Baduanjin med motstandstreningsprogram
Baduanjin med motstandstreningsprogram for eldre pasienter med osteoporose og lumbalskive herniation
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere i kontrollgruppen vil fortsette med sin konvensjonelle behandling etter kirurgi som følger: omfattende postoperativ pleie og pedagogiske utdelinger som inkluderer retningslinjer for korsrygg og ryggøvelser for å forbedre bedring og fremme rygghelse. I tillegg vil deltakerne motta tre interaktive spørsmål og svar-økter før utskrivning (føroperasjon, postoperasjon og på utskrivningsdagen). I løpet av disse øktene kan pasienter diskutere bekymringene sine og stille spørsmål om bedring.
Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil fortsette å motta sin konvensjonelle behandling etter kirurgi i tillegg til BDJ som følger: Individuell øktopplæring (opptak til uke 1 etter kirurgi), ingen treningsuke 2, gruppeøkt I (uke 3 og 4), gruppeøkt 2 (uke 5-12) og utføre uavhengige øvelser der deltakerne vil ha for å holde en øvelse (uke 13-24).
Datainnsamling vil bli gjennomført gjennom personbesøk ved baseline og uke 1, etterfulgt av telefonsamtaler i uke 12 og uke 24.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: 3. Soohyun Nam, PhD
- Telefonnummer: 510-290-2387
- E-post: soohyun.nam@yale.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tieying Qiu, RN
- E-post: qiuty@csu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Rekruttering
- Second Xiangya Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med LDH og OP basert på diagrammet og kliniske diagnostiske kriterier.
- Alder for kvinnelige pasienter ≥ 45 år ， alder for mannlige pasienter ≥ 50 år.
- Visuell analog skala (VAS) ≥ 3 poeng.
- Kirurgisk drift vil bli utført i løpet av 7-dagers opptaksperiode.
- Mandarin høyttalere.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige primære sykdommer: ulcerøs kolitt, gastrointestinal blødning, pankreatitt, lungekreft, lungebetennelse, akutt luftveisnødssyndrom eller psykose, depresjon, angst eller rusmisbruk, identifisert ved diagnose og intervju.
- Nåværende engasjement i regelmessige fysiske aktivitetsrutiner de siste tre månedene: Aerobe øvelser i minst 30 minutter, minst 3 ganger per uke.
- Tatt medisiner innen 3 måneder før påmelding: bisfosfonater, glukokortikoider, kalsitonin, krampestillende medisiner, heparin, etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil få konvensjonell (vanlig) behandling: Fortsett med sin opprinnelige behandling, medisiner og kostholdsvaner.
Etter ryggradskirurgi vil to sykepleiere som er trent i henhold til denne studieprotokollen lære deltakerne standardveiledning for korsrygg og ryggøvelser, som vil omfatte treningsforslag og helseopplæring.
|
|
|
Eksperimentell: BDJ med motstandstrening
BDJ -trening kombinert med motstandstrening og konvensjonell (vanlig) behandling i eksperimentgruppen.
To sykepleiere vil gi opplæring for å sikre at deltakerne kan utføre bevegelsene dyktig og sammenhengende.
|
Baduanjin med motstandstreningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet målt av Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Uker 0, 1, 12 og 24
|
ODI er de mest aksepterte skalaene for å vurdere livskvalitet og alvorlighetsgraden av funksjonshemming forårsaket av ryggsmerter.
Den vurderer virkningen av ryggsmerter på forskjellige daglige aktiviteter.
ODI er et spørreskjema som inneholder 10 elementer som dekker funksjonshemming forårsaket av korsryggsmerter.
Hvert element blir vurdert på en ordinær skala på seks nivåer med "0" som beskriver "ingen begrensning" og "5" som beskriver "ekstrem begrensning eller en manglende evne til å fungere", med høyere verdier som representerer større grad av funksjonshemming.
Den totale poengsummen blir konvertert til en prosentandel for å bestemme alvorlighetsgraden av funksjonshemming.
Poeng tolkes som følger: 0-20% (minimal funksjonshemming), 21-40% (moderat funksjonshemming), 41-60% (alvorlig funksjonshemming), 61-80% (forkrøplet) og 81-100% (sengebundet eller overdrive symptomer).
Cronbachs alfa i denne skalaen var 0,89.
|
Uker 0, 1, 12 og 24
|
|
Endring i muskelstyrke ved fem ganger sitte-to-stand test (FTSS)
Tidsramme: Uker 0, 1, 12 og 24
|
Forskerne må registrere den totale tiden brukt fra å sitte til å stå.
Til slutt vil testen bli utført tre ganger, og det endelige gjennomsnittet på sekunder er tatt.
Hver pasient fikk 2 minutters intervaller for hvile.
Tiden det tar å fullføre den fem ganger sitte-til-stand-testen (FTSST) varierer etter alder og kjønn.
Friske voksne fullfører testen på ≤ 10 sekunder; ganger ≥15 sekunder indikerer økt fallrisiko og mobilitetsnedsettelser.
Cronbach Alpha 0,99, og påliteligheten var 0,97.
|
Uker 0, 1, 12 og 24
|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: Uker 0, 1, 12 og 24
|
IPAQ-LC er et mye brukt verktøy for å vurdere fysiske aktivitetsnivåer i forskjellige populasjoner. Denne skalaen krever at deltakerne fullfører 31 spørsmål på fire aktivitetsdomener (transport, arbeid, husholdning og fritid), og inkluderer seksjoner om turgåing, moderat og kraftig aktivitet og stillesittende atferd (sitter og ligger våken]. Øvelsene som er registrert, må vare minst 10 minutter hver gang. For å beregne en total aktivitetspoeng, tildeles den rapporterte aktiviteten en metabolsk ekvivalenter (MET) -verdi basert på dens intensitet. (1) Lav aktivitetsnivå: <600 oppfylte minutter/ en uke; (2) Moderat aktivitetsnivå: 600 ~ 3000 oppfylte minutter/ en uke; (3)> 3000 oppfylte minutter/ en uke. Cronbachs alfa i denne skalaen var 0,88. |
Uker 0, 1, 12 og 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i trening av egeneffektivitet av egeneffektiviteten for treningsskala (se)
Tidsramme: Uker 0, 1, 12 og 24
|
Denne skalaen er designet for å teste individets selvtillit til trening i møte med treningshindringer.
Den består av 9 elementer, med score fra 0 til 10 som representerer treningsnivåene.
En poengsum på 0 indikerer "ingen selvtillit", mens en poengsum på 10 indikerer "veldig selvsikker".
Totalt poengsum er 0-90.
Høyere score gjenspeiler et større nivå av trening i trening.
Cronbach Alpha for denne skalaen er 0,93.
|
Uker 0, 1, 12 og 24
|
|
Endring i treningsfordel av treningsfordeler og barrierer (EBBS)
Tidsramme: Uker 0, 1, 12 og 24
|
Denne skalaen vurderer de opplevde fordelene og barrierer for trening blant pasienter.
EBBS består av 43 elementer som evaluerer de opplevde fordelene ved trening og faktorer som hindrer deltakelse.
Det inkluderer to dimensjoner: treningsfordeler og treningsbarrierer.
En 4-punkts Likert-skala brukes (1 = "sterkt uenig", 4 = "sterkt enig").
Den totale poengsummen varierer fra 43 til 172, med høyere score som indikerer mer positive oppfatninger av treningsfordeler og færre opplevde barrierer.
Cronbach alphas for den totale skalaen og de to underskalaene er henholdsvis 0,86, 0,95 og 0,86.
|
Uker 0, 1, 12 og 24
|
|
Forekomst av komplikasjoner etter operasjonen
Tidsramme: Uke 1
|
Komplikasjoner vil bli registrert av registrerte sykepleiere.
Dataene vil bli samlet inn av kliniske kartgjennomganger og pasientintervjuer.
Forekomsten av komplikasjoner etter operasjonen vil bli beregnet med antall nye komplikasjoner / totalt antall deltakere i hver gruppe.
|
Uke 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soohyun Nam, PhD, APRN, ANP-BC, FAHA, FAAN, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000039398
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .