Baduanjin com programa de treinamento de resistência
Baduanjin com Programa de Treinamento de Resistência para Pacientes idosos com Osteoporose e Hérnia de Disco Lombar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes do grupo controle continuarão com o tratamento pós-cirurgia convencional da seguinte forma: Cuidados pós-operatórios abrangentes e folhetos educacionais que incluem diretrizes para exercícios lombares e nas costas para melhorar a recuperação e promover a saúde da coluna vertebral. Além disso, os participantes receberão três sessões interativas de perguntas e respostas antes da alta (pré-operação, após a operação e no dia da alta). Durante essas sessões, os pacientes podem discutir suas preocupações e fazer perguntas sobre sua recuperação.
Os participantes do grupo experimental continuarão a receber seu tratamento convencional pós-cirurgia, além do BDJ da seguinte forma: treinamento individual de sessão (admissão na semana 1 após a cirurgia), sem treinamento da semana 2, sessão do grupo I (semana 3 e 4), sessão do grupo 2 (semana 5-12) e executar exercícios independentes durante o qual os participantes terão para manter um exercício (semana 13-24).
A coleta de dados será realizada por meio de visitas pessoais na linha de base e na semana 1, seguidas por telefonemas na semana 12 e na semana 24.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: 3. Soohyun Nam, PhD
- Número de telefone: 510-290-2387
- E-mail: soohyun.nam@yale.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tieying Qiu, RN
- E-mail: qiuty@csu.edu.cn
Locais de estudo
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Hunan
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Changsha, Hunan, China
- Recrutamento
- Second Xiangya Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com LDH e OP com base no gráfico e nos critérios de diagnóstico clínico.
- Idade de pacientes do sexo feminino ≥ 45 anos ， idade de pacientes do sexo masculino ≥ 50 anos.
- Escala Visual Analógica (VAS) ≥ 3 pontos.
- A operação cirúrgica será realizada durante o período de admissão de 7 dias.
- Falantes de mandarim.
Critérios de exclusão:
- Doenças primárias graves: colite ulcerosa, sangramento gastrointestinal, pancreatite, câncer de pulmão, pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo ou psicose, depressão, ansiedade ou abuso de substâncias, identificado por diagnóstico e entrevista.
- O envolvimento atual nas rotinas regulares de atividade física nos últimos 3 meses: exercícios aeróbicos por pelo menos 30 minutos, pelo menos 3 vezes por semana.
- Tomados medicamentos dentro de 3 meses antes da inscrição: bisfosfonatos, glicocorticóides, calcitonina, drogas anticonvulsivantes, heparina etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes receberão tratamento convencional (usual): continue com seu tratamento original, medicamentos e hábitos de dieta.
Após a cirurgia da coluna vertebral, dois enfermeiros treinados de acordo com este protocolo de estudo ensinarão a orientação padrão dos participantes para exercícios lombares e nas costas, o que incluirá sugestões de exercícios e educação em saúde.
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Experimental: BDJ com treinamento de resistência
Exercício de BDJ combinado com treinamento de resistência e tratamento convencional (usual) no grupo experimental.
Dois enfermeiros fornecerão treinamento para garantir que os participantes possam executar os movimentos com habilidade e coerentemente.
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Baduanjin com Programa de Treinamento de Resistência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida medida pelo Oswestry Disability Index (ODI)
Prazo: Semanas 0, 1, 12 e 24
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O ODI é as escalas mais amplamente aceitas para avaliar a qualidade de vida e a gravidade da incapacidade causada pela dor nas costas.
Avalia o impacto da dor nas costas em várias atividades diárias.
O ODI é um questionário que contém 10 itens que cobrem a incapacidade causada por lombalgia.
Cada item é avaliado em uma escala ordinal de seis níveis com "0" descrevendo "sem limitação" e "5" descrevendo "limitação extrema ou incapacidade de funcionar", com valores mais altos representando uma extensão maior de incapacidade.
A pontuação total é convertida em uma porcentagem para determinar a gravidade da incapacidade.
Os escores são interpretados da seguinte forma: 0-20% (incapacidade mínima), 21-40% (incapacidade moderada), 41-60% (incapacidade grave), 61-80% (aleijados) e 81-100% (sintomas de cama ou exagerados).
O alfa de Cronbach dessa escala foi de 0,89.
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Semanas 0, 1, 12 e 24
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Mudança na força muscular no teste de cinco vezes sit-to-stand (FTSS)
Prazo: Semanas 0, 1, 12 e 24
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Os pesquisadores precisam registrar o tempo total gasto indo de sentar para ficar.
Por fim, o teste será realizado três vezes e a média final em segundos será realizada.
Cada paciente recebeu intervalos de 2 minutos para descanso.
O tempo necessário para concluir o teste de cinco vezes sit-to-stand (FTSST) varia de acordo com a idade e o sexo.
Adultos saudáveis completam o teste em ≤ 10 segundos; Os tempos ≥15 segundos indicam aumento do risco de queda e mobilidade.
O Cronbach Alpha 0,99 e a confiabilidade foi de 0,97.
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Semanas 0, 1, 12 e 24
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Mudança no nível de atividade física pelo Questionário de Atividade Física Internacional (IPAQ).
Prazo: Semanas 0, 1, 12 e 24
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O IPAQ-LC é uma ferramenta amplamente usada para avaliar os níveis de atividade física em várias populações. Essa escala exige que os participantes concluam 31 perguntas em quatro domínios de atividade (transporte, trabalho, tempo doméstico e lazer) e inclui seções sobre caminhada, atividade moderada e vigorosa e comportamentos sedentários (sentados e deitados]. Os exercícios registrados devem durar pelo menos 10 minutos de cada vez. Para calcular uma pontuação total da atividade, a atividade relatada recebe um valor de equivalentes metabólicos (MET) com base em sua intensidade. (1) baixo nível de atividade: <600 atingiu minutos/ por semana; (2) nível de atividade moderada: 600 ~ 3000 Met minutos/ por semana; (3)> 3000 Met atas/ por semana. O alfa de Cronbach dessa escala foi de 0,88. |
Semanas 0, 1, 12 e 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoeficácia do exercício pela escala de auto-eficácia para exercícios (ver)
Prazo: Semanas 0, 1, 12 e 24
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Essa escala foi projetada para testar a confiança do indivíduo para se exercitar diante das barreiras ao exercício.
Consiste em 9 itens, com pontuações variando de 0 a 10 representando os níveis de confiança do exercício.
Uma pontuação de 0 indica "sem confiança", enquanto uma pontuação de 10 indica "muito confiante".
O intervalo de pontuação total é de 0 a 90.
Pontuações mais altas refletem um nível maior de autoeficácia do exercício.
O Cronbach Alpha para essa escala é de 0,93.
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Semanas 0, 1, 12 e 24
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Mudança no benefício do exercício pela escala de benefícios e barreiras do exercício (EBBS)
Prazo: Semanas 0, 1, 12 e 24
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Essa escala avalia os benefícios e barreiras percebidas ao exercício entre os pacientes.
Os Ebbs consistem em 43 itens que avaliam os benefícios percebidos do exercício e dos fatores que impedem a participação.
Inclui duas dimensões: benefícios de exercício e barreiras de exercício.
Uma escala Likert de 4 pontos é usada (1 = "discordo totalmente", 4 = "concordo totalmente").
A pontuação total varia de 43 a 172, com pontuações mais altas indicando percepções mais positivas dos benefícios do exercício e menos barreiras percebidas.
Os alfas de Cronbach para a escala geral e as duas subescalas são 0,86, 0,95 e 0,86, respectivamente.
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Semanas 0, 1, 12 e 24
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Incidência de complicações após a cirurgia
Prazo: Semana 1
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As complicações serão registradas por enfermeiros registrados.
Os dados serão coletados por revisões de gráficos clínicos e entrevistas com pacientes.
A incidência de complicações após a cirurgia será calculada pelo número de novas complicações / número total de participantes em cada grupo.
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Semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Soohyun Nam, PhD, APRN, ANP-BC, FAHA, FAAN, Yale University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000039398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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