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L'influenza della velocità di movimento biofeedback sull'attivazione muscolare e la percezione di sé negli anziani con sarcopenia

16 marzo 2026 aggiornato da: Creighton University

L'obiettivo generale di questo studio clinico è fornire prove di cueing interno ed esterno per i fisioterapisti e altri medici di riabilitazione per ottimizzare l'allenamento di resistenza all'interno della riabilitazione per gli anziani. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  • Qual è l'impatto del focus esterno (fornendo velocità di movimento per ciascuna ripetizione) rispetto al focus interno (cioè nessun segnali, gruppo di controllo) sulla perdita di velocità della percentuale fisica e l'attivazione neuromuscolare negli adulti più anziani con sarcopenia?
  • La messa a fuoco interna ed esterna influenza la motivazione e il carico di lavoro percettivo a seguito dell'allenamento di resistenza negli anziani con sarcopenia?

I ricercatori confronteranno l'attenzione esterna con l'attenzione interna per vedere se la messa a fuoco esterna influisce sulla perdita di velocità percentuale, la motivazione e il carico di lavoro percepito.

I partecipanti lo faranno:

  • Visita il laboratorio una volta alla settimana per 3 settimane
  • Eseguire i test di esercizi usando una pressa per le gambe
  • Rispondi ai questionari relativi al carico di lavoro percepito e alla motivazione prima e dopo l'esercizio fisico

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
        • Reclutamento
        • Creighton University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rashelle Hoffman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Anziani che vivono in comunità 60-95 anni
  • Fisicamente indipendente
  • Privo di gravi disabilità mentali
  • Punteggio 4 o superiore al questionario Sarc-F Sarcopenia

Criteri di esclusione:

  • Ha partecipato a un programma di allenamento di resistenza strutturato negli ultimi 12 mesi
  • Negli ultimi 6 mesi ha avuto una lesione degli arti inferiori o un intervento chirurgico
  • Avere la neuromuscolare (cioè la malattia di Parkinson, la sclerosi multipla), la circolazione o la patologia dell'edema

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Focus esterno
Comportamentale: Sperimentale: focus esterno
I partecipanti eseguiranno un breve riscaldamento standardizzato (1 set di 10 ripetizioni del 20% del massimo di 1pezione stimato del partecipante). A seguito del riscaldamento, i partecipanti eseguiranno 30 ripetizioni utilizzando il 50% del massimo di 1pezione stimato su una macchina per la pressa per le gambe. I partecipanti riceveranno feedback visivi da un trasduttore di posizione lineare per ogni ripetizione, indicando la velocità dell'ultima ripetizione/movimento.
Altro: Focus interno
Comportamentale: Altro: focus interno
Descrizione del braccio: i partecipanti eseguiranno un riscaldamento breve e standardizzato (1 set di 10 ripetizioni del 20% del 1RM stimato del partecipante). A seguito del riscaldamento, i partecipanti eseguiranno 30 ripetizioni utilizzando il 50% del massimo di 1pezione stimato su una macchina per la pressa per le gambe. I partecipanti non riceveranno feedback visivi per ogni ripetizione. Questa è la condizione di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di velocità percentuale
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 2 Timepoints
Il trasduttore di posizione lineare è un apparato retrattile a molla che si collega alla pressa per le gambe su un'estremità e alla macchina vicino al giunto dell'anca del partecipante. I dati di velocità da un trasduttore di posizione lineare verranno raccolti dopo ogni ripetizione. Perdita di velocità percentuale (%VL) misura la riduzione della velocità di movimento dalla ripetizione iniziale alla ripetizione finale. Il %VL quantificherà il livello di affaticamento e il declino delle prestazioni che si verificano durante le ripetizioni della pressa per le gambe. Ciò suggerisce che una VL %più elevata indicherebbe un maggiore grado di affaticamento, mentre una perdita di VL %più bassa indicherebbe una migliore capacità di mantenere la velocità del movimento attraverso le ripetizioni.
Settimana 1 e Settimana 2 Timepoints
Attivazione muscolare
Lasso di tempo: Timepoint di base, settimana 1 e settimana 2
Per esaminare l'attivazione muscolare, i segnali elettromiografici di superficie (SEMG) verranno raccolti in millivolt (MV) durante ogni ripetizione usando sensori SEMG wireless dal vasto laterale destro. Un numero maggiore di millivolt è associato a una maggiore attivazione muscolare. Tutti i segnali SEMG utilizzeranno un sistema di acquisizione del segnale disponibile in commercio. Per ottimizzare la qualità del segnale, la pelle verrà preparata e gli elettrodi di superficie saranno fissati alla pelle con adesivo per il sensore della pelle in una posizione standardizzata direttamente sopra il muscolo in linea con la pennazione della fibra muscolare in modo bipolare. Un elettrogoniometro verrà posizionato attraverso lo spazio articolare del ginocchio destro. L'elettrogoniometro verrà calibrato a una flessione a 90 ° e a 180 ° estensione completa dell'articolazione del ginocchio.
Timepoint di base, settimana 1 e settimana 2
Motivazione
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 2 Timepoints
Il questionario sullo stato di stress di Dundee (DDSQ) è stato utilizzato per determinare lo stress dell'attività e l'impatto sulle prestazioni dello stress sul completamento delle attività. La nostra proposta si concentra sul costrutto di motivazione (questionario di 15 articoli, ~ 5 minuti per essere completato) del DDSQ che è stato dimostrato che è affidabile e valutato su una scala Likert a 4 punti (estremamente = 4 molto = 3 un po '= 2 un po' bit = 1 non affatto = 0). Il punteggio massimo possibile è di 60 punti e il punteggio minimo possibile è 0 punti. I punteggi più alti indicano una motivazione più elevata. Si noti che alcuni elementi vengono codificati inversi durante il punteggio. La motivazione sarà valutata prima delle sessioni per determinare la motivazione di base per completare il protocollo di allenamento di resistenza e 10 minuti dopo il protocollo di allenamento di resistenza per determinare se il biofeedback della velocità del movimento visivo migliora la motivazione durante il protocollo di allenamento di resistenza.
Settimana 1 e Settimana 2 Timepoints
Carico di lavoro percepito
Lasso di tempo: Settimana 1 e Settimana 2 Timepoints
Il carico di lavoro percepito verrà valutato utilizzando l'indice delle attività NASA (NASA-TLX). Questo questionario valuta sei indici separati che esaminano la domanda mentale, la domanda fisica, la domanda temporale, le prestazioni, lo sforzo e il livello di frustrazione dopo il completamento del protocollo di allenamento di resistenza. I punteggi adeguati vanno da 0 a 500 con punteggi più alti indicano una maggiore domanda, fallimento, sforzo maggiore o maggiore frustrazione. La NASA-TLX fornirà preziose informazioni su come il biofeedback della velocità del movimento visivo può modificare il carico di lavoro percepito rispetto alla condizione non-biofeedback.
Settimana 1 e Settimana 2 Timepoints

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Collaboratori

Foundation for Physical Therapy Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2005068

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati di studio saranno alloggiati nel repository digitale Creighton. La condivisione oltre questo registro sarà gestita caso per caso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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