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Baduanjin mit dem Krafttrainingsprogramm

17. November 2025 aktualisiert von: Yale University

Baduanjin mit einem Widerstandstrainingsprogramm für ältere Patienten mit Osteoporose und Lumbalscheibenvorfall

Ziel dieser Studie ist es, die Symptome der Lumbalscheibenvorrichtung (LDH) und Osteoporose (OP) zu verbessern, indem eine evidenzbasierte Baduanjin-Übung umgesetzt wird, um die Schmerzen zu verringern und die Muskelkraft und Lebensqualität bei chinesischen Patienten zu erhöhen. Diese Studie wird für ältere Patienten neue Sehenswürdigkeiten älterer Patienten mit LDH und OP bieten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer an der Kontrollgruppe werden ihre konventionelle Behandlung nach der Operation wie folgt fortsetzen: umfassende postoperative Versorgung und Bildungshandouts, die Richtlinien für Lenden- und Rückenübungen zur Verbesserung der Genesung und zur Förderung der Gesundheit der Wirbelsäule enthalten. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer vor der Entlassung drei interaktive Q & A-Sitzungen (vor der Operation, nach der Operation und am Tag der Entlassung). Während dieser Sitzungen können Patienten ihre Bedenken diskutieren und Fragen zu ihrer Genesung stellen.

Die Teilnehmer der Versuchsgruppe erhalten neben BDJ weiterhin ihre konventionelle Behandlung nach der Operation wie folgt: Einzelsitzung (Zulassung zur Woche 1 nach der Operation), keine Trainingswoche 2, Gruppensitzung I (Woche 3 und 4), Gruppensitzung 2 (Woche 5-12) und unabhängige Übungen durchführen, während die Teilnehmer ein Übungsdurchlässigkeit durchführen müssen (Woche 13-24).

Die Datenerfassung wird durch persönliche Besuche zu Studienbeginn und Woche 1 durchgeführt, gefolgt von Telefonanrufen in Woche 12 und Woche 24.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Rekrutierung
        • Second Xiangya Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen LDH und OP diagnostiziert wurden, basierend auf dem Diagramm und klinischen diagnostischen Kriterien.
  • Alter weiblicher Patienten ≥ 45 Jahre ， Alter männlicher Patienten ≥ 50 Jahre.
  • Visuelle Analogskala (VAS) ≥ 3 Punkte.
  • Der chirurgische Betrieb wird während der 7-tägigen Zulassungsfrist durchgeführt.
  • Mandarin -Sprecher.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Primärerkrankungen: Colitis ulcerosa, Magen -Darm -Blutungen, Pankreatitis, Lungenkrebs, Lungenentzündung, akutes Atemnotsyndrom oder Psychose, Depression, Angst- oder Substanzmissbrauch, identifiziert durch Diagnose und Interview.
  • Aktuelles Engagement in regelmäßigen körperlichen Aktivitätsroutinen in den letzten 3 Monaten: Aerobische Übungen für mindestens 30 Minuten, mindestens dreimal pro Woche.
  • Medikamente innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme eingenommen: Bisphosphonate, Glukokortikoide, Calcitonin, Antikonvulsivum, Heparin usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine konventionelle (übliche) Behandlung: Fahren Sie mit ihren ursprünglichen Behandlungs-, Medikamenten- und Ernährungsgewohnheiten fort. Nach der Wirbelsäulenoperation unterrichten zwei Krankenschwestern, die gemäß diesem Studienprotokoll ausgebildet wurden, die Teilnehmer standardmäßige Leitlinien für Lenden- und Rückenübungen, einschließlich Übungsvorschlägen und Gesundheitserziehung.
Experimental: BDJ mit Widerstandstraining
BDJ -Übung in Kombination mit Widerstandstraining und konventioneller (üblicher) Behandlung in der Versuchsgruppe. Zwei Krankenschwestern bieten Schulungen an, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer die Bewegungen geschickt und kohärent durchführen können.
Verhalten: Baduanjin mit dem Krafttrainingsprogramm
Baduanjin mit dem Krafttrainingsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualität, gemessen am Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Wochen 0, 1, 12 und 24
ODI ist die am häufigsten anerkannte Skalen zur Beurteilung der Lebensqualität und der Schwere der durch Rückenschmerzen verursachten Behinderung. Es bewertet die Auswirkungen von Rückenschmerzen auf verschiedene tägliche Aktivitäten. Der ODI ist ein Fragebogen, der 10 Elemente enthält, die eine Behinderung abdecken, die durch Schmerzen im unteren Rückenbereich verursacht wird. Jedes Element wird auf einer ordinalen Skala von sechs Stufen bewertet, wobei "0" "No Begrenzung" und "5" beschreibt, die "extreme Begrenzung oder eine nicht funktionierende Unfähigkeit beschreibt", wobei höhere Werte ein größeres Ausmaß der Behinderung darstellen. Die Gesamtpunktzahl wird in einen Prozentsatz umgewandelt, um die Schwere der Behinderung zu bestimmen. Die Bewertungen werden wie folgt interpretiert: 0-20% (minimale Behinderung), 21-40% (mittelschwere Behinderung), 41-60% (schwere Behinderung), 61-80% (verkrüppelt) und 81-100% (Bett- oder übertriebene Symptome). Das Cronbach -Alpha dieser Skala betrug 0,89.
Wochen 0, 1, 12 und 24
Veränderung der Muskelkraft durch den fünfmaligen Sit-to-Ständer-Test (FTSS)
Zeitfenster: Wochen 0, 1, 12 und 24
Die Forscher müssen die gesamte Zeit aufzeichnen, die von Sit zu Stand gelaufen ist. Endlich wird der Test dreimal durchgeführt und der endgültige Durchschnitt in Sekunden wird durchgeführt. Jeder Patient erhielt 2 Minuten Intervalle für die Ruhe. Die Zeit, die zum Abschluss des fünfmaligen Sit-tand-Tests (FTSST) erforderlich ist, variiert je nach Alter und Geschlecht. Gesunde Erwachsene führen den Test in ≤ 10 Sekunden ab; Zeiten ≥ 15 Sekunden deuten auf ein erhöhtes Sturzrisiko und eine Beeinträchtigung der Mobilität hin. Das Cronbach Alpha 0,99 und die Zuverlässigkeit betrug 0,97.
Wochen 0, 1, 12 und 24
Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus durch den internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ).
Zeitfenster: Wochen 0, 1, 12 und 24

Das IPAQ-LC ist ein weit verbreitetes Instrument zur Beurteilung der körperlichen Aktivitätsniveaus in verschiedenen Populationen. In dieser Skala müssen die Teilnehmer 31 Fragen in vier Aktivitätsdomänen (Transport, Arbeit, Haushalt und Freizeit) ausfüllen und Abschnitte zum Gehen, mäßigen und kräftigen Aktivitäten und sesshaften Verhaltensweisen (sitzen und wach liegen). Die aufgezeichneten Übungen müssen jedes Mal mindestens 10 Minuten dauern. Um einen Gesamtaktivitäts -Score zu berechnen, wird der gemeldeten Aktivität einen Stoffwechseläquivalente (MET) zugewiesen, der auf ihrer Intensität basiert.

(1) Niedrigaktivitätsniveau: <600 Minuten pro Woche erfüllt; (2) mittelschwerer Aktivitätsniveau: 600 ~ 3000 Minuten/ pro Woche; (3)> 3000 Minuten/ pro Woche.

Das Cronbach -Alpha dieser Skala betrug 0,88.
Wochen 0, 1, 12 und 24

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Bewegung durch die Selbstwirksamkeit für die Übungsskala (siehe)
Zeitfenster: Wochen 0, 1, 12 und 24
Diese Skala soll das Vertrauen des Einzelnen testen, angesichts der Ausübungsperren auszuüben. Es besteht aus 9 Elementen, wobei die Punktzahlen von 0 bis 10 die Ausübung des Vertrauens darstellen. Eine Punktzahl von 0 zeigt "kein Vertrauen" an, während eine Punktzahl von 10 "sehr zuversichtlich" anzeigt. Die Gesamtbewertungsbereich beträgt 0-90. Höhere Werte spiegeln eine größere Selbstwirksamkeit des Trainings wider. Das Cronbach -Alpha für diese Skala beträgt 0,93.
Wochen 0, 1, 12 und 24
Änderung des Trainingsvorteils durch die Skala zur Ausübung und Barrieren (EBBs)
Zeitfenster: Wochen 0, 1, 12 und 24
Diese Skala bewertet die wahrgenommenen Vorteile und Hindernisse für die Ausübung bei Patienten. Das EBBS besteht aus 43 Elementen, die die wahrgenommenen Vorteile von Bewegung bewerten, und Faktoren, die die Teilnahme behindern. Es umfasst zwei Dimensionen: Ausübung von Vorteilen und Ausübungbarrieren. Es wird eine 4-Punkte-Likert-Skala verwendet (1 = "stark nicht zustimmt", 4 = "stark zustimmen"). Der Gesamtwert liegt zwischen 43 und 172, wobei höhere Werte auf positivere Wahrnehmungen von Trainingsvorteilen und weniger wahrgenommenen Barrieren hinweisen. Die Cronbach -Alphas für die Gesamtskala und die beiden Subskalen betragen 0,86, 0,95 bzw. 0,86.
Wochen 0, 1, 12 und 24
Inzidenz von Komplikationen nach der Operation
Zeitfenster: Woche 1
Komplikationen werden von registrierten Krankenschwestern aufgezeichnet. Die Daten werden durch klinische Diagrammüberprüfungen und Patienteninterviews gesammelt. Die Inzidenz von Komplikationen nach der Operation wird durch die Anzahl der neuen Komplikationen / Gesamtzahl der Teilnehmer in jeder Gruppe berechnet.
Woche 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

Yale-China Association

Ermittler

  • Hauptermittler: Soohyun Nam, PhD, APRN, ANP-BC, FAHA, FAAN, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000039398

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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