Baduanjin z programem treningowym oporu
Baduanjin z programem treningu oporowym dla pacjentów z osteoporozą i przepukliną dysku lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy grupy kontrolnej będą kontynuować konwencjonalne leczenie po operacji w następujący sposób: kompleksowa opieka pooperacyjna i ulotki edukacyjne, które zawierają wytyczne dotyczące ćwiczeń lędźwiowych i pleców w celu poprawy powrotu do zdrowia i promowania zdrowia kręgosłupa. Ponadto uczestnicy otrzymają trzy interaktywne sesje pytań i odpowiedzi przed zwolnieniem (przedoperacyjna, pooperacyjna i w dniu wypisu). Podczas tych sesji pacjenci mogą omawiać swoje obawy i zadawać pytania dotyczące ich powrotu do zdrowia.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą nadal otrzymywać konwencjonalne leczenie po operacji oprócz BDJ w następujący sposób: Indywidualne szkolenie sesji (przyjęcie na 1 tydzień po operacji), bez szkolenia tygodnia I, sesja grupy I (tydzień 3 i 4), Sesja grupy 2 (tydzień 5-12) i wykonywać niezależne ćwiczenia, podczas których uczestnicy będą musieli zachować dziennik (tydzień 13-24).
Zbieranie danych będzie przeprowadzane podczas osobistych wizyt na początku i 1 tydzień, a następnie połączenia telefoniczne w tygodniu 12 i 24 tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: 3. Soohyun Nam, PhD
- Numer telefonu: 510-290-2387
- E-mail: soohyun.nam@yale.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tieying Qiu, RN
- E-mail: qiuty@csu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Rekrutacyjny
- Second Xiangya Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym LDH i OP na podstawie wykresu i klinicznych kryteriów diagnostycznych.
- Wiek kobiet ≥ 45 lat, wiek mężczyzn ≥ 50 lat.
- Wizualna skala analogowa (VAS) ≥ 3 punkty.
- Operacja chirurgiczna zostanie wykonywana w 7-dniowym okresie przyjęcia.
- Głośniki mandaryńskie.
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie choroby pierwotne: wrzodziejące zapalenie jelita grubego, krwawienie z przewodu pokarmowego, zapalenie trzustki, rak płuc, zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej lub psychoza, depresja, lęk lub nadużywanie substancji, zidentyfikowane przez diagnozę i wywiad.
- Obecne zaangażowanie w regularne rutyny aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy: Ćwiczenia aerobowe przez co najmniej 30 minut, co najmniej 3 razy w tygodniu.
- Pobrane leki w ciągu 3 miesięcy przed zapisaniem się: bisfosfoniany, glukokortykoidy, kalcytonina, leki przeciwdrgawkowe, heparyna itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają konwencjonalne (zwykłe) leczenie: kontynuuj ich oryginalne leczenie, leki i nawyki dietetyczne.
Po operacji kręgosłupa dwie pielęgniarki przeszkolone zgodnie z tym protokołem badania nauczy uczestników standardowych wskazówek dotyczących ćwiczeń lędźwiowych i pleców, które będą obejmować sugestie dotyczące ćwiczeń i edukację zdrowotną.
|
|
|
Eksperymentalny: BDJ z treningiem oporu
Ćwiczenie BDJ w połączeniu z treningiem oporowym i konwencjonalnym (zwykle) leczeniem w grupie eksperymentalnej.
Dwie pielęgniarki zapewni szkolenie, aby upewnić się, że uczestnicy mogą wykonać ruchy i spójne ruchy.
|
Baduanjin z programem treningowym oporu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia mierzona przez Oswestry Index indeks (ODI)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 1, 12 i 24
|
ODI jest najczęściej akceptowanymi skalami do oceny jakości życia i nasilenia niepełnosprawności spowodowanej przez ból pleców.
Ocenia wpływ bólu pleców na różne codzienne czynności.
ODI jest kwestionariuszem zawierającym 10 pozycji obejmujących niepełnosprawność spowodowaną bólem dolnej części pleców.
Każdy element jest oceniany w sześciopoziomowej skali porządkowej z „0” opisującymi „bez ograniczeń” i „5” opisującą „ekstremalne ograniczenie lub niemożność funkcjonowania”, przy czym wyższe wartości reprezentują większy zasięg niepełnosprawności.
Całkowity wynik jest przekształcony w procent w celu ustalenia nasilenia niepełnosprawności.
Wyniki są interpretowane w następujący sposób: 0-20% (minimalna niepełnosprawność), 21-40% (umiarkowana niepełnosprawność), 41-60% (ciężka niepełnosprawność), 61-80% (okaleczona) i 81-100% (objawy złoża lub przesadne).
Alfa Cronbacha tej skali wynosiła 0,89.
|
Tygodnie 0, 1, 12 i 24
|
|
Zmiana siły mięśni za pomocą pięciokrotnego testu SIT-Stand (FTSS)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 1, 12 i 24
|
Naukowcy muszą zarejestrować całkowity czas spędzony z siedzenia do stania.
W końcu test zostanie wykonany trzy razy, a końcowa średnia w sekundach jest podejmowana.
Każdy pacjent otrzymał 2 minuty odstępów do odpoczynku.
Czas potrzebny na ukończenie pięciokrotnego testu SIT-Stand (FTSST) różni się w zależności od wieku i płci.
Zdrowie dorośli kończą test w ≤ 10 sekund; Czasy ≥15 sekund wskazują na zwiększone ryzyko upadku i upośledzenie ruchliwości.
Cronbach alfa 0,99, a niezawodność wynosiła 0,97.
|
Tygodnie 0, 1, 12 i 24
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej przez Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 1, 12 i 24
|
IPAQ-LC jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny poziomów aktywności fizycznej w różnych populacjach. Ta skala wymaga od uczestników 31 pytań w czterech dziedzinach aktywności (transport, praca, gospodarstwo domowe i wolny czas), i obejmuje sekcje dotyczące chodzenia, umiarkowanej i energicznej aktywności oraz siedzących zachowań (siedzących i nie śpi]. Zarejestrowane ćwiczenia muszą trwać co najmniej 10 minut za każdym razem. Aby obliczyć całkowity wynik aktywności, zgłoszoną aktywność przypisuje się wartość równoważników metabolicznych (MET) na podstawie jej intensywności. (1) niski poziom aktywności: <600 MET minut/ tygodniowo; (2) Umiarkowany poziom aktywności: 600 ~ 3000 metrów/ tygodniowo; (3)> 3000 MET MINET/ AIT. Alfa Cronbacha tej skali wynosiła 0,88. |
Tygodnie 0, 1, 12 i 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana własnej skuteczności ćwiczeń według własnej skuteczności skali ćwiczeń (patrz)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 1, 12 i 24
|
Ta skala została zaprojektowana w celu przetestowania zaufania jednostki do ćwiczeń w obliczu barier w ćwiczeniach.
Składa się z 9 pozycji, a wyniki wynoszą od 0 do 10 reprezentujących poziomu zaufania do ćwiczeń.
Wynik 0 oznacza „brak zaufania”, a wynik 10 oznacza „bardzo pewny siebie”.
Całkowity zakres wyników wynosi 0-90.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większy poziom własnej skuteczności ćwiczeń.
Alfa Cronbacha dla tej skali wynosi 0,93.
|
Tygodnie 0, 1, 12 i 24
|
|
Zmiana korzyści w zakresie ćwiczeń według skali korzyści i barier ćwiczeń (EBB)
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 1, 12 i 24
|
Ta skala ocenia postrzegane korzyści i bariery w ćwiczeniach wśród pacjentów.
EBB składa się z 43 pozycji, które oceniają postrzegane korzyści z ćwiczeń i czynniki, które utrudniają uczestnictwo.
Obejmuje dwa wymiary: korzyści z ćwiczeń i bariery ćwiczeń.
Zastosowana jest 4-punktowa skala Likerta (1 = „zdecydowanie się nie zgadzam”, 4 = „zdecydowanie się zgadzam”).
Całkowity wynik wynosi od 43 do 172, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postrzeganie korzyści z ćwiczeń i mniej postrzeganych barier.
Alfy Cronbacha dla całej skali i dwóch podskal wynoszą odpowiednio 0,86, 0,95 i 0,86.
|
Tygodnie 0, 1, 12 i 24
|
|
Występowanie powikłań po operacji
Ramy czasowe: Tydzień 1
|
Komplikacje będą rejestrowane przez zarejestrowane pielęgniarki.
Dane zostaną zebrane w ramach przeglądów wykresów klinicznych i wywiadów pacjentów.
Częstość powikłań po operacji zostanie obliczona na podstawie liczby nowych powikłań / całkowitej liczby uczestników w każdej grupie.
|
Tydzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Soohyun Nam, PhD, APRN, ANP-BC, FAHA, FAAN, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000039398
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .