- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06853275
Влияние биологической обратной обратной связи скорости движения на активацию мышц и самообеспечение у пожилых людей с саркопениями
Общая цель для этого клинического испытания состоит в том, чтобы предоставить доказательства внутренней и внешней реплики для физиотерапевтов и других реабилитационных клиницистов для оптимизации тренировок по устойчивости в реабилитации для пожилых людей. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Каково влияние внешнего фокуса (обеспечение скорости движения для каждого повторения) по сравнению с внутренним фокусом (то есть без подсказок, контрольной группы) на физическую процентную потерю скорости и нервно -мышечную активацию у пожилых людей с саркопенией?
- Влияет ли внутренняя и внешняя фокуса на мотивацию и восприятие на рабочую нагрузку после тренировки сопротивления у пожилых людей с саркопением?
Исследователи будут сравнивать внешний фокус с внутренним фокусом, чтобы увидеть, влияет ли внешний фокус процент потери скорости, мотивацию и воспринимаемую рабочую нагрузку.
Участники будут:
- Посетите лабораторию один раз в неделю в течение 3 недель
- Выполните тестирование упражнений, используя пресс для ног
- Ответить на вопросники относительно воспринимаемой рабочей нагрузки и мотивации до и после упражнения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rashelle Hoffman, PT, DPT, PhD
- Номер телефона: 402-280-5691
- Электронная почта: rashellehoffman@creighton.edu
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68178
- Рекрутинг
- Creighton University
-
Контакт:
- Shannon Walsh
- Номер телефона: 402-280-2322
- Электронная почта: shannonwalsh@creighton.edu
-
Главный следователь:
- Rashelle Hoffman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сообщество пожилые люди 60-95 лет
- Физически независимый
- Свободный от тяжелых психических нарушений
- Оценка 4 или больше по анкету саркопения SARC-F
Критерии исключения:
- Участвовал в программе обучения структурированным устойчивости за последние 12 месяцев
- Имел травму нижней конечности или хирургическое вмешательство в течение последних 6 месяцев
- Иметь нервно -мышечные (то есть болезнь Паркинсона, рассеянный склероз), кровообращение или патология отека
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внешний фокус
|
Участники проведут короткую, стандартизированную разминку (1 набор из 10 повторений в 20% от предполагаемого максимума 1-повторного уровня участника).
После разминки участники проведут 30 повторений, используя 50% от предполагаемого максимума 1-переурожайности на машине для прессы.
Участники получат визуальную обратную связь от линейного преобразователя положения для каждого повторения, что указывает на скорость последнего повторения/движения.
|
|
Другой: Внутренний фокус
|
Описание руки: участники проведут короткую стандартизированную прогрев (1 набор из 10 повторений 20% от предполагаемого 1RM участника).
После разминки участники проведут 30 повторений, используя 50% от предполагаемого максимума 1-переурожайности на машине для прессы.
Участники не получат визуальную обратную связь для каждого повторения.
Это условие управления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентная потеря скорости
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя.
|
Линейный преобразователь положения представляет собой выдвижный аппарат с пружиной, который прикрепляется к прессу ноги на одном конце и к машине возле тазобедренного сустава участника.
Данные о скорости от линейного преобразователя положения будут собираться после каждого повторения.
Процентная потеря скорости (%vl) измеряет снижение скорости движения от первоначального повторения до окончательного повторения.
%VL будет количественно оценить уровень усталости и снижения производительности, который происходит на протяжении всего повторения прессы ног.
Это предполагает, что более высокий %VL будет указывать на большую степень усталости, в то время как более низкая потеря VL будет указывать на лучшую способность поддерживать скорость движения по всему повторению.
|
Неделя 1 и неделя.
|
|
Мышечная активация
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 1 и времена 2 -й недели
|
Чтобы исследовать активацию мышц, поверхностные электромиографические (SEMG) сигналы будут собираться в милливолтах (MV) во время каждого повторения с использованием беспроводных датчиков SEMG из правого латералиса Vastus.
Более высокое количество милливолтов связано с большей мышечной активацией.
Все сигналы SEMG будут использовать коммерчески доступную систему сбора сигналов.
Чтобы оптимизировать качество сигнала, будет приготовлена кожа, а поверхностные электроды будут закреплены на коже с помощью клея-диссора в стандартизированном положении непосредственно над мышцей в соответствии с сопоставлением мышечного волокна биполярным образом.
Электрогониометр будет размещен через пространство сустава правого колена.
Электрогониометр будет откалиброван до сгибания 90 ° и полного удлинения коленного сустава на 180 °.
|
Базовая линия, неделя 1 и времена 2 -й недели
|
|
Мотивация
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя.
|
Анкета стресса Данди (DDSQ) была использована для определения напряжения задачи и влияния на стресс на выполнение задач.
Наше предложение фокусируется на конструкции мотивации (вопросник 15 пунктов, ~ 5 минут для завершения) DDSQ, которая, как было показано, является надежным и оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта (чрезвычайно = 4 очень сильно = 3 немного = 2 немного = 1 не совсем = 0).
Максимальная оценка - 60 баллов, а минимальный балл - 0 баллов.
Более высокие оценки указывают на более высокую мотивацию.
Обратите внимание, что определенные элементы обратно кодируются при оценке.
Мотивация будет оцениваться перед сеансами для определения базовой мотивации для завершения протокола тренировок по устойчивости и через 10 минут после протокола тренировок сопротивления, чтобы определить, улучшает ли биологическая обратная связь скорости визуального движения на протокол тренировочного протокола сопротивления.
|
Неделя 1 и неделя.
|
|
Воспринимаемая рабочая нагрузка
Временное ограничение: Неделя 1 и неделя.
|
Воспринимаемая рабочая нагрузка будет оцениваться с использованием индекса задач НАСА (НАСА-TLX).
Эта вопросник оценивает шесть отдельных индексов, которые изучают психический спрос, физический спрос, временный спрос, эффективность, усилия и уровень разочарования после завершения протокола обучения сопротивлению.
Скорректированные оценки варьируются от 0 до 500 с более высокими показателями, указывают на больший спрос, отказ, более высокие усилия или более высокое разочарование.
NASA-TLX предоставит ценную информацию о том, как биологическая обратная связь скорости визуального движения может изменить воспринимаемую рабочую нагрузку по сравнению с условием небиофиологической обратной связи.
|
Неделя 1 и неделя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2005068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .