- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853457
Siirtooppimisradiomin malli vasteen ennustamiseksi alkuperäiseen transarteriaaliseen embolisaatioon potilailla, joilla on gastroenteropancreatic neuroendokriininen kasvainmaksaetastaasit
perjantai 28. helmikuuta 2025 päivittänyt: Xiao-Yu Yin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Siirtooppimisradiomin malli vasteen ennustamiseksi alkuperäiseen transarteriaaliseen embolisaatioon potilailla, joilla on gastroenteropancreatic neuroendokriininen kasvainmaksaetastaasit: leesioiden kohdennetuista potilaiden kohdennetulle ennusteelle
CT-pohjaisen siirtooppimisradiomallin kehittämiseksi ja validoimiseksi GEP-NetLM-potilaiden vastauksen ennustamiseksi alkuperäiseen TAE: hen ja verrata sen suorituskykyä perinteisiin radiomiikkaan ja kliinisiin malleihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
257
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisälsi takautuvasti gastroenteropancreatic neuroendokriiniset kasvaimet maksan etäpesäkkeet, jotka saavat alkuperäisen transarteriaalisen embolisaation tammikuusta 2014 syyskuuhun 2022 Sun Yat-senin yliopiston ensimmäisessä sidosyhdistyksessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (a) kliininen diagnosoitu gastroenteropancreatic neuroendokriiniskasvaimen maksan etäpesäkkeiksi; (b) sai alkuperäisen transarteriaalisen embolisointihoidon; (c) tehtiin monivaiheinen CECT-skannaus pre-tae (≤1 kuukausi) ja -tae (4-6 viikkoa).
Poissulkemiskriteerit:
- (A) Neuroendokriininen karsinooma (NEC) tai muut pahanlaatuiset kasvaimet. (b) sai muita maksan etäpesäkkeitä. (c) Monivaiheisten CECT-skannaustietueiden puute. (d) CT -kuvat, joissa on esineitä tai ei näkyviä vaurioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
koulutusjoukko
Koulutusjoukko koostui potilaista tammikuusta 2014 joulukuuhun 2020.
|
|
testausjoukko
Testausjoukko sisälsi potilaat tammikuusta 2021 syyskuuhun 2022.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TaE: n tehokkuus
Aikaikkuna: Kuukauden kuluessa ja 4-6 viikkoa alkuperäisen TAE: n jälkeen.
|
Täydelliset monivaiheiset kontrastin parantamat CT-kuvat kerättiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen.
TAE: n tehokkuus arvioitiin RECIST 1.1 -kriteerien perusteella.
Potilaat luokiteltiin objektiivisiksi vastaajiksi (potilaat, jotka saavuttivat täydellisen vasteen [CR] tai osittaisen vasteen [PR]) tai vastaajat (potilaat, joilla on vakaa sairaus [SD] tai progressiivinen sairaus [PD]) arvioimalla kohdevaurioita.
|
Kuukauden kuluessa ja 4-6 viikkoa alkuperäisen TAE: n jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT-2023-983
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .