Baduanjin con programa de entrenamiento de resistencia
17 de noviembre de 2025 actualizado por: Yale University
Baduanjin con programa de entrenamiento de resistencia para pacientes de edad avanzada con osteoporosis y herniación de disco lumbar
El propósito de este estudio es mejorar los síntomas de la hernia de disco lumbar (LDH) y la osteoporosis (OP) implementando un ejercicio Baduanjin basado en evidencia para reducir el dolor y aumentar la fuerza muscular y la calidad de la vida en los pacientes chinos.
Este estudio proporcionará nuevas vistas del ejercicio de pacientes de edad avanzada con LDH y OP para pacientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en el grupo de control continuarán con su tratamiento convencional posterior a la cirugía de la siguiente manera: atención postoperatoria integral y folletos educativos que incluyen pautas para ejercicios lumbar y espalda para mejorar la recuperación y promover la salud espinal. Además, los participantes recibirán tres sesiones interactivas de preguntas y respuestas antes del alta (preoperación, postoperación y el día del alta). Durante estas sesiones, los pacientes pueden discutir sus preocupaciones y hacer preguntas sobre su recuperación.
Los participantes en el grupo experimental continuarán recibiendo su tratamiento convencional después de la cirugía, además de BDJ de la siguiente manera: capacitación de sesión individual (admisión a la semana 1 después de la cirugía), sin capacitación Semana 2, sesión grupal I (Semana 3 y 4), Sesión Grupo 2 (Semana 5-12) y realizar ejercicios independientes durante los cuales los participantes tendrán que mantener un Diario de ejercicio (Semana 13-24).
La recopilación de datos se realizará a través de visitas en persona al inicio y la semana 1, seguida de llamadas telefónicas en la semana 12 y la semana 24.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: 3. Soohyun Nam, PhD
- Número de teléfono: 510-290-2387
- Correo electrónico: soohyun.nam@yale.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tieying Qiu, RN
- Correo electrónico: qiuty@csu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana
- Reclutamiento
- Second Xiangya Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes diagnosticados con LDH y OP basados en los criterios de diagnóstico clínico y de gráfico.
- Edad de las pacientes femeninas ≥ 45 años, edad de pacientes masculinos ≥ 50 años.
- Escala analógica visual (VAS) ≥ 3 puntos.
- La operación quirúrgica se realizará durante el período de admisión de 7 días.
- Altavoces de mandarín.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades primarias graves: colitis ulcerosa, sangrado gastrointestinal, pancreatitis, cáncer de pulmón, neumonía, síndrome de dificultad respiratoria aguda o psicosis, depresión, ansiedad o abuso de sustancias, identificados por diagnóstico y entrevista.
- Participación actual en rutinas regulares de actividad física en los últimos 3 meses: ejercicios aeróbicos durante al menos 30 minutos, al menos 3 veces por semana.
- Tomado medicamentos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción: bifosfonatos, glucocorticoides, calcitonina, fármacos anticonvulsivos, heparina, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes recibirán tratamiento convencional (habitual): continuar con su tratamiento original, medicamentos y hábitos de dieta.
Después de la cirugía espinal, dos enfermeras capacitadas de acuerdo con este protocolo de estudio enseñarán la orientación estándar de los participantes para ejercicios lumbar y espalda, que incluirán sugerencias de ejercicio y educación en salud.
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Experimental: BDJ con entrenamiento de resistencia
Ejercicio BDJ combinado con entrenamiento de resistencia y tratamiento convencional (habitual) en el grupo experimental.
Dos enfermeras brindarán capacitación para garantizar que los participantes puedan realizar los movimientos hábilmente y coherentemente.
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Baduanjin con programa de entrenamiento de resistencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida medido por el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: Semanas 0, 1, 12 y 24
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ODI son las escalas más ampliamente aceptadas para evaluar la calidad de vida y la gravedad de la discapacidad causada por el dolor de espalda.
Evalúa el impacto del dolor de espalda en varias actividades diarias.
El ODI es un cuestionario que contiene 10 elementos que cubren la discapacidad causada por el dolor lumbar.
Cada elemento se evalúa en una escala ordinal de seis niveles con "0" que describe "sin limitación" y "5" que describe "limitación extrema o una incapacidad para funcionar", con valores más altos que representan un mayor grado de discapacidad.
La puntuación total se convierte en un porcentaje para determinar la gravedad de la discapacidad.
Los puntajes se interpretan de la siguiente manera: 0-20% (discapacidad mínima), 21-40% (discapacidad moderada), 41-60% (discapacidad severa), 61-80% (lisiado) y 81-100% (síntomas unidos a la cama o exagerantes).
El alfa del Cronbach de esta escala fue de 0.89.
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Semanas 0, 1, 12 y 24
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Cambio en la fuerza muscular por la prueba cinco veces en la situación (FTSS)
Periodo de tiempo: Semanas 0, 1, 12 y 24
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Los investigadores deben registrar el tiempo total dedicado a pasar de Sit a Stand.
Por fin, la prueba se realizará tres veces, y se toma el promedio final en segundos.
Cada paciente recibió intervalos de 2 minutos para descansar.
El tiempo que lleva completar la prueba cinco veces en el puesto (FTSST) varía según la edad y el género.
Los adultos sanos completan la prueba en ≤ 10 segundos; Los tiempos ≥15 segundos indican un mayor riesgo de caída y impedimentos de movilidad.
El Cronbach Alpha 0.99, y la confiabilidad fue de 0.97.
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Semanas 0, 1, 12 y 24
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Cambio en el nivel de actividad física por el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ).
Periodo de tiempo: Semanas 0, 1, 12 y 24
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El IPAQ-LC es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar los niveles de actividad física en varias poblaciones. Esta escala requiere que los participantes completen 31 preguntas en cuatro dominios de actividades (transporte, trabajo, hogar y tiempo de ocio), e incluye secciones sobre caminar, actividad moderada y vigorosa, y comportamientos sedentarios (sentados y acostados despiertos]. Los ejercicios registrados deben durar al menos 10 minutos cada vez. Para calcular una puntuación de actividad total, a la actividad informada se le asigna un valor de equivalentes metabólicos (MET) en función de su intensidad. (1) bajo nivel de actividad: <600 MUNTOS MINUTOS/ A SEMANA; (2) Nivel de actividad moderado: 600 ~ 3000 se reunieron minutos/ una semana; (3)> 3000 se reunieron minutos/ una semana. El alfa del Cronbach de esta escala fue de 0.88. |
Semanas 0, 1, 12 y 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ejercicio La autoeficacia por la autoeficacia para la escala de ejercicio (ver)
Periodo de tiempo: Semanas 0, 1, 12 y 24
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Esta escala está diseñada para probar la confianza del individuo para hacer ejercicio frente a las barreras para el ejercicio.
Consiste en 9 ítems, con puntajes que van de 0 a 10 que representan los niveles de confianza del ejercicio.
Una puntuación de 0 indica "sin confianza", mientras que una puntuación de 10 indica "muy segura".
El rango de puntaje total es 0-90.
Los puntajes más altos reflejan un mayor nivel de autoeficacia del ejercicio.
El alfa de Cronbach para esta escala es 0.93.
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Semanas 0, 1, 12 y 24
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Cambio en el beneficio del ejercicio mediante la escala de beneficios y barreras del ejercicio (EBBS)
Periodo de tiempo: Semanas 0, 1, 12 y 24
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Esta escala evalúa los beneficios y barreras percibidas para el ejercicio entre los pacientes.
El EBBS consta de 43 ítems que evalúan los beneficios percibidos del ejercicio y los factores que obstaculizan la participación.
Incluye dos dimensiones: beneficios de ejercicio y barreras de ejercicio.
Se usa una escala Likert de 4 puntos (1 = "Muy en desacuerdo", 4 = "Muy de acuerdo").
La puntuación total varía de 43 a 172, con puntajes más altos que indican percepciones más positivas de los beneficios del ejercicio y menos barreras percibidas.
Los alfas de Cronbach para la escala general y las dos subescalas son 0.86, 0.95 y 0.86, respectivamente.
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Semanas 0, 1, 12 y 24
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Incidencia de complicaciones después de la cirugía
Periodo de tiempo: Semana 1
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Las complicaciones serán registradas por enfermeras registradas.
Los datos serán recopilados mediante revisiones de gráficos clínicos y entrevistas de pacientes.
La incidencia de complicaciones después de la cirugía se calculará por el número de nuevas complicaciones / número total de participantes en cada grupo.
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Semana 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Soohyun Nam, PhD, APRN, ANP-BC, FAHA, FAAN, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Hernia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Osteoporosis
- Desplazamiento del disco intervertebral
Otros números de identificación del estudio
- 2000039398
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .