- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06853275
Påvirkningen av bevegelseshastighet Biofeedback på muskelaktivering og selvoppfatning hos eldre voksne med sarkopeni
Det overordnede målet for denne kliniske studien er å gi bevis for intern og ekstern signal for fysioterapeuter og andre rehabiliteringsklinikere for å optimalisere motstandstrening innen rehabilitering for eldre voksne. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:
- Hva er virkningen av eksternt fokus (gir bevegelseshastighet for hver repetisjon) sammenlignet med internt fokus (dvs. ingen signaler, kontrollgruppe) på tap av fysisk prosenthastighet og neuromuskulær aktivering hos eldre voksne med sarkopeni?
- Påvirker intern og ekstern fokus motivasjon og perseptuell arbeidsmengde etter motstandstrening hos eldre voksne med sarkopeni?
Forskere vil sammenligne eksternt fokus med internt fokus for å se om ekstern fokus påvirker prosenthastighetstap, motivasjon og opplevd arbeidsmengde.
Deltakerne vil:
- Besøk laboratoriet en gang per uke i 3 uker
- Utfør treningstesting ved hjelp av en benpress
- Svar på spørreskjemaer angående opplevd arbeidsmengde og motivasjon før og etter trening
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rashelle Hoffman, PT, DPT, PhD
- Telefonnummer: 402-280-5691
- E-post: rashellehoffman@creighton.edu
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
- Rekruttering
- Creighton University
-
Ta kontakt med:
- Shannon Walsh
- Telefonnummer: 402-280-2322
- E-post: shannonwalsh@creighton.edu
-
Hovedetterforsker:
- Rashelle Hoffman
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fellesskapsboende eldre voksne 60-95 år
- Fysisk uavhengig
- Fri for alvorlig psykisk svekkelse
- Poeng 4 eller høyere på SARC-F SARCOPENIA-spørreskjemaet
Eksklusjonskriterier:
- Deltok i et strukturert motstandstreningsprogram de siste 12 månedene
- Hadde en skade på lavere ekstremitet eller kirurgisk inngrep i løpet av de siste 6 månedene
- Har nevromuskulær (dvs. Parkinsons sykdom, multippel sklerose), sirkulasjons- eller ødempatologi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksternt fokus
|
Deltakerne vil utføre en kort, standardisert oppvarming (1 sett med 10 repetisjoner på 20% av deltakerens estimerte maksimalt 1-repetisjon).
Etter oppvarmingen vil deltakerne utføre 30 repetisjoner ved å bruke 50% av deres estimerte maksimale 1-gjenstander på en benpressmaskin.
Deltakerne vil motta visuell tilbakemelding fra en lineær posisjonsoverfører for hver repetisjon, noe som indikerer hastigheten på den siste repetisjonen/bevegelsen.
|
|
Annen: Internt fokus
|
Armbeskrivelse: Deltakerne vil utføre en kort, standardisert oppvarming (1 sett med 10 repetisjoner på 20% av deltakerens estimerte 1RM).
Etter oppvarmingen vil deltakerne utføre 30 repetisjoner ved å bruke 50% av deres estimerte maksimale 1-gjenstander på en benpressmaskin.
Deltakerne vil ikke motta visuell tilbakemelding for hver repetisjon.
Dette er kontrolltilstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis hastighetstap
Tidsramme: Uke 1 og uke 2 tidspunkter
|
Den lineære posisjonen er et fjærdrevet uttrekkbart apparat som festes til benpressen i den ene enden og til maskinen nær deltakerens hofteledd.
Hastighetsdata fra en lineær posisjonsoverfører vil bli samlet etter hver repetisjon.
Prosentvis hastighetstap (%VL) måler reduksjonen i bevegelseshastigheten fra den første repetisjonen til den endelige repetisjonen.
%VL vil kvantifisere nivået av tretthet og ytelsesnedgang som oppstår gjennom repetisjonene av benpressen.
Dette antyder at en høyere %VL skulle indikere en større grad av tretthet, mens et lavere %VL -tap skulle indikere en bedre evne til å opprettholde bevegelseshastighet på tvers av repetisjonene.
|
Uke 1 og uke 2 tidspunkter
|
|
Muskelaktivering
Tidsramme: Baseline, uke 1 og uke 2 tidspunkter
|
For å undersøke muskelaktivering, vil overflatelektromyografiske (SEMG) signaler bli samlet i millivolt (MV) under hver repetisjon ved bruk av trådløse SEMG -sensorer fra høyre vastus lateralis.
Et høyere antall millivolt er assosiert med større muskelaktivering.
Alle SEMG -signaler vil bruke et kommersielt tilgjengelig signalinnsamlingssystem.
For å optimalisere signalkvaliteten vil huden bli tilberedt, og overflateelektrodene vil bli festet til huden med hudsensorlim i en standardisert stilling rett over muskelen i tråd med muskelfiberpennasjonen på en bipolar måte.
Et elektrogoniometer vil bli plassert over høyre kneets leddrom.
Elektrogoniometeret vil bli kalibrert til 90 ° fleksjon og 180 ° full forlengelse av kneleddet.
|
Baseline, uke 1 og uke 2 tidspunkter
|
|
Motivasjon
Tidsramme: Uke 1 og uke 2 tidspunkter
|
Dundee Stress State -spørreskjemaet (DDSQ) har blitt brukt for å bestemme oppgavestress og ytelseseffekt av stress på fullføringen av oppgaven.
Forslaget vårt fokuserer på motivasjonskonstruksjonen (15 varespørreskjema, ~ 5 minutter å fullføre) av DDSQ som har vist seg å være pålitelig og scoret på en 4-punkts Likert-skala (ekstremt = 4 veldig mye = 3 noe = 2 litt = 1 ikke i det hele tatt = 0).
Maksimal poengsum mulig er 60 poeng og minimumspoeng mulig er 0 poeng.
Høyere score indikerer høyere motivasjon.
Merk at visse elementer er omvendt kodet når du scorer.
Motivasjon vil bli vurdert før økter for å bestemme baseline -motivasjon for å fullføre motstandstreningsprotokollen og 10 minutter etter motstandstreningsprotokollen for å avgjøre om den visuelle bevegelseshastigheten biofeedback forbedrer motivasjonen gjennom motstandstreningsprotokollen.
|
Uke 1 og uke 2 tidspunkter
|
|
Opplevd arbeidsmengde
Tidsramme: Uke 1 og uke 2 tidspunkter
|
Opplevd arbeidsmengde vil bli vurdert ved bruk av NASA Task Index (NASA-TLX).
Dette spørreskjemaet vurderer seks separate indekser som undersøker den mentale etterspørselen, fysisk etterspørsel, tidsmessig etterspørsel, ytelse, innsats og frustrasjonsnivå etter gjennomføringen av motstandstreningsprotokollen.
Justerte score varierer fra 0-500 med høyere score indikerer større etterspørsel, fiasko, høyere innsats eller høyere frustrasjon.
NASA-TLX vil gi verdifull informasjon om hvordan visuell bevegelseshastighet biofeedback kan endre den opplevde arbeidsmengden sammenlignet med ikke-biofeedback-tilstanden.
|
Uke 1 og uke 2 tidspunkter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2005068
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .