Cadulanjin con programma di allenamento di resistenza
Badunjin con programma di allenamento di resistenza per pazienti anziani con osteoporosi e ernia del disco lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti al gruppo di controllo continueranno con il loro trattamento post-chirurgia convenzionale come segue: assistenza post-operatoria completa e dispense educative che includono linee guida per esercizi lombari e posteriori per migliorare il recupero e promuovere la salute spinale. Inoltre, i partecipanti riceveranno tre sessioni interattive di domande e risposte prima della dimissione (pre-operazione, post-operazione e nel giorno della dimissione). Durante queste sessioni, i pazienti possono discutere le loro preoccupazioni e porre domande sulla loro ripresa.
I partecipanti al gruppo sperimentale continueranno a ricevere il loro trattamento post-chirurgia convenzionale oltre al BDJ come segue: formazione individuale della sessione (ammissione alla settimana 1 post-chirurgia), nessuna formazione di allenamento 2, sessione di gruppo I (settimana 3 e 4), sessione di gruppo 2 (settimana 5-12) e eseguire esercizi indipendenti durante i quali i partecipanti dovranno mantenere un diario di esercizio (settimana 13-24).
La raccolta dei dati verrà condotta attraverso visite di persona al basale e alla settimana 1, seguita da telefonate alla settimana 12 e alla settimana 24.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: 3. Soohyun Nam, PhD
- Numero di telefono: 510-290-2387
- Email: soohyun.nam@yale.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tieying Qiu, RN
- Email: qiuty@csu.edu.cn
Luoghi di studio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Cina
- Reclutamento
- Second Xiangya Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di LDH e OP in base al grafico e ai criteri diagnostici clinici.
- Età delle donne pazienti ≥ 45 anni ， età dei pazienti maschi ≥ 50 anni.
- Scala analogica visiva (VAS) ≥ 3 punti.
- L'operazione chirurgica verrà eseguita durante il periodo di ammissione di 7 giorni.
- Altoparlanti mandarini.
Criteri di esclusione:
- Malattie primarie gravi: colite ulcerosa, sanguinamento gastrointestinale, pancreatite, carcinoma polmonare, polmonite, sindrome da distress respiratorio acuto o psicosi, depressione, ansia o abuso di sostanze, identificato dalla diagnosi e intervista.
- Impegno attuale nelle normali routine di attività fisica negli ultimi 3 mesi: esercizi aerobici per almeno 30 minuti, almeno 3 volte a settimana.
- Farmaci presi entro 3 mesi prima dell'iscrizione: bifosfonati, glucocorticoidi, calcitonina, farmaci anticonvulsivanti, eparina, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno un trattamento convenzionale (normale): continuare con il trattamento originale, i farmaci e le abitudini dietetiche.
Dopo l'intervento chirurgico alla colonna vertebrale, due infermieri si sono formati secondo questo protocollo di studio insegnerà ai partecipanti una guida standard per gli esercizi lombari e di schiena, che includeranno suggerimenti per l'esercizio fisico e educazione sanitaria.
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Sperimentale: BDJ con allenamento di resistenza
Esercizio BDJ combinato con l'allenamento di resistenza e il trattamento convenzionale (normale) nel gruppo sperimentale.
Due infermieri forniranno formazione per garantire che i partecipanti possano eseguire i movimenti in modo abili e coerente.
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Cadulanjin con programma di allenamento di resistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della qualità della vita misurata dall'Indice di disabilità Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: Settimane 0, 1, 12 e 24
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L'ODI è le scale più ampiamente accettate per valutare la qualità della vita e la gravità della disabilità causata dal mal di schiena.
Valuta l'impatto del mal di schiena su varie attività quotidiane.
L'ODI è un questionario contenente 10 elementi che coprono la disabilità causati dal lombalgia.
Ogni elemento viene valutato su una scala ordinale a sei livelli con "0" che descrive "nessuna limitazione" e "5" che descrivono "la limitazione estrema o l'incapacità di funzionare", con valori più elevati che rappresentano una maggiore estensione della disabilità.
Il punteggio totale viene convertito in una percentuale per determinare la gravità della disabilità.
I punteggi sono interpretati come segue: 0-20% (disabilità minima), 21-40% (disabilità moderata), 41-60% (disabilità grave), 61-80% (paralizzato) e 81-100% (sintomi legati o esagerati).
L'alfa di Cronbach di questa scala era 0,89.
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Settimane 0, 1, 12 e 24
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Cambiamento della forza muscolare del test di sit-to-stand cinque volte (FTSS)
Lasso di tempo: Settimane 0, 1, 12 e 24
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I ricercatori devono registrare il tempo totale trascorso da SIT all'altra.
Alla fine, il test verrà eseguito tre volte e viene effettuata la media finale in secondi.
A ogni paziente sono stati somministrati intervalli di 2 minuti per il riposo.
Il tempo impiegato per completare il test di sit-to-stand cinque volte (FTSST) varia in base all'età e al sesso.
Gli adulti sani completano il test in ≤ 10 secondi; I tempi ≥15 secondi indicano un aumento del rischio di caduta e le menomazioni della mobilità.
Il Cronbach Alpha 0,99 e l'affidabilità era 0,97.
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Settimane 0, 1, 12 e 24
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Modifica del livello di attività fisica da parte del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: Settimane 0, 1, 12 e 24
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L'IPAQ-LC è uno strumento ampiamente utilizzato per valutare i livelli di attività fisica in varie popolazioni. Questa scala richiede ai partecipanti di completare 31 domande in quattro settori di attività (trasporto, lavoro, famiglia e tempo libero) e include sezioni per camminare, attività moderate e vigorose e comportamenti sedentari (seduto e sdraiato sveglio]. Gli esercizi registrati devono durare almeno 10 minuti ogni volta. Per calcolare un punteggio di attività totale, all'attività riportata viene assegnato un valore di equivalenti metabolici (MET) in base alla sua intensità. (1) Livello di attività basso: <600 MOLTO MINUTI/ A SETTIMANA; (2) Livello di attività moderato: 600 ~ 3000 MOLTO MINUTI/ A SETTIMANA; (3)> 3000 hanno incontrato minuti/ una settimana. L'alfa di Cronbach di questa scala era 0,88. |
Settimane 0, 1, 12 e 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'esercizio L'autoefficacia da parte dell'autoefficacia per la scala dell'esercizio (vedi)
Lasso di tempo: Settimane 0, 1, 12 e 24
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Questa scala è progettata per testare la fiducia dell'individuo per l'esercizio di fronte alle barriere all'esercizio fisico.
È costituito da 9 articoli, con punteggi che vanno da 0 a 10 che rappresentano i livelli di fiducia dell'esercizio.
Un punteggio di 0 indica "nessuna fiducia", mentre un punteggio di 10 indica "molto fiducioso".
L'intervallo di punteggio totale è 0-90.
I punteggi più alti riflettono un maggiore livello di autoefficacia dell'esercizio.
Il Cronbach Alpha per questa scala è 0,93.
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Settimane 0, 1, 12 e 24
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Modifica del beneficio per l'esercizio da parte dei benefici per l'esercizio e delle barriere (Ebbs)
Lasso di tempo: Settimane 0, 1, 12 e 24
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Questa scala valuta i benefici percepiti e gli ostacoli all'esercizio tra i pazienti.
L'EBBS è costituito da 43 elementi che valutano i benefici percepiti dell'esercizio e dei fattori che ostacolano la partecipazione.
Include due dimensioni: benefici per l'esercizio e barriere per l'esercizio.
Viene utilizzata una scala Likert a 4 punti (1 = "fortemente in disaccordo", 4 = "fortemente d'accordo").
Il punteggio totale varia da 43 a 172, con punteggi più alti che indicano percezioni più positive dei benefici dell'esercizio e meno barriere percepite.
Gli alfa Cronbach per la scala generale e le due sottoscale sono rispettivamente 0,86, 0,95 e 0,86.
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Settimane 0, 1, 12 e 24
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Incidenza di complicanze dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Settimana 1
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Le complicazioni saranno registrate da infermieri registrati.
I dati saranno raccolti da recensioni di grafici clinici e interviste ai pazienti.
L'incidenza di complicazione dopo l'intervento chirurgico sarà calcolata dal numero di nuove complicanze / numero totale di partecipanti in ciascun gruppo.
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Settimana 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Soohyun Nam, PhD, APRN, ANP-BC, FAHA, FAAN, Yale University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000039398
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