- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06853457
En overførselsindlæringsradiomikmodel til forudsigelse af respons på initial transarteriel embolisering hos patienter med gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorlevermetastaser
28. februar 2025 opdateret af: Xiao-Yu Yin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
En overførselsindlæringsradiomisk model til forudsigelse af respons på initial transarteriel embolisering hos patienter med gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorlevermetastaser: Fra læsion målrettet til patientmålrettet forudsigelse
At udvikle og validere en CT-baseret overførselsindlæringsradiomikmodel til forudsigelse af respons på initial TAE hos GEP-NETLM-patienter og sammenligne dens ydeevne med traditionel radiomik og kliniske modeller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
257
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfattede retrospektivt gastroenteropancreatisk neuroendokrine tumorer levermetastasepatienter, der modtager indledende transarteriel embolisering fra januar 2014 til september 2022 på det første tilknyttede hospital for Sun Yat-sen University.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (A) klinisk diagnosticeret som gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumorlevermetastaser; (b) modtaget indledende transarteriel emboliseringsterapi; (c) gennemgik multi-fase CECT-scanninger før-TAE (≤1 måned) og post-tae (4-6 uger).
Ekskluderingskriterier:
- (A) Neuroendokrin karcinom (NEC) eller andre maligniteter. (b) Modtaget andre levermetastasebehandlinger. (c) Mangel på CECT-scanningsregistre i flere faser. (d) CT -billeder med artefakter eller ingen synlige læsioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
træningssæt
Træningssættet bestod af patienter fra januar 2014 til december 2020.
|
|
testsæt
Testsættet omfattede patienter fra januar 2021 til september 2022.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af TAE
Tidsramme: Inden for en måned før og 4-6 uger efter den indledende TAE.
|
Komplet multiphase-kontrastforbedrede CT-billeder blev opsamlet præoperativt og postoperativt.
Effektiviteten af TAE blev vurderet baseret på RECIST 1.1 -kriterier.
Patienter blev klassificeret som objektive respondenter (dem, der opnåede fuldstændig respons [CR] eller delvis respons [PR]) eller ikke-responderende (dem med stabil sygdom [SD] eller progressiv sygdom [PD]) gennem evaluering af mållæsioner.
|
Inden for en måned før og 4-6 uger efter den indledende TAE.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIT-2023-983
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .