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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06853457
Un modèle de radiomique d'apprentissage du transfert pour prédire la réponse à l'embolisation transartérielle initiale chez les patients atteints de métastases du foie de tumeurs neuroendocrine gastroentéropancréatiques
28 février 2025 mis à jour par: Xiao-Yu Yin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Un modèle de radiomique d'apprentissage du transfert pour prédire la réponse à l'embolisation transartérielle initiale chez les patients atteints de métastases du foie de tumeurs neuroendocrine gastroentéropancréatiques: de la prédiction ciblée par les lésions à la prédiction ciblée du patient
Pour développer et valider un modèle de radiomique d'apprentissage par transfert basé sur CT pour prédire la réponse aux TAE initiaux chez les patients GEP-NETLM et comparer ses performances avec la radiomique traditionnelle et les modèles cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
257
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude a inclus rétrospectivement les tumeurs neuroendocrines gastroentéropancréatiques patients atteints de métastases hépatiques qui reçoivent une embolisation transartérielle initiale de janvier 2014 à septembre 2022 au premier hôpital affilié de l'Université Sun Yat-Sen.
La description
Critères d'inclusion:
- (a) Diagnostiqué clinique comme des métastases hépatiques neuroendocrines gastro-entéropancréatiques; (b) a reçu une thérapie d'embolisation transartérielle initiale; (c) Sans CECT multi-phases pré-Tae (≤ 1 mois) et post-tae (4-6 semaines).
Critères d'exclusion:
- (a) Carcinome neuroendocrine (NEC) ou autres tumeurs malignes. (b) Reçu d'autres traitements de métastases hépatiques. (c) L'absence d'enregistrements de scans CECT multi-phases. (d) Images CT avec des artefacts ou aucune lésion visible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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ensemble de formation
L'ensemble de formation était composé de patients de janvier 2014 à décembre 2020.
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Ensemble de tests
L'ensemble des tests comprenait des patients de janvier 2021 à septembre 2022.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'efficacité de Tae
Délai: Dans un mois précédent et 4-6 semaines après le TAE initial.
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Des images CT à contraste multiphasées complètes ont été collectées en préopératoire et en postopératoire.
L'efficacité de la TAE a été évaluée sur la base des critères RECIST 1.1.
Les patients ont été classés comme répondants objectifs (ceux qui ont obtenu une réponse complète [CR] ou une réponse partielle [PR]) ou des non-répondants (ceux avec une maladie stable [SD] ou une maladie progressive [PD]) par évaluation des lésions cibles.
|
Dans un mois précédent et 4-6 semaines après le TAE initial.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT-2023-983
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .