- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06853275
La influencia de la biorretroalimentación de la velocidad del movimiento en la activación muscular y la auto percepción en adultos mayores con sarcopenia
El objetivo general de este ensayo clínico es proporcionar evidencia de indicaciones internos y externos para fisioterapeutas y otros médicos de rehabilitación para optimizar el entrenamiento de resistencia dentro de la rehabilitación para adultos mayores. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el impacto del enfoque externo (que proporciona velocidad de movimiento para cada repetición) en comparación con el enfoque interno (es decir, sin señales, grupo de control) en la pérdida de velocidad porcentual física y la activación neuromuscular en adultos mayores con sarcopenia?
- ¿El enfoque interno y externo influye en la motivación y la carga de trabajo perceptual después del entrenamiento de resistencia en adultos mayores con sarcopenia?
Los investigadores compararán el enfoque externo con el enfoque interno para ver si el enfoque externo afecta el porcentaje de pérdida de velocidad, motivación y carga de trabajo percibida.
Los participantes:
- Visite el laboratorio una vez por semana durante 3 semanas
- Realice pruebas de ejercicio usando una prensa de piernas
- Responda cuestionarios con respecto a la carga de trabajo percibida y la motivación antes y después del ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rashelle Hoffman, PT, DPT, PhD
- Número de teléfono: 402-280-5691
- Correo electrónico: rashellehoffman@creighton.edu
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Reclutamiento
- Creighton University
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Contacto:
- Shannon Walsh
- Número de teléfono: 402-280-2322
- Correo electrónico: shannonwalsh@creighton.edu
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Investigador principal:
- Rashelle Hoffman
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores que viven en la comunidad de 60 a 95 años de edad
- Físicamente independiente
- Libre de discapacidad mental severa
- Puntuación 4 o más en el cuestionario SARC-F Sarcopenia
Criterios de exclusión:
- Participó en un programa de capacitación de resistencia estructurada en los últimos 12 meses
- Tuvo una lesión en la extremidad inferior o intervención quirúrgica en los últimos 6 meses
- Tener neuromuscular (es decir, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple), circulatoria o patología edema
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfoque externo
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Los participantes realizarán un calentamiento corto y estandarizado (1 conjunto de 10 repeticiones del 20% del máximo estimado de 1 repetición del participante).
Después del calentamiento, los participantes realizarán 30 repeticiones utilizando el 50% de su máximo estimado de 1 repetición en una máquina de prensa de piernas.
Los participantes recibirán comentarios visuales de un transductor de posición lineal para cada repetición, lo que indica la velocidad de la última repetición/movimiento.
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Otro: Enfoque interno
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Descripción del brazo: los participantes realizarán un calentamiento corto y estandarizado (1 conjunto de 10 repeticiones del 20% del 1RM estimado del participante).
Después del calentamiento, los participantes realizarán 30 repeticiones utilizando el 50% de su máximo estimado de 1 repetición en una máquina de prensa de piernas.
Los participantes no recibirán comentarios visuales para cada repetición.
Esta es la condición de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pérdida de velocidad
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo de la Semana 1 y Semana 2
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El transductor de posición lineal es un aparato retráctil con alimentación de resorte que se adhiere a la presión de la pierna en un extremo y a la máquina cerca de la articulación de la cadera del participante.
Los datos de velocidad de un transductor de posición lineal se recopilarán después de cada repetición.
Porcentaje de pérdida de velocidad (%VL) mide la reducción en la velocidad de movimiento desde la repetición inicial a la repetición final.
El %VL cuantificará el nivel de fatiga y disminución del rendimiento que ocurre a lo largo de las repeticiones de la prensa de piernas.
Esto sugeriría que un %de VL más alto indicaría un mayor grado de fatiga, mientras que una pérdida de %VL más baja indicaría una mejor capacidad para mantener la velocidad del movimiento en las repeticiones.
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Puntos de tiempo de la Semana 1 y Semana 2
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Activación muscular
Periodo de tiempo: Baselón, Semana 1 y Semana 2 TimePoints
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Para examinar la activación muscular, las señales electromiográficas de superficie (SEMG) se recolectarán en milivoltios (MV) durante cada repetición utilizando sensores SEMG inalámbricos del vasto lateral derecho.
Un mayor número de milivoltios se asocia con una mayor activación muscular.
Todas las señales SEMG utilizarán un sistema de adquisición de señales disponible comercialmente.
Para optimizar la calidad de la señal, la piel se preparará y los electrodos de la superficie se asegurarán a la piel con adhesivo sensor de piel en una posición estandarizada directamente sobre el músculo en línea con la penisa de la fibra muscular de manera bipolar.
Se colocará un electrogoniómetro en el espacio de la articulación de la rodilla derecha.
El electrogoniómetro se calibrará a una flexión de 90 ° y una extensión completa de 180 ° de la articulación de la rodilla.
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Baselón, Semana 1 y Semana 2 TimePoints
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Motivación
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 2 puntos de tiempo
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El cuestionario del estado de estrés de Dundee (DDSQ) se ha utilizado para determinar el estrés de la tarea y el impacto en el rendimiento del estrés en la finalización de la tarea.
Nuestra propuesta se centra en la construcción de motivación (cuestionario de 15 ítems, ~ 5 minutos para completar) del DDSQ que ha demostrado ser confiable y obtenido en una escala Likert de 4 puntos (extremadamente = 4 mucho = 3 algo = 2 un poco = 1 no en absoluto = 0).
El puntaje máximo posible es de 60 puntos y la puntuación mínima posible es 0 puntos.
Los puntajes más altos indican una mayor motivación.
Tenga en cuenta que ciertos elementos están codificados inversamente al puntaje.
La motivación se evaluará antes de las sesiones para determinar la motivación de referencia para completar el protocolo de entrenamiento de resistencia y 10 minutos después del protocolo de entrenamiento de resistencia para determinar si la velocidad de biofaz de velocidad del movimiento visual mejora la motivación en todo el protocolo de entrenamiento de resistencia.
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Semana 1 y Semana 2 puntos de tiempo
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Carga de trabajo percibida
Periodo de tiempo: Semana 1 y Semana 2 puntos de tiempo
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La carga de trabajo percibida se evaluará utilizando el índice de tareas de la NASA (NASA-TLX).
Este cuestionario evalúa seis índices separados que examinan la demanda mental, la demanda física, la demanda temporal, el rendimiento, el esfuerzo y el nivel de frustración después de la finalización del protocolo de entrenamiento de resistencia.
Los puntajes ajustados varían de 0-500 con puntajes más altos indican una mayor demanda, falla, mayor esfuerzo o mayor frustración.
La NASA-TLX proporcionará información valiosa sobre cómo la biorretroalimentación de la velocidad del movimiento visual puede cambiar la carga de trabajo percibida en comparación con la condición de no biofeedback.
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Semana 1 y Semana 2 puntos de tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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