Baduanjin s výcvikovým programem odporu
Baduanjin s tréninkovým programem pro rezistence pro starší pacienty s osteoporózou a bederním herniací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci kontrolní skupiny budou pokračovat ve své konvenční léčbě po chirurgii takto: Komplexní pooperační péče a vzdělávací letáky, které zahrnují pokyny pro bederní a zpětná cvičení pro zlepšení zotavení a podpory zdraví páteře. Kromě toho účastníci obdrží tři interaktivní sezení Q&A před propuštěním (předběžná operace, po operaci a v den propuštění). Během těchto sezení mohou pacienti diskutovat o svých obavách a klást otázky o jejich zotavení.
Účastníci experimentální skupiny budou i nadále dostávat svou konvenční léčbu po chirurgii kromě BDJ následovně: individuální výcvik sezení (vstup do 1. týdne po operaci), žádný tréninkový týden 2., skupinového zasedání I (3. a 4. týden), skupinové zasedání 2 (týden 5-12) a provádět nezávislá cvičení, během níž budou mít účastníci diary (týden 13-24).
Sběr dat bude prováděn prostřednictvím osobních návštěv na začátku a 1. týdnu, následuje telefonní hovory ve 12. týdnu a 24. týdnu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: 3. Soohyun Nam, PhD
- Telefonní číslo: 510-290-2387
- E-mail: soohyun.nam@yale.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tieying Qiu, RN
- E-mail: qiuty@csu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Nábor
- Second Xiangya Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou LDH a OP na základě grafu a klinických diagnostických kritérií.
- Věk pacientek ≥ 45 let ， Věk pacientů s mužskými ≥ 50 let.
- Vizuální analogová stupnice (VAS) ≥ 3 body.
- Chirurgická operace bude provedena během 7denního přijímacího období.
- Mandarinské reproduktory.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká primární onemocnění: ulcerózní kolitida, gastrointestinální krvácení, pankreatitida, rakovina plic, pneumonie, syndrom akutní respirační tísně nebo psychóza, deprese, úzkost nebo zneužívání návykových látek, identifikované diagnózou a rozhovorem.
- Současné zapojení do pravidelných rutin fyzické aktivity za poslední 3 měsíce: aerobní cvičení po dobu nejméně 30 minut, nejméně 3krát týdně.
- Užívané léky do 3 měsíců před zápisem: bisfosfonáty, glukokortikoidy, kalcitonin, antikonvulzivní léky, heparin atd.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci budou mít konvenční (obvyklé) léčbu: Pokračujte v původní léčbě, léky a stravovacích návycích.
Po operaci páteře budou dvě sestry vyškolené podle tohoto studijního protokolu naučit účastníky standardní vedení pro bederní a zpětná cvičení, která bude zahrnovat návrhy cvičení a výchovu ke zdraví.
|
|
|
Experimentální: BDJ s tréninkem odporu
BDJ cvičení kombinované s tréninkem odporu a konvenční (obvyklou) léčbou v experimentální skupině.
Dvě sestry poskytnou školení, aby zajistily, že účastníci mohou pohyby dovedně a soudržně provádět.
|
Baduanjin s výcvikovým programem odporu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života měřená indexem postižení oswestry (ODI)
Časové okno: Týdny 0, 1, 12 a 24
|
ODI je nejčastěji přijímaná stupnice pro hodnocení kvality života a závažnosti postižení způsobené bolestí zad.
Posoudí dopad bolesti zad na různé každodenní činnosti.
ODI je dotazník obsahující 10 položek pokrývajících zdravotní postižení způsobené bolestí zad.
Každá položka je hodnocena na šestiúrovňovém pořadovém měřítku s „0“ popisujícím „bez omezení“ a „5“ popisujícím „extrémní omezení nebo neschopnost fungovat“, přičemž vyšší hodnoty představují větší rozsah postižení.
Celkové skóre je převedeno na procento, aby se určila závažnost postižení.
Skóre jsou interpretována takto: 0-20% (minimální postižení), 21-40% (mírné postižení), 41-60% (těžké postižení), 61-80% (zmrzačené) a 81–100% (lůžko nebo přehnané příznaky).
Cronbachova alfa této stupnice byla 0,89.
|
Týdny 0, 1, 12 a 24
|
|
Změna síly svalů pětikrát testem sit-to-stánek (FTSS)
Časové okno: Týdny 0, 1, 12 a 24
|
Vědci musí zaznamenat celkový čas strávený od SIT do stání.
Konečně, test bude proveden třikrát a konečný průměr v sekundách se ujme.
Každý pacient dostal 2 minuty intervaly na odpočinek.
Čas potřebný k dokončení pětinásobného testu sit-to-státu (FTSST) se liší podle věku a pohlaví.
Zdraví dospělí dokončují test za ≤ 10 sekund; Časy ≥ 15 sekund naznačují zvýšené riziko pádu a poškození mobility.
Cronbach Alpha 0,99 a spolehlivost byla 0,97.
|
Týdny 0, 1, 12 a 24
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity dotazníkem mezinárodní fyzické aktivity (IPAQ).
Časové okno: Týdny 0, 1, 12 a 24
|
IPAQ-LC je široce používaný nástroj pro hodnocení úrovní fyzické aktivity v různých populacích. Toto měřítko vyžaduje, aby účastníci vyplnili 31 otázek ve čtyřech doménách aktivity (doprava, práce, domácnost a čas volného času) a zahrnují části o chůzi, mírné a energické činnosti a sedavé chování (sezení a vzhůru]. Zaznamenaná cvičení musí trvat pokaždé nejméně 10 minut. Pro výpočet celkového skóre aktivity je hlášené aktivitě přiřazena hodnota metabolických ekvivalentů (Met) na základě její intenzity. (1) nízká úroveň aktivity: <600 Met Met Minutes/ Week; (2) mírná úroveň aktivity: 600 ~ 3000 Met Minutes/ týdně; (3)> 3000 Met Minutes/ týdně. Cronbachova alfa této stupnice byla 0,88. |
Týdny 0, 1, 12 a 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v účinnosti cvičení vlastní účinností pro měřítko cvičení (viz)
Časové okno: Týdny 0, 1, 12 a 24
|
Tato stupnice je navržena tak, aby testovala důvěru jednotlivce, aby se uplatnilo tváří v tvář překážkám při cvičení.
Skládá se z 9 položek, přičemž skóre v rozmezí od 0 do 10 představuje úroveň spolehlivosti cvičení.
Skóre 0 označuje „žádná důvěra“, zatímco skóre 10 označuje „velmi sebevědomé“.
Celkový rozsah skóre je 0-90.
Vyšší skóre odráží vyšší úroveň soběstačnosti cvičení.
Cronbach Alpha pro tuto stupnici je 0,93.
|
Týdny 0, 1, 12 a 24
|
|
Změna v cvičebním přínosu měřítkem cvičení a bariéry (Ebbs)
Časové okno: Týdny 0, 1, 12 a 24
|
Toto měřítko hodnotí vnímané výhody a bariéry cvičení u pacientů.
Odborníky se skládají ze 43 položek, které hodnotí vnímané výhody cvičení a faktory, které brání účasti.
Zahrnuje dvě dimenze: výhody cvičení a bariéry cvičení.
Používá se čtyřbodová Likertova stupnice (1 = "silně nesouhlasím", 4 = "silně souhlasím").
Celkové skóre se pohybuje od 43 do 172, přičemž vyšší skóre naznačuje pozitivnější vnímání cvičebních výhod a méně vnímaných bariér.
Cronbachovy alfy pro celkovou stupnici a dva dílčí stupnice jsou 0,86, 0,95 a 0,86.
|
Týdny 0, 1, 12 a 24
|
|
Výskyt komplikací po operaci
Časové okno: 1. týden
|
Komplikace budou zaznamenány registrovanými sestrami.
Údaje budou shromažďovány podle recenzí klinických grafů a rozhovory s pacienty.
Výskyt komplikací po operaci se vypočítá podle počtu nových komplikací / celkového počtu účastníků v každé skupině.
|
1. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Soohyun Nam, PhD, APRN, ANP-BC, FAHA, FAAN, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2000039398
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .