De invloed van biofeedback van bewegingssnelheid op spieractivering en zelfperceptie bij oudere volwassenen met sarcopenie
16 maart 2026 bijgewerkt door: Creighton University
De algemene doelstelling voor deze klinische studie is om bewijs te leveren voor interne en externe cueing voor fysiotherapeuten en andere clinici van revalidatie om resistentietraining binnen revalidatie voor oudere volwassenen te optimaliseren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is de impact van externe focus (die bewegingssnelheid voor elke herhaling biedt) vergeleken met interne focus (d.w.z. geen signalen, controlegroep) op fysiek percentage snelheidsverlies en neuromusculaire activering bij oudere volwassenen met sarcopenie?
- Heeft interne en externe focus de motivatie en perceptuele werklast na weerstandstraining bij oudere volwassenen met sarcopenie?
Onderzoekers zullen externe focus vergelijken met interne focus om te zien of externe focus het percentage snelheidsverlies, motivatie en waargenomen werklast beïnvloedt.
Deelnemers zullen:
- Bezoek het lab eenmaal per week gedurende 3 weken
- Voer trainingstests uit met behulp van een beenpers
- Beantwoord vragenlijsten met betrekking tot waargenomen werklast en motivatie voor en na het sporten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rashelle Hoffman, PT, DPT, PhD
- Telefoonnummer: 402-280-5691
- E-mail: rashellehoffman@creighton.edu
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
- Werving
- Creighton University
-
Contact:
- Shannon Walsh
- Telefoonnummer: 402-280-2322
- E-mail: shannonwalsh@creighton.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Rashelle Hoffman
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Community-woning oudere volwassenen 60-95 jaar oud
- Fysiek onafhankelijk
- Vrij van ernstige mentale beperking
- Score 4 of groter op de SARC-F Sarcopenia-vragenlijst
Uitsluitingscriteria:
- Nam deel aan een gestructureerd weerstandstrainingsprogramma in de afgelopen 12 maanden
- Had in de afgelopen 6 maanden een letsel van de onderste extremiteit of chirurgische interventie
- Hebben neuromusculaire (d.w.z. de ziekte van Parkinson, multiple sclerose), bloedsomloop of oedeem pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Externe focus
|
Deelnemers zullen een korte, gestandaardiseerde warming-up uitvoeren (1 set van 10 herhalingen van 20% van de geschatte maximale 1-herhaling van de deelnemer).
Na de warming-up zullen deelnemers 30 herhalingen uitvoeren met 50% van hun geschatte maximale 1-repetitie op een beenpersmachine.
Deelnemers ontvangen voor elke herhaling visuele feedback van een lineaire positie -transducer, wat de snelheid van de laatste herhaling/beweging aangeeft.
|
|
Ander: Interne focus
|
ARM BESCHRIJVING: Deelnemers zullen een korte, gestandaardiseerde warming-up uitvoeren (1 set van 10 herhalingen van 20% van de geschatte 1RM van de deelnemer).
Na de warming-up zullen deelnemers 30 herhalingen uitvoeren met 50% van hun geschatte maximale 1-repetitie op een beenpersmachine.
Deelnemers ontvangen voor elke herhaling geen visuele feedback.
Dit is de besturingsconditie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage snelheidsverlies
Tijdsspanne: Week 1 en week 2 tijdstippen
|
De lineaire positie-transducer is een intrekbaar apparaat met de lente die aan de beenpers aan de ene kant en aan de machine in de buurt van de heupgewricht van de deelnemer wordt bevestigd.
Snelheidsgegevens van een lineaire positie -transducer worden na elke herhaling verzameld.
Percentage snelheidsverlies (%VL) meet de vermindering van de bewegingssnelheid van de initiële herhaling tot de uiteindelijke herhaling.
De %VL zal het niveau van vermoeidheid en prestatiedaling kwantificeren dat plaatsvindt tijdens de herhalingen van beenpers.
Dit zou suggereren dat een hoger %VL een grotere mate van vermoeidheid zou aangeven, terwijl een lager %VL -verlies zou wijzen op een beter vermogen om bewegingssnelheid over de herhalingen te handhaven.
|
Week 1 en week 2 tijdstippen
|
|
Spieractivering
Tijdsspanne: Baseline, week 1 en week 2 tijdstippen
|
Om spieractivering te onderzoeken, worden oppervlakte -elektromyografische (SEMG) signalen verzameld in millivolt (MV) tijdens elke herhaling met behulp van draadloze SEMG -sensoren van de rechter Vastus lateralis.
Een hoger aantal millivolt wordt geassocieerd met een grotere spieractivering.
Alle SEMG -signalen zullen een in de handel verkrijgbaar signaalverwervingssysteem gebruiken.
Om de signaalkwaliteit te optimaliseren, zal de huid worden bereid en worden de oppervlakte-elektroden aan de huid gewaarborgd met huidsensorklevende in een gestandaardiseerde positie direct boven de spier in lijn met de spiervezelswijk op een bipolaire manier.
Een elektrogoniometer wordt over de gewrichtsruimte van de rechterknie geplaatst.
De elektrogoniometer wordt gekalibreerd tot 90 ° flexie en 180 ° volledige uitbreiding van het kniegewricht.
|
Baseline, week 1 en week 2 tijdstippen
|
|
Motivatie
Tijdsspanne: Week 1 en week 2 tijdstippen
|
De Dundee Stress State Questionnaire (DDSQ) is gebruikt om taakstress en prestatie -impact van stress op de voltooiing van de taak te bepalen.
Ons voorstel is gericht op het motivatieconstruct (15 items vragenlijst, ~ 5 minuten om te voltooien) van de DDSQ waarvan is aangetoond dat het betrouwbaar is en gescoord op een 4-punts Likert-schaal (extreem = 4 heel veel = 3 enigszins = 2 een beetje = 1 helemaal niet = 0).
De maximale score mogelijk is 60 punten en de minimale score mogelijk is 0 punten.
Hogere scores duiden op een hogere motivatie.
Merk op dat bepaalde items omgekeerd worden gecodeerd tijdens het scoren.
Motivatie zal worden beoordeeld vóór sessies om de baseline motivatie te bepalen om het weerstandstrainingsprotocol te voltooien en 10 minuten na het weerstandstrainingsprotocol om te bepalen of de visuele bewegingssnelheid biofeedback de motivatie tijdens het weerstandstrainingsprotocol verbetert.
|
Week 1 en week 2 tijdstippen
|
|
Waargenomen werklast
Tijdsspanne: Week 1 en week 2 tijdstippen
|
Waargenomen werklast zal worden beoordeeld met behulp van de NASA-taakindex (NASA-TLX).
Deze vragenlijst beoordeelt zes afzonderlijke indices die de mentale vraag, fysieke vraag, tijdelijke vraag, prestaties, inspanning en frustratieniveau onderzoeken na de voltooiing van het weerstandstrainingsprotocol.
Aangepaste scores variëren van 0-500 met hogere scores duiden op een grotere vraag, falen, hogere inspanning of hogere frustratie.
De NASA-TLX zal waardevolle informatie bieden over hoe visuele bewegingssnelheid biofeedback de waargenomen werklast kan veranderen in vergelijking met de niet-biofeedback-toestand.
|
Week 1 en week 2 tijdstippen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2005068
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De studiegegevens worden gehuisvest in de Creighton Digital Repository.
Het delen van dit register zal per geval worden behandeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .