- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06853457
Ein Modell für Transferlernradiomics zur Vorhersage der Reaktion auf eine anfängliche transarterielle Embolisation bei Patienten mit gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumorlebermetastasen
28. Februar 2025 aktualisiert von: Xiao-Yu Yin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Ein Modell für Transferlernradiomik zur Vorhersage der Reaktion auf eine anfängliche transarterielle Embolisation bei Patienten mit gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumorlebermetastasen
Entwicklung und Validierung eines CT-basierten Transfer-Lern-Radiomik-Modells zur Vorhersage der Reaktion auf anfängliche TAE bei GEP-NETLM-Patienten und vergleichen seine Leistung mit traditionellen Radiomik- und klinischen Modellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
257
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Studie umfasste retrospektiv gastroenteropankreasische neuroendokrine Tumoren-Lebermetastasenpatienten, die von Januar 2014 bis September 2022 beim ersten angeschlossenen Krankenhaus der Sun Yat-Sen-Universität eine anfängliche transarterielle Embolisation erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (a) klinische diagnostizierte neuroendokrine Tumor -Leber -Metastasen mit Gastroenteropankreatik; (b) eine anfängliche transarterielle Embolisierungstherapie erhalten; (c) unterzogenen Multi-Phasen-CECT-Scans Pre-Tae (≤ 1 Monat) und Post-Tae (4-6 Wochen).
Ausschlusskriterien:
- (a) neuroendokrines Karzinom (NEC) oder andere maligne Erkrankungen. (b) andere Behandlungen für Lebermetastasen erhalten. (c) Mangel an Mehrphasen-CECT-Scans-Datensätzen. (d) CT -Bilder mit Artefakten oder keine sichtbaren Läsionen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Trainingset
Das Trainingssatz bestand aus Patienten von Januar 2014 bis Dezember 2020.
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Testset
Der Testsatz umfasste Patienten von Januar 2021 bis September 2022.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirksamkeit von Tae
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats vor und 4-6 Wochen nach dem ersten TAE.
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Komplette Mehrphasenkontrast-verbesserte CT-Bilder wurden präoperativ und postoperativ gesammelt.
Die Wirksamkeit von TAE wurde auf der Grundlage von Recist 1.1 -Kriterien bewertet.
Die Patienten wurden als objektive Responder (diejenigen, die eine vollständige Reaktion [CR] oder teilweise Reaktion [PR]) oder Nicht-Responder (Personen mit stabiler Erkrankung [SD] oder progressiver Krankheit [PD]) durch Bewertung von Zielläsionen eingestuft.
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Innerhalb eines Monats vor und 4-6 Wochen nach dem ersten TAE.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT-2023-983
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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