Vliv biofeedbacku rychlosti pohybu na aktivaci svalů a sebe vnímání u starších dospělých se sarkopenií
16. března 2026 aktualizováno: Creighton University
Celkovým cílem této klinické hodnocení je poskytnout důkaz pro interní a externí narážka pro fyzioterapeuty a další rehabilitační lékaře k optimalizaci školení o odporu v rehabilitaci pro starší dospělé. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Jaký je dopad vnějšího zaostření (poskytování rychlosti pohybu pro každé opakování) ve srovnání s interním zaměřením (tj. Žádné narážky, kontrolní skupina) na ztrátu fyzické procentní rychlosti a neuromuskulární aktivaci u starších dospělých se sarkopenií?
- Ovlivňuje vnitřní a vnější zaměření motivaci a percepční pracovní zátěž po školení o odporu u starších dospělých se sarkopenií?
Vědci porovná vnější zaměření s interním zaměřením, aby zjistili, zda vnější zaměření ovlivňuje procentuální ztrátu rychlosti, motivaci a vnímané pracovní zátěž.
Účastníci budou:
- Navštivte laboratoř jednou týdně po dobu 3 týdnů
- Proveďte testování cvičení pomocí lisu nohou
- Odpovězte na dotazníky týkající se vnímaného pracovního zatížení a motivace před a po cvičení
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rashelle Hoffman, PT, DPT, PhD
- Telefonní číslo: 402-280-5691
- E-mail: rashellehoffman@creighton.edu
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68178
- Nábor
- Creighton University
-
Kontakt:
- Shannon Walsh
- Telefonní číslo: 402-280-2322
- E-mail: shannonwalsh@creighton.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rashelle Hoffman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní žijící starší dospělí ve věku 60-95 let
- Fyzicky nezávislý
- Bez závažného duševního poškození
- Skóre 4 nebo vyšší na dotazníku Sarc-F Sarcopenia
Kritéria pro vyloučení:
- Zúčastnil se programu strukturovaného vzdělávání v posledních 12 měsících
- Měl dolní končetinu nebo chirurgický zásah během posledních 6 měsíců
- Mají neuromuskulární (tj. Parkinsonovu chorobu, roztroušená skleróza), oběhové nebo otokové patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Externí zaměření
|
Účastníci provedou krátké standardizované zahřívání (1 sada 10 opakování 20% odhadovaného maxima 1-opakování 1).
Po zahřívání účastníci provedou 30 opakování s použitím 50% jejich odhadovaného maxima 1-opakování na tiskovém stroji na nohou.
Účastníci obdrží vizuální zpětnou vazbu z převodníku lineární polohy pro každé opakování, což ukazuje na rychlost posledního opakování/pohybu.
|
|
Jiný: Interní zaměření
|
Popis ARM: Účastníci provedou krátké standardizované zahřívání (1 sada 10 opakování 20% odhadovaného 1RM účastníka).
Po zahřívání účastníci provedou 30 opakování s použitím 50% jejich odhadovaného maxima 1-opakování na tiskovém stroji na nohou.
Účastníci neobdrží vizuální zpětnou vazbu pro každé opakování.
Toto je podmínka kontroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento ztráty rychlosti
Časové okno: Týden 1 a týden 2 časové body
|
Převodník lineární polohy je pružinový zatahovací zařízení, které se připojuje k lisu nohou na jednom konci a ke stroji poblíž kyčelního kloubu účastníka.
Po každém opakování budou shromažďována data rychlosti z lineárního převodníku polohy.
Ztráta procentní rychlosti (%VL) měří snížení rychlosti pohybu z počátečního opakování na konečné opakování.
%VL bude kvantifikovat úroveň únavy a poklesu výkonu, ke kterému dochází během opakování lisování nohou.
To by naznačovalo, že vyšší %VL by naznačovalo větší stupeň únavy, zatímco nižší %ztráta VL by naznačovala lepší schopnost udržovat rychlost pohybu napříč opakováním.
|
Týden 1 a týden 2 časové body
|
|
Aktivace svalů
Časové okno: Výchozí hodnota, 1. týden a týden 2
|
Pro prozkoumání aktivace svalů budou povrchové elektromyografické (SEMG) signály shromažďovány v Millivolts (MV) během každého opakování pomocí bezdrátových senzorů SEMG z pravého distrus lateralis.
Vyšší počet milivoltů je spojen s větší svalovou aktivací.
Všechny signály SEMG budou používat komerčně dostupný systém získávání signálu.
Pro optimalizaci kvality signálu bude pokožka připravena a povrchové elektrody budou připevněny k pokožce s lepidlem kůže v standardizované poloze přímo nad svalem v souladu s pennací svalových vláken bipolárním způsobem.
Elektrogoniometr bude umístěn přes kloubní prostor pravého kolen.
Elektrogoniometr bude kalibrován na 90 ° flexe a 180 ° plné prodloužení kolenního kloubu.
|
Výchozí hodnota, 1. týden a týden 2
|
|
Motivace
Časové okno: Týden 1 a týden 2 časové body
|
Dotazník o stavu stresu Dundee Stress (DDSQ) byl použit k určení stresu úkolu a dopadu výkonu stresu na dokončení úkolu.
Náš návrh se zaměřuje na motivační konstrukt (15 dotazník položek, ~ 5 minut na dokončení) DDSQ, který se ukázal jako spolehlivý a skóroval na 4-bodové Likertově stupnici (extrémně = 4 velmi = 3 poněkud = 2 trochu = 1 ne vůbec = 0).
Maximální možné skóre je 60 bodů a minimální možné skóre je 0 bodů.
Vyšší skóre naznačují vyšší motivaci.
Všimněte si, že některé položky jsou při bodování kódovány reverzní.
Motivace bude před zasedáními posouzena k určení motivace základní linie k dokončení protokolu tréninku odporu a 10 minut po protokolu o výcviku odporu, aby se zjistilo, zda biofeedback rychlosti vizuálního pohybu zlepšuje motivaci v rámci protokolu výcviku odporu.
|
Týden 1 a týden 2 časové body
|
|
Vnímané pracovní zátěž
Časové okno: Týden 1 a týden 2 časové body
|
Vnímané pracovní zátěž bude hodnoceno pomocí indexu úlohy NASA (NASA-TLX).
Tento dotazník hodnotí šest samostatných indexů, které zkoumají mentální poptávku, fyzickou poptávku, časovou poptávku, výkon, úsilí a frustraci po dokončení protokolu o odporu.
Upravené skóre se pohybuje od 0 do 500 s vyšším skóre, což naznačuje větší poptávku, selhání, vyšší úsilí nebo vyšší frustrace.
NASA-TLX poskytne cenné informace o tom, jak může biofeedback vizuálního pohybu změnit vnímanou pracovní zátěž ve srovnání s podmínkou nebiofeedbacku.
|
Týden 1 a týden 2 časové body
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2005068
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje o studii budou umístěny v digitálním úložišti Creighton.
Sdílení mimo tento registr bude zpracováno případ od případu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .