- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06853457
Um modelo de radiômica de aprendizado de transferência para prever a resposta à embolização transarteriana inicial em pacientes com metastases de fígado neuroendócrino gastroenterapancreático
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Xiao-Yu Yin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Um modelo de radiômica de aprendizado de transferência para prever a resposta à embolização transarteriana inicial em pacientes com metástases hepáticas neuroendócrinas gastroenterapancreáticas: da previsão direcionada à lesão à previsão direcionada ao paciente
Desenvolver e validar um modelo de radiômica de aprendizado de transferência baseado em TC para prever a resposta ao TAE inicial em pacientes com netlm de GEP e comparar seu desempenho com radiômica tradicional e modelos clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
257
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo incluiu retrospectivamente os pacientes com metástases hepáticas de tumores neuroendócrinos gastroenterapânticos que recebem embolização transarterial inicial de janeiro de 2014 a setembro de 2022 no primeiro hospital afiliado da Universidade Sun Yat-Sen.
Descrição
Critérios de inclusão:
- (a) clínico diagnosticado como metástases hepáticas neuroendócrinas gastroenteropancreáticas; (b) recebeu terapia inicial de embolização transarterial; (c) Submissa as varreduras multifásicas de CECT pré-Tae (≤1 meses) e pós-Tae (4-6 semanas).
Critérios de exclusão:
- (a) Carcinoma neuroendócrino (NEC) ou outras neoplasias. (b) recebeu outros tratamentos de metástase hepática. (c) Falta de registros de varreduras de CECT multifásico. (d) Imagens de CT com artefatos ou sem lesões visíveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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conjunto de treinamento
O conjunto de treinamento consistiu em pacientes de janeiro de 2014 a dezembro de 2020.
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Conjunto de testes
O conjunto de testes incluiu pacientes de janeiro de 2021 a setembro de 2022.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficácia do TAE
Prazo: Dentro de um mês antes e 4-6 semanas após o TAE inicial.
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As imagens completas de CT com contraste multifásicas foram coletadas no pré-operatório e no pós-operatório.
A eficácia do TAE foi avaliada com base nos critérios de Recist 1.1.
Os pacientes foram classificados como respondedores objetivos (aqueles que atingem a resposta completa [CR] ou resposta parcial [PR]) ou não respondedores (aqueles com doença estável [DP] ou doença progressiva [DP]) através da avaliação de lesões-alvo.
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Dentro de um mês antes e 4-6 semanas após o TAE inicial.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIT-2023-983
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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