- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06853457
Een overdrachtsradiomics -model voor het voorspellen van de respons op initiële transarteriële embolisatie bij patiënten met gastro -enteropancreatische neuro -endocriene tumorlevermetastasen
28 februari 2025 bijgewerkt door: Xiao-Yu Yin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Een overdrachtsradiomics-model voor het voorspellen van de respons op initiële transarteriële embolisatie bij patiënten met gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumorlevermetastasen: van laesie gericht op door de patiënt gerichte voorspelling
Het ontwikkelen en valideren van een CT-gebaseerd overdrachtsradiomics-model voor het voorspellen van de respons op initiële TAE bij GEP-NETLM-patiënten en de prestaties ervan te vergelijken met traditionele radiomica en klinische modellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
257
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvatte retrospectief gastro-enteropancreatische neuro-endocriene tumoren levermetastase-patiënten die initiële transarteriële embolisatie ontvangen van januari 2014 tot september 2022 in het eerste aangesloten ziekenhuis van Sun Yat-sen University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (a) klinisch gediagnosticeerd als gastro -enteropancreatische neuro -endocriene tumorlevermetastasen; (b) initiële transarteriële embolisatietherapie ontvangen; (c) onderging meerfase CECT-scans pre-tae (≤1 maand) en post-tae (4-6 weken).
Uitsluitingscriteria:
- (a) Neuro -endocrien carcinoom (NEC) of andere maligniteiten. (b) andere levermetastase -behandelingen ontvangen. (c) Gebrek aan multi-fase CECT-scansrecords. (d) CT -afbeeldingen met artefacten of geen zichtbare laesies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
trainingsset
De trainingsset bestond uit patiënten van januari 2014 tot december 2020.
|
|
testset
De testset omvatte patiënten van januari 2021 tot september 2022.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De werkzaamheid van TAE
Tijdsspanne: Binnen een maand voorafgaand en 4-6 weken na de eerste TAE.
|
Volledige multiphase contrast-verbeterde CT-afbeeldingen werden preoperatief en postoperatief verzameld.
De werkzaamheid van TAE werd beoordeeld op basis van RECIST 1.1 -criteria.
Patiënten werden geclassificeerd als objectieve responders (degenen die volledige respons [CR] of gedeeltelijke respons [PR]) of niet-responders bereikten (die met stabiele ziekte [SD] of progressieve ziekte [PD]) door evaluatie van doellaesies.
|
Binnen een maand voorafgaand en 4-6 weken na de eerste TAE.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT-2023-983
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .