- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06853275
Indflydelse af bevægelseshastighed biofeedback på muskelaktivering og selvopfattelse hos ældre voksne med sarkopeni
Det overordnede mål for dette kliniske forsøg er at give bevis for intern og ekstern cueing for fysioterapeuter og andre rehabiliteringsklinikere for at optimere modstandstræning inden for rehabilitering for ældre voksne. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Hvad er virkningen af eksternt fokus (tilvejebringelse af bevægelseshastighed for hver gentagelse) sammenlignet med internt fokus (dvs. ingen signaler, kontrolgruppe) på fysisk procentdel af hastighed og neuromuskulær aktivering hos ældre voksne med sarkopeni?
- Påvirker internt og eksternt fokus motivation og perceptuel arbejdsbyrde efter modstandstræning hos ældre voksne med sarkopeni?
Forskere vil sammenligne eksternt fokus med internt fokus for at se, om ekstern fokus påvirker procentdel af hastighedstab, motivation og opfattet arbejdsbyrde.
Deltagerne vil:
- Besøg laboratoriet en gang om ugen i 3 uger
- Udfør øvelsesprøvning ved hjælp af en benpresse
- Svar spørgeskemaer vedrørende opfattet arbejdsbyrde og motivation før og efter træning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rashelle Hoffman, PT, DPT, PhD
- Telefonnummer: 402-280-5691
- E-mail: rashellehoffman@creighton.edu
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
- Rekruttering
- Creighton University
-
Kontakt:
- Shannon Walsh
- Telefonnummer: 402-280-2322
- E-mail: shannonwalsh@creighton.edu
-
Ledende efterforsker:
- Rashelle Hoffman
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Community Dwelling ældre voksne 60-95 år
- Fysisk uafhængig
- Fri for alvorlig mental svækkelse
- Score 4 eller mere på SARC-F Sarcopenia-spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Deltog i et struktureret modstandsuddannelsesprogram i de sidste 12 måneder
- Havde en skade på nedre ekstremitet eller kirurgisk indgriben inden for de sidste 6 måneder
- Har neuromuskulær (dvs. Parkinsons sygdom, multipel sklerose), cirkulations- eller ødempatologi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksternt fokus
|
Deltagerne vil udføre en kort, standardiseret opvarmning (1 sæt med 10 gentagelser på 20% af deltagerens estimerede maksimale 1-gentagelse).
Efter opvarmningen vil deltagerne udføre 30 gentagelser ved hjælp af 50% af deres estimerede maksimale 1-gentagelse på en benpressemaskine.
Deltagerne vil modtage visuel feedback fra en lineær position transducer for hver gentagelse, hvilket indikerer hastigheden for den sidste gentagelse/bevægelse.
|
|
Andet: Internt fokus
|
ARM-beskrivelse: Deltagerne udfører en kort, standardiseret opvarmning (1 sæt med 10 gentagelser på 20% af deltagerens estimerede 1RM).
Efter opvarmningen vil deltagerne udføre 30 gentagelser ved hjælp af 50% af deres estimerede maksimale 1-gentagelse på en benpressemaskine.
Deltagerne modtager ikke visuel feedback for hver gentagelse.
Dette er kontrolbetingelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procenthastighedstab
Tidsramme: Uge 1 og uge 2 -tidspunkter
|
Den lineære positionstransducer er et fjederdrevet udtrækkeligt apparatur, der fastgøres til benpressen i den ene ende og til maskinen nær deltagerens hofteled.
Hastighedsdata fra en lineær position transducer indsamles efter hver gentagelse.
Procenthastighedstab (%VL) måler reduktionen i bevægelseshastigheden fra den indledende gentagelse til den endelige gentagelse.
%VL vil kvantificere niveauet for træthed og præstationsnedgang, der opstår gennem gentagelserne af benpressen.
Dette antyder, at en højere %VL ville indikere en større grad af træthed, mens et lavere %VL -tab ville indikere en bedre evne til at opretholde bevægelseshastighed over gentagelserne.
|
Uge 1 og uge 2 -tidspunkter
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Baseline, uge 1 og uge 2 -tidspunkter
|
For at undersøge muskelaktivering indsamles overfladeelektromyografiske (SEMG) signaler i millivolt (MV) under hver gentagelse ved hjælp af trådløse SEMG -sensorer fra højre vastus lateralis.
Et højere antal millivolt er forbundet med større muskelaktivering.
Alle SEMG -signaler vil bruge et kommercielt tilgængeligt signalindsamlingssystem.
For at optimere signalkvaliteten vil huden være tilberedt, og overfladeelektroderne vil blive fastgjort til huden med hud-sensor klæbemiddel i en standardiseret position direkte over muskelen i tråd med muskelfiber pennation på en bipolar måde.
Et elektrogoniometer placeres på tværs af højre knæets fælles plads.
Elektrogoniometeret kalibreres til 90 ° flexion og 180 ° fuld forlængelse af knæleddet.
|
Baseline, uge 1 og uge 2 -tidspunkter
|
|
Motivering
Tidsramme: Uge 1 og uge 2 -tidspunkter
|
Dundee Stress State -spørgeskemaet (DDSQ) er blevet brugt til at bestemme opgavestress og præstationseffekt af stress på opgavens færdiggørelse.
Vores forslag fokuserer på motivationskonstruktionen (15 varespørgeskema, ~ 5 minutter til at gennemføre) af DDSQ, som har vist sig at være pålidelig og scoret på en 4-punkts Likert-skala (ekstremt = 4 meget = 3 noget = 2 lidt = 1 slet ikke = 0).
Den maksimale mulige score er 60 point, og den mindste score er mulig 0 point.
Højere score indikerer højere motivation.
Bemærk, at visse varer er omvendt kodet, når de scorer.
Motivation vil blive vurderet inden sessioner for at bestemme baseline -motivation for at afslutte modstandstræningsprotokollen og 10 minutter efter modstandstræningsprotokollen for at bestemme, om den visuelle bevægelseshastighed biofeedback forbedrer motivation gennem resistenstræningsprotokollen.
|
Uge 1 og uge 2 -tidspunkter
|
|
Oplevet arbejdsbyrde
Tidsramme: Uge 1 og uge 2 -tidspunkter
|
Oplevet arbejdsbyrde vil blive vurderet ved hjælp af NASA Task Index (NASA-TLX).
Dette spørgeskema vurderer seks separate indekser, der undersøger den mentale efterspørgsel, fysisk efterspørgsel, tidsmæssig efterspørgsel, ydeevne, kræfter og frustrationsniveau efter afslutningen af modstandstræningsprotokollen.
Justerede scoringer varierer fra 0-500 med højere score indikerer større efterspørgsel, fiasko, højere indsats eller højere frustration.
NASA-TLX vil give værdifuld information om, hvordan visuel bevægelseshastighed biofeedback kan ændre den opfattede arbejdsbyrde sammenlignet med ikke-biofeedback-tilstanden.
|
Uge 1 og uge 2 -tidspunkter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2005068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .