Baduanjin med modstandsuddannelsesprogram
Baduanjin med modstandsuddannelsesprogram for ældre patienter med osteoporose og lændehvirvlen Disc Herniation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere i kontrolgruppen fortsætter med deres konventionelle behandling efter kirurgi som følger: omfattende postoperativ pleje og uddannelsesuddelinger, der inkluderer retningslinjer for lænde- og rygøvelser for at forbedre bedring og fremme rygmarvsundhed. Derudover vil deltagerne modtage tre interaktive Q & A-sessioner før udskrivning (præoperation, post-operation og på udskrivningsdagen). Under disse sessioner kan patienter diskutere deres bekymringer og stille spørgsmål om deres bedring.
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil fortsat modtage deres konventionelle behandling efter kirurgi ud over BDJ som følger: Individuel sessionstræning (adgang til uge 1 efter operation), ingen træningsuge 2, gruppe session I (uge 3 og 4), gruppe session 2 (uge 5-12) og udfør uafhængige øvelser, hvor deltagerne skal beholde en træningsdag (uge 13-24).
Dataindsamling gennemføres gennem personlige besøg på baseline og uge 1, efterfulgt af telefonopkald i uge 12 og uge 24.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: 3. Soohyun Nam, PhD
- Telefonnummer: 510-290-2387
- E-mail: soohyun.nam@yale.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tieying Qiu, RN
- E-mail: qiuty@csu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Second Xiangya Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med LDH og OP, baseret på diagrammet og kliniske diagnostiske kriterier.
- Alder for kvindelige patienter ≥ 45 år ， alder for mandlige patienter ≥ 50 år.
- Visuel analog skala (VAS) ≥ 3 point.
- Kirurgisk drift udføres i løbet af 7-dages adgangsperiode.
- Mandarin -højttalere.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige primære sygdomme: ulcerøs colitis, mave -tarmblødning, pancreatitis, lungekræft, lungebetændelse, akut respiratorisk nød syndrom eller psykose, depression, angst eller stofmisbrug, identificeret ved diagnose og interview.
- Nuværende engagement i regelmæssige fysiske aktivitetsrutiner i løbet af de sidste 3 måneder: aerobe øvelser i mindst 30 minutter, mindst 3 gange om ugen.
- Taget lægemidler inden for 3 måneder før tilmelding: bisphosphonater, glukokortikoider, calcitonin, antikonvulsive lægemidler, heparin osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage konventionel (sædvanlig) behandling: Fortsæt med deres originale behandling, medicin og diætvaner.
Efter rygmarvskirurgi vil to sygeplejersker, der er trænet i henhold til denne undersøgelsesprotokol, undervise deltagerne i standardvejledning til lænde- og rygøvelser, som vil omfatte træningsforslag og sundhedsuddannelse.
|
|
|
Eksperimentel: BDJ med modstandstræning
BDJ -øvelse kombineret med modstandstræning og konventionel (sædvanlig) behandling i den eksperimentelle gruppe.
To sygeplejersker vil give uddannelse for at sikre, at deltagerne kan udføre bevægelserne dygtigt og sammenhængende.
|
Baduanjin med modstandsuddannelsesprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet målt ved Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Uger 0, 1, 12 og 24
|
ODI er de mest accepterede skalaer til vurdering af livskvalitet og sværhedsgraden af handicap forårsaget af rygsmerter.
Den vurderer virkningen af rygsmerter på forskellige daglige aktiviteter.
ODI er et spørgeskema, der indeholder 10 genstande, der dækker handicap forårsaget af lændesmerter.
Hver vare vurderes på en ordinal skala på seks niveauer med "0", der beskriver "ingen begrænsning" og "5", der beskriver "ekstrem begrænsning eller en manglende evne til at fungere", med højere værdier, der repræsenterer et større omfang af handicap.
Den samlede score konverteres til en procentdel for at bestemme sværhedsgraden af handicap.
Resultater fortolkes som følger: 0-20% (minimal handicap), 21-40% (moderat handicap), 41-60% (alvorlig handicap), 61-80% (krøllet) og 81-100% (sengebundne eller overdrivende symptomer).
Cronbachs alfa i denne skala var 0,89.
|
Uger 0, 1, 12 og 24
|
|
Ændring i muskelstyrke ved den fem gange sit-to-stand-test (FTSS)
Tidsramme: Uger 0, 1, 12 og 24
|
Forskerne er nødt til at registrere den samlede tid, der bruges fra at sidde til at stå.
Endelig udføres testen tre gange, og det endelige gennemsnit på få sekunder tages.
Hver patient fik 2 minutters intervaller til hvile.
Den tid det tager at afslutte den fem gange sit-to-stand-test (FTSST) varierer efter alder og køn.
Sunde voksne afslutter testen på ≤ 10 sekunder; Tider ≥15 sekunder indikerer øget faldsrisiko og mobilitetssvækkelser.
Cronbach Alpha 0,99 og pålideligheden var 0,97.
|
Uger 0, 1, 12 og 24
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: Uger 0, 1, 12 og 24
|
IPAQ-LC er et meget anvendt værktøj til vurdering af fysisk aktivitetsniveauer i forskellige populationer. Denne skala kræver, at deltagerne udfylder 31 spørgsmål på tværs af fire aktivitetsdomæner (transport, arbejde, husstand og fritid) og inkluderer sektioner om gåture, moderat og kraftig aktivitet og stillesiddende adfærd (siddende og liggende vågen]. De optagede øvelser skal vare mindst 10 minutter hver gang. For at beregne en total aktivitetsresultat tildeles den rapporterede aktivitet en metabolisk ækvivalenter (Met) -værdi baseret på dens intensitet. (1) Lavt aktivitetsniveau: <600 mødte minutter/ en uge; (2) Moderat aktivitetsniveau: 600 ~ 3000 mødte minutter/ en uge; (3)> 3000 mødte minutter/ en uge. Cronbachs alfa i denne skala var 0,88. |
Uger 0, 1, 12 og 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i trænings selveffektivitet ved selveffektivitet for træningsskala (se)
Tidsramme: Uger 0, 1, 12 og 24
|
Denne skala er designet til at teste individets tillid til at udøve i lyset af barrierer for træning.
Det består af 9 poster, hvor scoringer spænder fra 0 til 10, der repræsenterer træningstidniveauerne.
En score på 0 indikerer "ingen tillid", mens en score på 10 indikerer "meget selvsikker".
Det samlede scoreområde er 0-90.
Højere score afspejler et større niveau af trænings selveffektivitet.
Cronbach Alpha for denne skala er 0,93.
|
Uger 0, 1, 12 og 24
|
|
Ændring i øvelsesfordel ved træningsfordele og barrierer skala (EBBS)
Tidsramme: Uger 0, 1, 12 og 24
|
Denne skala vurderer de opfattede fordele og barrierer for udøvelse blandt patienter.
EBB'erne består af 43 genstande, der vurderer de opfattede fordele ved træning og faktorer, der hindrer deltagelse.
Det inkluderer to dimensioner: træningsfordele og træningsbarrierer.
En 4-punkts Likert-skala bruges (1 = "stærkt uenig", 4 = "stærkt enig").
Den samlede score varierer fra 43 til 172, med højere score, der indikerer mere positive opfattelser af træningsfordele og færre opfattede barrierer.
Cronbach -alphas for den samlede skala og de to underskalaer er henholdsvis 0,86, 0,95 og 0,86.
|
Uger 0, 1, 12 og 24
|
|
Forekomst af komplikationer efter operation
Tidsramme: Uge 1
|
Komplikationer registreres af registrerede sygeplejersker.
Dataene indsamles ved kliniske kortanmeldelser og patientinterviews.
Forekomsten af komplikation efter operationen beregnes efter antallet af nye komplikationer / samlede antal deltagere i hver gruppe.
|
Uge 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soohyun Nam, PhD, APRN, ANP-BC, FAHA, FAAN, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000039398
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .