Eksperimentel: Virtual reality -briller
Patienter med type 2-diabetes var planlagt til at træne i 10 minutter opvarmning og 10 minutter afkøling og 30 minutters træning i 50 minutter i alt
|
Træning og smartwatch -sporing til diabetikere af type 2 med virtual reality -briller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk kontrolanalyse
Tidsramme: 3 måneder
|
Hba1c -niveauer af patienter i interventions- og kontrolgrupperne kontrolleres
|
3 måneder
|
|
Analyse af kropssammensætningsværdier
Tidsramme: 3 måneder
|
Kropsanalyse udføres med en valideret enhed.
Patienten måles før og efter træning og fedtmasse, mager masse, muskelmasse, visceralt fedtforhold og basal metabolisk hastighed måles ved hjælp af enheden.
|
3 måneder
|
|
Fedt masse
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienter vil blive testet for fedtmasse på enheden
|
3 måneder
|
|
mager masse
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienter har en enhed til at kontrollere deres magre masse.
|
3 måneder
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientenes muskelmasse kontrolleres med enheden
|
3 måneder
|
|
Visceralt fedtindhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienter testes for visceralt fedt med enheden
|
3 måneder
|
|
basal metabolisk hastighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Patientenes basale metaboliske hastighed overvåges med enheden
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Scale
Tidsramme: 3 måneder
|
Når scoringen af svarene på spørgsmålene øges, øges niveauet for depression, angst og stress.
En score på 5 point eller mere i depressionen underdimension, 4 point eller mere i angst, og 8 point eller mere i stress indikerer, at individet har et beslægtet problem.
|
3 måneder
|
|
SF-36 Livskvalitetsskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen, der inkluderer seksogtredive udsagn, er en skala med flere emner, der vurderer 8 sundhedsbegreber (fysisk funktion, fysisk rolle, fitness/træthed, smerte, generel sundhedsopfattelse, social funktion, følelsesmæssig rolle, mental sundhed) og 2 hovedemner (fysisk dimension og mental dimension).
|
3 måneder
|
|
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Der er 11 spørgsmål til evaluering af tilfredshed med patienterne om VR -anvendelse og til at stille spørgsmålstegn ved forholdene som hovedpine, svimmelhed, øjentræthed, desorientering, svimmelhed, tab af hudfarve, kvalme og opkast, der kan udvikle sig på grund af brugen af virtual reality -beskyttelsesbriller.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .