Baduanjin с программой обучения сопротивления
17 ноября 2025 г. обновлено: Yale University
Baduanjin с программой тренировок с устойчивостью для пожилых пациентов с остеопорозом и поясничным диском грыжами
Целью данного исследования является улучшение симптомов грыжи поясничного диска (LDH) и остеопороза (OP) путем реализации упражнений на бадуандзине, основанном на фактических данных, для уменьшения боли и увеличения мышечной силы и качества жизни у китайских пациентов.
Это исследование обеспечит новые достопримечательности применения пожилых пациентов с LDH и OP для пожилых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники контрольной группы будут продолжаться с их обычным лечением после операции следующим образом: комплексные послеоперационные и образовательные раздаточные материалы, которые включают руководящие принципы для поясничных и обратных упражнений для улучшения выздоровления и укрепления здоровья позвоночника. Кроме того, участники получат три интерактивных сеанса вопросов и ответов перед выпиской (предварительная операция, после операции и в день выписки). Во время этих сессий пациенты могут обсуждать свои проблемы и задавать вопросы об их выздоровлении.
Участники экспериментальной группы будут продолжать получать свое обычное лечение после операции в дополнение к BDJ следующим образом: индивидуальное обучение сессии (поступление на 1-й неделе после операции), без тренировочной недели 2, групповая сессия I (неделя 3 и 4), групповая сессия 2 (неделя 5-12) и выполнять независимые упражнения, в течение которых участники должны будут вести дневник упражнений (неделя 13-24).
Сбор данных будет проводиться через личные визиты на базовом уровне и 1-й неделе, а затем телефонные звонки на 12 и неделе 24.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: 3. Soohyun Nam, PhD
- Номер телефона: 510-290-2387
- Электронная почта: soohyun.nam@yale.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tieying Qiu, RN
- Электронная почта: qiuty@csu.edu.cn
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай
- Рекрутинг
- Second Xiangya Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом LDH и OP на основе диаграммы и клинических диагностических критериев.
- Возраст пациентов женского пола ≥ 45 лет ， возраст пациентов с мужчинами ≥ 50 лет.
- Визуальная аналоговая шкала (VAS) ≥ 3 баллов.
- Хирургическая операция будет выполнена в течение 7-дневного периода приема.
- Мандаринские ораторы.
Критерии исключения:
- Тяжелые первичные заболевания: язвенной колит, желудочно -кишечное кровотечение, панкреатит, рак легких, пневмония, острый респираторный дистресс -синдром или психоз, депрессия, тревога или злоупотребление психоактивными веществами, идентифицированные по диагностике и интервью.
- Текущее участие в регулярной физической активности за последние 3 месяца: аэробные упражнения не менее 30 минут, по крайней мере, 3 раза в неделю.
- Принятые лекарства в течение 3 месяцев до зачисления: бисфосфонаты, глюкокортикоиды, кальцитонин, противосудорожные препараты, гепарин и т. Д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получат традиционное (обычное) лечение: продолжить свое первоначальное лечение, лекарства и привычки диеты.
После хирургии позвоночника две медсестры, обученные в соответствии с этим протоколом исследования, будут обучать участникам стандартному руководству для поясничных и обратных упражнений, которые будут включать в себя предложения по упражнениям и санитарное просвещение.
|
|
|
Экспериментальный: BDJ с тренировкой сопротивления
Упражнения BDJ в сочетании с тренировками сопротивления и обычным (обычным) лечением в экспериментальной группе.
Две медсестры проведут обучение для обеспечения того, чтобы участники могли умело и последовательно выполнять движения.
|
Baduanjin с программой обучения сопротивления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, измеренное индексом инвалидности Oswestry (ODI)
Временное ограничение: Недели 0, 1, 12 и 24
|
ODI является наиболее широко принятым шкалом для оценки качества жизни и тяжести инвалидности, вызванной болью в спине.
Он оценивает влияние боли в спине на различные повседневные действия.
ODI - это вопросник, содержащий 10 предметов, охватывающих инвалидность, вызванную болью в пояснице.
Каждый элемент оценивается по шестиуровневой порядковой шкале с «0», описывающим «отсутствие ограничений» и «5», описывающее «экстремальное ограничение или неспособность функционировать», причем более высокие значения представляют большую степень инвалидности.
Общая оценка преобразуется в процент для определения серьезности инвалидности.
Оценки интерпретируются следующим образом: 0-20% (минимальная инвалидность), 21-40% (умеренная инвалидность), 41-60% (тяжелая инвалидность), 61-80% (калебная) и 81-100% (связанные с кровати или преувеличивающие симптомы).
Альфа Кронбаха этой шкалы составила 0,89.
|
Недели 0, 1, 12 и 24
|
|
Изменение мышечной силы на пять раз сидячие испытания (FTSS)
Временное ограничение: Недели 0, 1, 12 и 24
|
Исследователи должны записать общее время, потраченное от седы к стойке.
Наконец, тест будет выполняться три раза, и окончательное среднее за секунды было сделано.
Каждому пациенту дали 2 минуты интервалов для отдыха.
Время, которое требуется для завершения пятикратного тестирования на протяженность (FTSST), варьируется в зависимости от возраста и пола.
Здоровые взрослые завершают тест за ≤ 10 секунд; Время ≥15 секунд указывает на повышение риска падения и нарушения мобильности.
Кронбах Альфа 0,99, и надежность составила 0,97.
|
Недели 0, 1, 12 и 24
|
|
Изменение уровня физической активности с помощью международной анкеты физической активности (IPAQ).
Временное ограничение: Недели 0, 1, 12 и 24
|
IPAQ-LC является широко используемым инструментом для оценки уровней физической активности в различных популяциях. Эта шкала требует, чтобы участники заполняли 31 вопрос в четырех областях деятельности (транспорт, работа, домохозяйство и время досуга), и включали разделы о ходьбе, умеренной и энергичной деятельности и сидячем поведении (сидя и лежащий бодрствование]. Записанные упражнения должны длиться не менее 10 минут каждый раз. Чтобы рассчитать общую оценку активности, сообщаемой активности присваивается значение метаболических эквивалентов (MET), основанное на ее интенсивности. (1) Низкий уровень активности: <600 MET MITUNTIONS/ OWENT; (2) Умеренный уровень активности: 600 ~ 3000 встреч минут/ неделю; (3)> 3000 встречен минут/ неделю. Альфа Кронбаха такого масштаба составила 0,88. |
Недели 0, 1, 12 и 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности физических упражнений благодаря самоэффективности для шкалы упражнений (см.)
Временное ограничение: Недели 0, 1, 12 и 24
|
Эта шкала предназначена для проверки уверенности человека для упражнений перед лицом барьеров для упражнений.
Он состоит из 9 пунктов, с оценками в диапазоне от 0 до 10, представляющих уровни доверия упражнений.
Оценка 0 указывает «без уверенности», а оценка 10 указывает «очень уверенно».
Общий диапазон баллов 0-90.
Более высокие оценки отражают более высокий уровень самоэффективности физических упражнений.
Альфа Кронбаха для этой шкалы составляет 0,93.
|
Недели 0, 1, 12 и 24
|
|
Изменение пользы для упражнений за счет пособий по физическим упражнениям и барьеры (отливы)
Временное ограничение: Недели 0, 1, 12 и 24
|
Эта шкала оценивает воспринимаемые преимущества и барьеры для физических упражнений среди пациентов.
Приливы состоит из 43 пунктов, которые оценивают предполагаемые преимущества физических упражнений и факторов, которые препятствуют участию.
Он включает в себя два измерения: пособия по физическим упражнениям и препятствия для упражнений.
Используется 4-балльная шкала Лайкерта (1 = «Тревожно не согласен», 4 = «Тщательно согласен»).
Общая оценка колеблется от 43 до 172, при этом более высокие оценки указывают на более положительное восприятие пособий по физическим упражнениям и меньше воспринимаемых барьеров.
Альфа Кронбаха для общей шкалы и двух подшкал составляет 0,86, 0,95 и 0,86 соответственно.
|
Недели 0, 1, 12 и 24
|
|
Частота осложнений после операции
Временное ограничение: Неделя 1
|
Осложнения будут зарегистрированы зарегистрированными медсестрами.
Данные будут собираться с помощью клинических обзоров графиков и интервью с пациентами.
Частота осложнений после операции будет рассчитана по количеству новых осложнений / общего количества участников в каждой группе.
|
Неделя 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Soohyun Nam, PhD, APRN, ANP-BC, FAHA, FAAN, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Патологические состояния, анатомические
- Метаболические заболевания
- Заболевания позвоночника
- Болезни костей, метаболические
- Грыжа
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Остеопороз
- Смещение межпозвонкового диска
Другие идентификационные номера исследования
- 2000039398
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .