- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06853275
Der Einfluss der Bewegungsgeschwindigkeit Biofeedback auf die Muskelaktivierung und die Selbstwahrnehmung bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie
Das allgemeine Ziel für diese klinische Studie ist es, Beweise für interne und externe Nachhalte für Physiotherapeuten und andere Rehabilitationskliniker zu liefern, um das Widerstandstraining im Rehabilitation älterer Erwachsener zu optimieren. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Welche Auswirkungen hat der externe Fokus (die Geschwindigkeit der Bewegung für jede Wiederholung liefert) im Vergleich zu dem internen Fokus (d. H. Keine Hinweise, Kontrollgruppe) auf physikalische Prozentgeschwindigkeitsverlust und neuromuskuläre Aktivierung bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie?
- Beeinflusst interne und externe Fokus die Motivation und Wahrnehmungsarbeit nach dem Krafttraining bei älteren Erwachsenen mit Sarkopenie?
Die Forscher werden den externen Fokus mit dem internen Fokus vergleichen, um festzustellen, ob der externe Fokus prozentuale Geschwindigkeitsverlust, Motivation und wahrgenommene Arbeitsbelastung beeinflusst.
Die Teilnehmer werden:
- Besuchen Sie das Labor einmal pro Woche für 3 Wochen
- Führen Sie Übungstests mit einer Beinpresse durch
- Beantworten Sie Fragebögen in Bezug auf die wahrgenommene Arbeitsbelastung und Motivation vor und nach dem Training
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rashelle Hoffman, PT, DPT, PhD
- Telefonnummer: 402-280-5691
- E-Mail: rashellehoffman@creighton.edu
Studienorte
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68178
- Rekrutierung
- Creighton University
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Kontakt:
- Shannon Walsh
- Telefonnummer: 402-280-2322
- E-Mail: shannonwalsh@creighton.edu
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Hauptermittler:
- Rashelle Hoffman
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene in der Gemeinde in der Gemeinde 60-95 Jahre alt
- Physisch unabhängig
- Frei von schweren geistigen Beeinträchtigungen
- Score 4 oder mehr im SARC-F-Sarkopenienfragebogen
Ausschlusskriterien:
- Nahm in den letzten 12 Monaten an einem strukturierten Trainingsprogramm teil
- Hatte in den letzten 6 Monaten eine Verletzung der unteren Extremitäten oder eine chirurgische Intervention
- Haben neuromuskuläre (d. H. Parkinson -Krankheit, Multiple Sklerose), Kreislauf oder Ödemepathologie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Externer Fokus
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Die Teilnehmer werden ein kurzes, standardisiertes Aufwärmen durchführen (1 Satz von 10 Wiederholungen von 20% des geschätzten 1-Repetitions-Maximums des Teilnehmers).
Nach dem Aufwärmen führen die Teilnehmer 30 Wiederholungen mit 50% ihres geschätzten 1-Repetitions-Maximums auf einer Beinpressmaschine durch.
Die Teilnehmer erhalten für jede Wiederholung eine visuelle Feedback von einem linearen Positionswandler, was die Geschwindigkeit der letzten Wiederholung/Bewegung angibt.
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Sonstiges: Interner Fokus
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ARM-Beschreibung: Die Teilnehmer führen ein kurzes, standardisiertes Aufwärmen durch (1 Satz von 10 Wiederholungen von 20% der geschätzten 1 U / min).
Nach dem Aufwärmen führen die Teilnehmer 30 Wiederholungen mit 50% ihres geschätzten 1-Repetitions-Maximums auf einer Beinpressmaschine durch.
Die Teilnehmer erhalten für jede Wiederholung kein visuelles Feedback.
Dies ist die Kontrollbedingung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozent Geschwindigkeitsverlust
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 2 Zeitpunkte
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Der lineare Positionswandler ist ein federbetriebener einziehbarer Gerät, der an der Beinpresse an einem Ende und an der Maschine in der Nähe des Hüftgelenks des Teilnehmers befestigt wird.
Geschwindigkeitsdaten eines linearen Positionswandlers werden nach jeder Wiederholung erfasst.
Der prozentuale Geschwindigkeitsverlust (%VL) misst die Verringerung der Bewegungsgeschwindigkeit von der ersten Wiederholung zur endgültigen Wiederholung.
Der %VL quantifiziert den Müdigkeits- und Leistungsrückgang, der während der Wiederholungen von Beinpresse auftritt.
Dies würde darauf hindeuten, dass ein höher %VL einen höheren Grad an Müdigkeit anzeigen würde, während ein niedrigerer %VL -Verlust auf eine bessere Fähigkeit hinweist, die Bewegungsgeschwindigkeit über die Wiederholungen hinweg aufrechtzuerhalten.
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Woche 1 und Woche 2 Zeitpunkte
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Muskelaktivierung
Zeitfenster: Baseline, Woche 1 und Woche 2 TimePoints
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Um die Muskelaktivierung zu untersuchen, werden während jeder Wiederholung in Millivolts (MV) in Millivolts (MV) unter Verwendung von drahtlosen SEMG -Sensoren von den rechten Vastus lateralis in Millivolts (MV) gesammelt.
Eine höhere Anzahl von Millivolts ist mit einer größeren Muskelaktivierung verbunden.
Alle SEMG -Signale verwenden ein im Handel erhältliches Signalerfassungssystem.
Um die Signalqualität zu optimieren, wird die Haut vorbereitet und die Oberflächenelektroden werden mit dem Haut-Sensor-Klebstoff in einer standardisierten Position direkt über dem Muskel im Einklang mit der Muskelfaser-Pennation auf bipolare Weise befestigt.
Ein Elektrogoniometer wird über den Gelenkraum des rechten Knies gelegt.
Das Elektrogoniometer wird auf 90 ° Flexion und 180 ° volle Ausdehnung des Kniegelenks kalibriert.
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Baseline, Woche 1 und Woche 2 TimePoints
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Motivation
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 2 Zeitpunkte
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Der Dundee Stress State Fragebogen (DDSQ) wurde verwendet, um die Aufgabenspannung und die Auswirkungen der Belastung auf den Abschluss der Aufgaben zu bestimmen.
Unser Vorschlag konzentriert sich auf das Motivationskonstrukt (15 Punkte-Fragebogen, ~ 5 Minuten, um das DDSQ zu vervollständigen), der sich als zuverlässig erwiesen und auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (extrem = 4 sehr viel = 3 etwas = 2 ein wenig = 1 überhaupt nicht = 0).
Die maximale Punktzahl beträgt 60 Punkte und die minimale Punktzahl von 0 Punkten.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Motivation hin.
Beachten Sie, dass bestimmte Elemente bei der Bewertung umgekehrt sind.
Die Motivation wird vor den Sitzungen bewertet, um die Basismotivation zu bestimmen, um das Protokoll des Widerstandstrainings abzuschließen, und 10 Minuten nach dem Protokoll des Widerstandstrainings, um festzustellen, ob die Biofeedback der visuellen Bewegung die Motivation im gesamten Krafttrainingsprotokoll verbessert.
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Woche 1 und Woche 2 Zeitpunkte
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Wahrgenommene Arbeitsbelastung
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 2 Zeitpunkte
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Die wahrgenommene Arbeitsbelastung wird mit dem NASA-Task-Index (NASA-TLX) bewertet.
Dieser Fragebogen bewertet sechs getrennte Indizes, die nach Abschluss des Widerstandstrainingsprotokolls die mentale Nachfrage, die körperliche Nachfrage, die zeitliche Nachfrage, die Leistung, das Aufwand und die Frustration untersuchen.
Die angepassten Bewertungen reichen von 0 bis 500 mit höheren Werten, was auf einen höheren Nachfrage, ein höheres Versagen, höhere Anstrengungen oder höhere Frustrationen hinweist.
Die NASA-TLX liefert wertvolle Informationen darüber, wie die visuelle Bewegungsgeschwindigkeit Biofeedback die wahrgenommene Arbeitsbelastung im Vergleich zum Nicht-Biiefedback-Zustand verändern kann.
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Woche 1 und Woche 2 Zeitpunkte
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2005068
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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