Baduanjin vastarintakoulutusohjelmalla
Baduanjin, jolla on vastusharjoitteluohjelma vanhuksille, joilla on osteoporoosi ja lannerangan herniaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrolliryhmän osallistujat jatkavat tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa seuraavasti: kattava leikkauksen jälkeinen hoito ja koulutus- jakaminen, jotka sisältävät ohjeet lannerangan ja takaisin harjoitusten parantamiseksi ja selkärangan terveyden edistämiseksi. Lisäksi osallistujat saavat kolme interaktiivista Q & A-istuntoa ennen vastuuvapautta (ennakkotoimenpide, leikkauksen jälkeinen ja vastuuvapauspäivä). Näiden istuntojen aikana potilaat voivat keskustella huolenaiheistaan ja esittää kysymyksiä heidän toipumisestaan.
Koeryhmän osanottajat saavat edelleen tavanomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon BDJ: n lisäksi seuraavasti: Yksittäinen istuntokoulutus (pääsy viikkoon 1 leikkauksen jälkeen), koulutusviikolla 2, ryhmäistunto I (viikko 3 ja 4), ryhmäistunto 2 (viikko 5-12) ja suoritettava riippumattomia harjoituksia, joiden aikana osallistujien on pidettävä liikuntapäiväkirjaa (viikko 13-24).
Tiedonkeruu suoritetaan henkilökohtaisten vierailujen kautta lähtötasolla ja viikolla 1, jota seuraa puhelut viikolla 12 ja viikolla 24.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: 3. Soohyun Nam, PhD
- Puhelinnumero: 510-290-2387
- Sähköposti: soohyun.nam@yale.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tieying Qiu, RN
- Sähköposti: qiuty@csu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Rekrytointi
- Second Xiangya Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu LDH ja OP, perustuu kaavion ja kliinisten diagnostisten kriteerien perusteella.
- Naispotilaiden ikä ≥ 45 -vuotiaita ≥ 50 -vuotiaita miespotilaiden ikä.
- Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) ≥ 3 pistettä.
- Kirurginen leikkaus suoritetaan 7 päivän sisäänpääsyjakson aikana.
- Mandariinin puhujat.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat primaariset sairaudet: haavainen koliitti, maha -suolikanavan verenvuoto, haimatulehdus, keuhkosyöpä, keuhkokuume, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä tai psykoosi, masennus, ahdistus tai päihteiden väärinkäyttö, joka on tunnistettu diagnoosin ja haastattelun avulla.
- Nykyinen sitoutuminen säännölliseen fyysisen aktiivisuuden rutiiniin viimeisen 3 kuukauden aikana: Aerobiset harjoitukset vähintään 30 minuutin ajan, vähintään 3 kertaa viikossa.
- Otettu lääkkeet 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista: bisfosfonaatit, glukokortikoidit, kalsitoniini, kouristuslääkkeet, hepariini jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat tavanomaista (tavanomaista) hoitoa: Jatka heidän alkuperäisellä hoito-, lääkitys- ja ruokavaliotavoillaan.
Selkärangan leikkauksen jälkeen kaksi tämän tutkimusprotokollan mukaisesti koulutettua sairaanhoitajaa opettaa osallistujille standardia ohjeita lannerangan ja takaisin harjoitusten suhteen, joihin sisältyy liikuntaehdotuksia ja terveyskasvatusta.
|
|
|
Kokeellinen: BDJ vastusharjoitteluun
BDJ -liikunta yhdistettynä resistenssikoulutukseen ja tavanomaiseen (tavanomaiseen) hoitoon kokeellisessa ryhmässä.
Kaksi sairaanhoitajaa tarjoaa koulutuksen varmistaakseen, että osallistujat voivat suorittaa liikkeet taitavasti ja johdonmukaisesti.
|
Baduanjin vastarintakoulutusohjelmalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksillä (ODI)
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 12 ja 24
|
ODI on laajimmin hyväksytty asteikko elämänlaadun ja selkäkipujen aiheuttaman vammaisuuden vakavuuden arvioimiseksi.
Se arvioi selkäkipujen vaikutusta erilaisiin päivittäisiin toimintoihin.
ODI on kyselylomake, joka sisältää 10 esinettä, joka kattaa selkäkipujen aiheuttamat vammat.
Jokainen esine arvioidaan kuuden tason ordinaalisella asteikolla "0", joka kuvaa "ei rajoitusta" ja "5", joka kuvaa "äärimmäistä rajoitusta tai kyvyttömyyttä funktioon", korkeammat arvot edustavat suurempaa vammaisuutta.
Kokonaispistemäärä muutetaan prosentteiksi vammaisuuden vakavuuden määrittämiseksi.
Pisteet tulkitaan seuraavasti: 0-20% (minimaalinen vammaisuus), 21-40% (kohtalainen vammaisuus), 41-60% (vaikea vammaisuus), 61-80% (turmeltunut) ja 81-100% (sänkyä sitovat tai liioitelevat oireet).
Cronbachin tämän asteikon alfa oli 0,89.
|
Viikot 0, 1, 12 ja 24
|
|
Lihasvoiman muutos viisi kertaa istunnon testillä (FTSS)
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 12 ja 24
|
Tutkijoiden on tallennettava koko ajan kuluneen ajanjakson ajan.
Viimeinkin testi suoritetaan kolme kertaa, ja lopullinen keskiarvo sekunneissa otetaan.
Jokaiselle potilaalle annettiin 2 minuutin välein lepoon.
Aika, joka kuluu viiden kertaa Sit-to-Stand -testin (FtsST) suorittamiseen, vaihtelee iän ja sukupuolen mukaan.
Terveet aikuiset suorittavat testin ≤ 10 sekunnissa; Ajat ≥15 sekuntia osoittavat lisääntyneen laskuriskin ja liikkuvuuden heikentymisen.
Cronbach Alpha 0,99 ja luotettavuus oli 0,97.
|
Viikot 0, 1, 12 ja 24
|
|
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) muutos.
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 12 ja 24
|
IPAQ-LC on laajalti käytetty työkalu fyysisen aktiivisuuden arviointiin eri populaatioissa. Tämä mittakaava vaatii osallistujia täyttämään 31 kysymystä neljästä aktiviteettidealueesta (kuljetus, työ, kotitalous ja vapaa -aika) ja sisältää osiot kävely-, kohtalaisesta ja voimakkaasta toiminnasta ja istuvalle käyttäytymisestä (istuminen ja valehtelu hereillä]. Tallennettujen harjoitusten on kestävä vähintään 10 minuuttia joka kerta. Kokonaisaktiivisuuden kokonaispistemäärän laskemiseksi ilmoitetulle aktiivisuudelle annetaan metaboliset ekvivalentit (Met) sen voimakkuuden perusteella. (1) matala aktiivisuustaso: <600 Met minuuttia/ viikossa; (2) Kohtalainen aktiivisuustaso: 600 ~ 3000 Met minuuttia/ viikossa; (3)> 3000 tapasi minuuttia/ viikossa. Cronbachin tämän asteikon alfa oli 0,88. |
Viikot 0, 1, 12 ja 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunnan itsetehokkuuden muutos liikuntaasteikon itsetehokkuuden avulla (katso)
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 12 ja 24
|
Tämä asteikko on suunniteltu testaamaan yksilön luottamusta liikuntaan liikunnan esteiden edessä.
Se koostuu 9 tuotteesta, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-10 harjoituksen luottamustasoa.
Pistemäärä 0 osoittaa "ei luottamusta", kun taas pisteet 10 osoittaa "erittäin luottavaista".
Kokonaispistemäärä on 0-90.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa liikunnan itsetehokkuutta.
Tämän asteikon Cronbach -alfa on 0,93.
|
Viikot 0, 1, 12 ja 24
|
|
Liikuntahyödyn muutos liikuntaetujen ja esteiden mittakaavan (EBBS) avulla
Aikaikkuna: Viikot 0, 1, 12 ja 24
|
Tämä mittakaava arvioi potilaan keskuudessa havaitut hyödyt ja esteet.
EBBS koostuu 43 kohteesta, jotka arvioivat liikunnan havaitut hyödyt ja tekijät, jotka estävät osallistumista.
Se sisältää kaksi ulottuvuutta: liikuntaetuja ja liikuntaesteitä.
Käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = "voimakkaasti eri mieltä", 4 = "täysin samaa mieltä").
Kokonaispistemäärä on välillä 43 - 172, ja korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia käsityksiä liikuntaetuista ja vähemmän havaittuja esteitä.
Cronbach -alfat kokonaisasteikolla ja kaksi ala -asteikkoa ovat vastaavasti 0,86, 0,95 ja 0,86.
|
Viikot 0, 1, 12 ja 24
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Komplikaatiot tallentavat rekisteröidyt sairaanhoitajat.
Tiedot kerätään kliinisen kaavion arvosteluilla ja potilashaastatteluilla.
Komplikaatioiden esiintyvyys leikkauksen jälkeen lasketaan uusien komplikaatioiden / osallistujien kokonaismäärällä jokaisessa ryhmässä.
|
Viikko 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Soohyun Nam, PhD, APRN, ANP-BC, FAHA, FAAN, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000039398
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .