- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06853275
Wpływ biofeedbacka prędkości ruchu na aktywację mięśni i postrzeganie siebie u starszych dorosłych z sarkopenią
Ogólnym celem tego badania klinicznego jest dostarczenie dowodów na wewnętrzne i zewnętrzne wskazówki dla fizjoterapeutów i innych klinicystów rehabilitacyjnych w celu zoptymalizowania treningu oporowego w rehabilitacji u osób starszych. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
- Jaki jest wpływ ostrości zewnętrznej (zapewniający prędkość ruchu dla każdego powtórzenia) w porównaniu do ostrości wewnętrznej (tj. Brak wskazówek, grupy kontrolnej) na utratę prędkości fizycznej i aktywację nerwowo -mięśniową u starszych dorosłych z sarkopenią?
- Czy skupienie wewnętrzne i zewnętrzne wpływa na motywację i obciążenie percepcyjne po treningu oporowym u osób starszych z sarkopenią?
Naukowcy porównają skupienie zewnętrzne z wewnętrznym skupieniem, aby sprawdzić, czy zewnętrzne skupienie wpływa na procentową utratę prędkości, motywację i postrzegane obciążenie pracą.
Uczestnicy:
- Odwiedź laboratorium raz w tygodniu przez 3 tygodnie
- Wykonaj testy wysiłkowe za pomocą prasy nóg
- Odpowiedz na kwestionariusze dotyczące postrzeganego obciążenia pracą i motywacją przed i po ćwiczeniach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rashelle Hoffman, PT, DPT, PhD
- Numer telefonu: 402-280-5691
- E-mail: rashellehoffman@creighton.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
- Rekrutacyjny
- Creighton University
-
Kontakt:
- Shannon Walsh
- Numer telefonu: 402-280-2322
- E-mail: shannonwalsh@creighton.edu
-
Główny śledczy:
- Rashelle Hoffman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Społeczność starszych dorosłych w wieku 60–95 lat
- Niezależne fizycznie
- Wolne od ciężkiego upośledzenia psychicznego
- Wynik 4 lub więcej w kwestionariuszu Sarc-F Sarcopenia
Kryteria wykluczenia:
- Uczestniczył w ustrukturyzowanym programie szkoleniowym oporu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Miał uszkodzenie kończyny dolnej lub interwencję chirurgiczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Mają nerwowo -mięśni (tj. Choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane), patologię krążenia lub obrzęku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fokus zewnętrzny
|
Uczestnicy wykonają krótkie, znormalizowane rozgrzewki (1 zestaw 10 powtórzeń 20% szacunkowego maksimum 1-powtórzenia).
Po rozgrzewce uczestnicy przeprowadzą 30 powtórzeń, wykorzystując 50% ich szacunkowego maksimum 1-powtórzenia na maszynie prasowej nogi.
Uczestnicy otrzymają wizualne informacje zwrotne z liniowego przetwornika pozycji dla każdego powtórzenia, co wskazuje na szybkość ostatniego powtórzenia/ruchu.
|
|
Inny: Skupienie wewnętrzne
|
Opis ramienia: Uczestnicy wykonają krótkie, znormalizowane rozgrzewki (1 zestaw 10 powtórzeń 20% szacowanego 1RM uczestnika).
Po rozgrzewce uczestnicy przeprowadzą 30 powtórzeń, wykorzystując 50% ich szacunkowego maksimum 1-powtórzenia na maszynie prasowej nogi.
Uczestnicy nie otrzymają wizualnej informacji zwrotnej dla każdego powtórzenia.
To jest warunek sterowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa utrata prędkości
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 2
|
Liniowy przetwornik położenia jest wysuwanym aparatem sprężynowym, który przyczepia się do naciśnięcia nogi na jednym końcu i do maszyny w pobliżu stawu biodrowego uczestnika.
Dane prędkości z liniowego przetwornika pozycji zostaną zebrane po każdym powtórzeniu.
Procentowa utrata prędkości (%VL) mierzy zmniejszenie prędkości ruchu z początkowego powtórzenia do ostatecznego powtórzenia.
%VL ilościowo określi poziom zmęczenia i spadku wydajności, który występuje podczas powtórzeń prasy nóg.
Sugerowałoby to, że wyższy %VL wskazałby większy stopień zmęczenia, podczas gdy niższa utrata %VL wskazałaby lepszą zdolność do utrzymania prędkości ruchu w powtarzaniach.
|
Tydzień 1 i tydzień 2
|
|
Aktywacja mięśni
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 1 i tydzień 2
|
W celu zbadania aktywacji mięśni sygnały elektromiograficzne (SEMG) zostaną zebrane w miliwietach (MV) podczas każdego powtórzenia przy użyciu bezprzewodowych czujników SEMG z prawej vastus lateralis.
Wyższa liczba miliWoltów wiąże się z większą aktywacją mięśni.
Wszystkie sygnały SEMG będą wykorzystywać dostępny w handlu system akwizycji sygnałów.
Aby zoptymalizować jakość sygnału, skóra zostanie przygotowana, a elektrody powierzchniowe zostaną zabezpieczone do skóry klejem czujnika skóry w znormalizowanej pozycji bezpośrednio nad mięśniami w linii z pennatorem włókna mięśniowego w sposób dwubiegunowy.
Elektrogoniometr zostanie umieszczony na stawie złącza prawego kolana.
Elektrogoniometr zostanie skalibrowany do zgięcia 90 ° i pełnego wydłużenia złącza kolan o 180 °.
|
Linia podstawowa, tydzień 1 i tydzień 2
|
|
Motywacja
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 2
|
Kwestionariusz stanu stresu Dundee (DDDSQ) został wykorzystany do określenia stresu zadań i wpływu naprężenia na wykonanie zadania.
Nasza propozycja koncentruje się na konstruktu motywacyjnym (15-elementowy kwestionariusz, ~ 5 minut do ukończenia) DDSQ, który okazał się niezawodny i oceniany w 4-punktowej skali Likerta (wyjątkowo = 4 bardzo = 3 trochę = 2 trochę = 1 wcale nie = 0).
Maksymalny możliwy wynik to 60 punktów, a minimalny wynik to 0 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą motywację.
Zauważ, że niektóre elementy są kodowane odwrotnie podczas punktacji.
Motywacja zostanie oceniona przed sesjami w celu ustalenia wyjściowej motywacji do ukończenia protokołu treningu oporowego i 10 minut po protokole treningowej oporności w celu ustalenia, czy biofeedback prędkości ruchu wzrokowego poprawia motywację w całym protokole treningowym oporności.
|
Tydzień 1 i tydzień 2
|
|
Postrzegane obciążenie pracą
Ramy czasowe: Tydzień 1 i tydzień 2
|
Postrzegane obciążenie pracą zostanie ocenione przy użyciu indeksu zadań NASA (NASA-TLX).
Ten kwestionariusz ocenia sześć osobnych wskaźników, które badają zapotrzebowanie umysłowe, zapotrzebowanie fizyczne, zapotrzebowanie czasowe, wydajność, wysiłek i poziom frustracji po zakończeniu protokołu treningu oporu.
Skorygowane wyniki wahają się od 0-500, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zapotrzebowanie, awarie, wyższy wysiłek lub wyższa frustracja.
NASA-TLX dostarczy cennych informacji o tym, w jaki sposób biofeedback prędkości ruchu wizualnego może zmienić postrzegane obciążenie pracą w porównaniu z warunkiem nie-biofeedbacku.
|
Tydzień 1 i tydzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005068
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .