- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06853457
Radiomický model přenosového učení pro predikci odpovědi na počáteční transarteriální embolizaci u pacientů s gastroenteropancreatic neuroendokrinní nádor jaterní metastázy
28. února 2025 aktualizováno: Xiao-Yu Yin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Radiomický model přenosového učení pro předpovídání odpovědi na počáteční transarteriální embolizaci u pacientů s gastroenteropancreatic neuroendokrinní nádor jaterní metastázy: od léze k predikci zaměřené na pacienta zaměřenou na pacienta
Pro vývoj a validaci modelu radiomiky pro přenos výuky založeného na CT pro predikci reakce na počáteční TAE u pacientů s GEP-NetLM a porovnání jeho výkonnosti s tradičními radiomickými a klinickými modely.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
257
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie retrospektivně zahrnovala gastroenteropancreatic neuroendokrinní nádory metastázy jaterních metastáz, kteří dostávají počáteční transarteriální embolizaci od ledna 2014 do září 2022 v první přidružené nemocnici na univerzitě Sun Yat-Sen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (A) Klinická diagnostika jako gastroenteropancreatic neuroendokrinní nádor jaterní metastázy; (b) obdržela počáteční terapii transarteriální embolizace; (c) podstoupily vícefázové skenování CECT pre-tae (≤ 1 měsíc) a po tae (4-6 týdnů).
Kritéria pro vyloučení:
- a) Neuroendokrinní karcinom (NEC) nebo jiné malignity. b) obdržel další ošetření metastázování jater. (c) Nedostatek vícefázových záznamů CECT skenů. d) CT obrázky s artefakty nebo žádné viditelné léze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
tréninková sada
Školení se skládalo z pacientů od ledna 2014 do prosince 2020.
|
|
Testovací sada
Testovací sada zahrnovala pacienty od ledna 2021 do září 2022.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost tae
Časové okno: Do jednoho měsíce před a 4-6 týdnů po počátečním tae.
|
Úplné vícefázové snímky se zvýšené CT s kontrastem byly shromážděny předoperačně a po operaci.
Účinnost TAE byla hodnocena na základě kritérií RECIST 1.1.
Pacienti byli klasifikováni jako objektivní respondenti (pacienti, kteří dosáhli úplné odpovědi [Cr] nebo částečná reakce [PR]) nebo nereagující (pacienti se stabilním onemocněním [SD] nebo progresivním onemocněním [PD]) prostřednictvím hodnocení cílových lézí.
|
Do jednoho měsíce před a 4-6 týdnů po počátečním tae.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIT-2023-983
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .