- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06853275
A influência do biofeedback da velocidade do movimento na ativação muscular e na auto -percepção em adultos mais velhos com sarcopenia
O objetivo geral deste ensaio clínico é fornecer evidências de sugestão interna e externa para os fisioterapeutas e outros médicos de reabilitação para otimizar o treinamento de resistência na reabilitação para adultos mais velhos. As principais perguntas que pretende responder são:
- Qual é o impacto do foco externo (fornecendo velocidade de movimento para cada repetição) em comparação com o foco interno (isto é, sem pistas, grupo controle) na perda de velocidade física e na ativação neuromuscular em idosos com sarcopenia?
- O foco interno e externo influencia a motivação e a carga de trabalho perceptiva após o treinamento de resistência em idosos com sarcopenia?
Os pesquisadores compararão o foco externo ao foco interno para verificar se o foco externo afeta a porcentagem de perda de velocidade, motivação e carga de trabalho percebida.
Os participantes irão:
- Visite o laboratório uma vez por semana por 3 semanas
- Realize testes de exercício usando uma prensa de pernas
- Responda aos questionários sobre a carga de trabalho percebida e a motivação antes e depois do exercício
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rashelle Hoffman, PT, DPT, PhD
- Número de telefone: 402-280-5691
- E-mail: rashellehoffman@creighton.edu
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Recrutamento
- Creighton University
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Contato:
- Shannon Walsh
- Número de telefone: 402-280-2322
- E-mail: shannonwalsh@creighton.edu
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Investigador principal:
- Rashelle Hoffman
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos mais velhos da comunidade de 60 a 95 anos de idade
- Fisicamente independente
- Livre de deficiência mental grave
- Pontuação 4 ou mais no questionário Sarc-F Sarcopenia
Critérios de exclusão:
- Participou de um programa estruturado de treinamento de resistência nos últimos 12 meses
- Teve uma lesão na extremidade inferior ou intervenção cirúrgica nos últimos 6 meses
- Ter neuromuscular (isto é, doença de Parkinson, esclerose múltipla), circulatória ou patologia de edema
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Foco externo
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Os participantes realizarão um aquecimento curto e padronizado (1 conjunto de 10 repetições de 20% do máximo estimado de 1 repetição do participante).
Após o aquecimento, os participantes realizarão 30 repetições usando 50% do máximo estimado de 1 repetição em uma máquina de prensa de pernas.
Os participantes receberão feedback visual de um transdutor de posição linear para cada repetição, indicando a velocidade da última repetição/movimento.
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Outro: Foco interno
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Descrição do braço: Os participantes realizarão um aquecimento curto e padronizado (1 conjunto de 10 repetições de 20% do 1RM estimado do participante).
Após o aquecimento, os participantes realizarão 30 repetições usando 50% do máximo estimado de 1 repetição em uma máquina de prensa de pernas.
Os participantes não receberão feedback visual para cada repetição.
Esta é a condição de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de velocidade percentual
Prazo: Semana 1 e semana 2 pontos de tempo
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O transdutor de posição linear é um aparelho retrátil movido a mola que se liga à prensa da perna em uma extremidade e à máquina próxima à articulação do quadril do participante.
Os dados de velocidade de um transdutor de posição linear serão coletados após cada repetição.
A porcentagem de perda de velocidade (%VL) mede a redução na velocidade de movimento da repetição inicial para a repetição final.
O %VL quantificará o nível de fadiga e declínio do desempenho que ocorre ao longo das repetições da Leg Press.
Isso sugeriria que um %de VL mais alto indicaria um maior grau de fadiga, enquanto uma perda de %de VL mais baixa indicaria uma melhor capacidade de manter a velocidade do movimento nas repetições.
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Semana 1 e semana 2 pontos de tempo
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Ativação muscular
Prazo: Ponto de linha de base, semana 1 e semana 2
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Para examinar a ativação muscular, os sinais eletromiográficos da superfície (SEMG) serão coletados em milivolts (MV) durante cada repetição usando sensores sem fio EMG a partir do vasto lateral direito.
Um número maior de milivolts está associado a uma maior ativação muscular.
Todos os sinais da SEMG usarão um sistema de aquisição de sinal disponível comercialmente.
Para otimizar a qualidade do sinal, a pele será preparada e os eletrodos de superfície serão protegidos na pele com adesivo sensor de pele em uma posição padronizada diretamente acima do músculo alinhado com a multidão de fibras musculares de maneira bipolar.
Um eletrogoniômetro será colocado no espaço da articulação do joelho direito.
O eletrogoniômetro será calibrado para flexão de 90 ° e 180 ° de extensão total da articulação do joelho.
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Ponto de linha de base, semana 1 e semana 2
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Motivação
Prazo: Semana 1 e semana 2 pontos de tempo
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O questionário do estado de estresse de Dundee (DDSQ) foi usado para determinar o estresse da tarefa e o impacto do desempenho do estresse na conclusão da tarefa.
Nossa proposta se concentra no construto de motivação (15 de questionário de itens, ~ 5 minutos para ser concluído) do DDSQ, que demonstrou ser confiável e pontuado em uma escala Likert de 4 pontos (extremamente = 4 muito = 3 um pouco = 2 um pouco = 1 de maneira alguma = 0).
A pontuação máxima possível é de 60 pontos e a pontuação mínima possível é de 0 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior motivação.
Observe que certos itens são codificados reversos ao marcar.
A motivação será avaliada antes das sessões para determinar a motivação da linha de base para concluir o protocolo de treinamento de resistência e 10 minutos após o protocolo de treinamento de resistência para determinar se o biofeedback da velocidade do movimento visual melhora a motivação em todo o protocolo de treinamento de resistência.
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Semana 1 e semana 2 pontos de tempo
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Carga de trabalho percebida
Prazo: Semana 1 e semana 2 pontos de tempo
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A carga de trabalho percebida será avaliada usando o índice de tarefas da NASA (NASA-TLX).
Este questionário avalia seis índices separados que examinam a demanda mental, a demanda física, a demanda temporal, o desempenho, o esforço e o nível de frustração após a conclusão do protocolo de treinamento de resistência.
As pontuações ajustadas variam de 0 a 500 com pontuações mais altas indicam maior demanda, falha, maior esforço ou maior frustração.
O NASA-TLX fornecerá informações valiosas sobre como o biofeedback de velocidade do movimento visual pode alterar a carga de trabalho percebida em comparação com a condição não-biofeedback.
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Semana 1 e semana 2 pontos de tempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2005068
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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