- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853275
Liikkeen nopeuden biopalautteen vaikutus lihaksen aktivoitumiseen ja itsenäisyyteen vanhemmilla aikuisilla, joilla on sarkopenia
Tämän kliinisen tutkimuksen yleisen tavoitteena on tarjota todisteita fysioterapeuttien ja muiden kuntoutuslääkäreiden sisäisestä ja ulkoisesta vihjeestä vastustuskoulutuksen optimoimiseksi kuntoutuksessa vanhemmille aikuisille. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Mikä on ulkoisen painopisteen vaikutus (jokaiselle toistolle liikkumisen nopeuden) vaikutus verrattuna sisäiseen keskittymiseen (ts. Ei vihjeitä, kontrolliryhmää) fysikaaliseen prosentuaaliseen nopeuden menetykseen ja hermosolujen aktivaatioon vanhemmilla aikuisilla, joilla on sarkopenia?
- Vaikuttaako sisäinen ja ulkoinen keskittyminen motivaatioon ja havainnolliseen työmäärään vastarintakoulutuksen jälkeen vanhemmilla aikuisilla, joilla on sarkopenia?
Tutkijat vertaavat ulkoista keskittymistä sisäiseen keskittymiseen nähdäkseen, vaikuttaako ulkoinen keskittyminen prosentuaalinen nopeuden menetys, motivaatio ja havaittu työmäärä.
Osallistujat:
- Käy laboratoriossa kerran viikossa 3 viikon ajan
- Suorita liikuntatestaus jalanpuristimella
- Vastaus kyselylomakkeisiin, jotka koskevat havaittua työmäärää ja motivaatiota ennen ja jälkeen liikuntaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rashelle Hoffman, PT, DPT, PhD
- Puhelinnumero: 402-280-5691
- Sähköposti: rashellehoffman@creighton.edu
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68178
- Rekrytointi
- Creighton University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon Walsh
- Puhelinnumero: 402-280-2322
- Sähköposti: shannonwalsh@creighton.edu
-
Päätutkija:
- Rashelle Hoffman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisöasunnolliset vanhemmat aikuiset 60–95-vuotiaita
- Fyysisesti riippumaton
- Vapaa vakava henkinen vajaatoiminta
- Pisteet 4 tai suurempi SARC-F Sarkopenia -kyselyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistui jäsenneltyyn vastusharjoitteluohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana
- Oli alaraajojen vamma tai kirurginen interventio viimeisen 6 kuukauden aikana
- On neuromuskulaarinen (ts. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi), verenkierto- tai turvotuspatologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkoinen keskittyminen
|
Osallistujat suorittavat lyhyen, standardisoidun lämmittelyn (1 10 toista toistoa, jotka ovat 20% osallistujan arvioidusta yhden toistumisesta).
Lämmittelyn jälkeen osallistujat suorittavat 30 toistoa käyttämällä 50% arvioidusta 1-toistumisestaan maksimiarvoon jalanpuristimessa.
Osallistujat saavat visuaalista palautetta lineaarisesta asennon muuntimesta jokaiselle toistolle, mikä osoittaa viimeisen toiston/liikkeen nopeuden.
|
|
Muut: Sisäinen keskittyminen
|
ARM-kuvaus: Osallistujat suorittavat lyhyen, standardisoidun lämmittelyn (1 joukko 10 toistoa, jotka ovat 20% osallistujan arvioidusta 1RM).
Lämmittelyn jälkeen osallistujat suorittavat 30 toistoa käyttämällä 50% arvioidusta 1-toistumisestaan maksimiarvoon jalanpuristimessa.
Osallistujat eivät saa visuaalista palautetta jokaisesta toistosta.
Tämä on ohjausedellytys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentin nopeuden menetys
Aikaikkuna: Viikon 1 ja viikon 2 aikapisteet
|
Lineaarinen asennon muunnin on jousikäyttöinen sisäänvedettävä laite, joka kiinnittyy jalkapuristimeen toiseen päähän ja koneelle lähellä osallistujan lonkkayhteyttä.
Nopeustiedot lineaarisesta asennosta annetaan jokaisen toiston jälkeen.
Prosenttien nopeushäviö (%VL) mittaa liikkeenopeuden vähenemistä alkuperäisestä toistosta lopulliseen toistoon.
%VL määrittää väsymyksen ja suorituskyvyn tason, joka tapahtuu koko jalanpuristimen toistoissa.
Tämä viittaa siihen, että korkeampi %VL osoittaisi suurempaa väsymystä, kun taas alhaisempi %VL -häviö osoittaisi parempaa kykyä ylläpitää liikkumisen nopeutta toistojen välillä.
|
Viikon 1 ja viikon 2 aikapisteet
|
|
Lihaksen aktivointi
Aikaikkuna: Baseline, viikko 1 ja viikon 2 aikapisteet
|
Lihasten aktivoinnin tutkimiseksi pinta -elektromyografiset (SEMG) signaalit kerätään millivoltissa (MV) kunkin toiston aikana käyttämällä langattomia SEMG -antureita oikealta Vastus lateralisilta.
Suurempi määrä millivoltteja liittyy suurempaan lihasaktivaatioon.
Kaikissa SEMG -signaaleissa käytetään kaupallisesti saatavissa olevaa signaalin hankintajärjestelmää.
Signaalin laadun optimoimiseksi iho valmistetaan, ja pintaelektrodit kiinnitetään iholle iho-anturi-liimalla standardisoidussa asennossa suoraan lihaksen yläpuolella lihaskuitujen pennin mukaisesti kaksisuuntaisella tavalla.
Electrogoniometri asetetaan oikean polven niveltilan yli.
Sähkögoniometri kalibroidaan 90 °: n taivutukseen ja 180 °: n täyteen pidennykseen polvivelen.
|
Baseline, viikko 1 ja viikon 2 aikapisteet
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: Viikon 1 ja viikon 2 aikapisteet
|
Dundeen stressitilan kyselylomaketta (DDSQ) on käytetty määrittämään stressin tehtävän stressi ja suorituskykyvaikutus tehtävien suorittamiseen.
Ehdotuksemme keskittyy DDSQ: n motivaatiorakenteeseen (15 esineiden kyselylomake, ~ 5 minuuttia), jonka on osoitettu olevan luotettava ja pisteytetty 4-pisteisellä Likert-asteikolla (erittäin = 4 erittäin paljon = 3 jonkin verran = 2 vähän bitti = 1 ei ollenkaan = 0).
Mahdollinen enimmäispiste on 60 pistettä ja mahdollinen vähimmäispiste on 0 pistettä.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman motivaation.
Huomaa, että tietyt kohteet koodataan käänteisenä pisteessä.
Motivaatiota arvioidaan ennen istuntoja perustason motivaation määrittämiseksi vastarintaharjoitteluprotokollan suorittamiseksi ja 10 minuutin kuluttua resistenssiharjoitteluprotokollan jälkeen sen määrittämiseksi, parantaako visuaalisen liikkeen nopeuden biopalauteta motivaatiota koko vastusharjoitteluprotokollan ajan.
|
Viikon 1 ja viikon 2 aikapisteet
|
|
Havaittu työmäärä
Aikaikkuna: Viikon 1 ja viikon 2 aikapisteet
|
Havaitua työtaakkaa arvioidaan NASA-tehtäväindeksin (NASA-TLX) avulla.
Tässä kyselylomakkeessa arvioidaan kuutta erillistä indeksiä, joissa tutkitaan henkistä kysyntää, fyysistä kysyntää, ajallista kysyntää, suorituskykyä, vaivaa ja turhautumistasoa vastarintaharjoitteluprotokollan valmistumisen jälkeen.
Sopeutetut pisteet vaihtelevat välillä 0-500 ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman kysynnän, epäonnistumisen, suuremman vaivan tai suuremman turhautumisen.
NASA-TLX tarjoaa arvokasta tietoa siitä, kuinka visuaalisen liikkeen nopeuden biopalaute voi muuttaa havaitun työmäärän verrattuna ei-biofeedback-olosuhteisiin.
|
Viikon 1 ja viikon 2 aikapisteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2005068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .