- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06853457
En overføringslæringsradiomikkmodell for å forutsi respons på innledende transarteriell embolisering hos pasienter med gastroenteropankreatisk nevroendokrin tumor levermetastaser
28. februar 2025 oppdatert av: Xiao-Yu Yin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
En overføring av læringsradiomikkmodell for å forutsi respons på initial transarteriell embolisering hos pasienter med gastroenteropankreatisk nevroendokrin tumor levermetastaser: fra lesjonsmålrettet til pasientmålrettet prediksjon
For å utvikle og validere en CT-basert overføringslæringsradiomikkmodell for å forutsi respons til innledende TAE hos GEP-NETLM-pasienter og sammenligne ytelsen med tradisjonelle radiomika og kliniske modeller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
257
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien inkluderte retrospektivt gastroenteropankreatisk nevroendokrine svulster levermetastasepasienter som får innledende transarteriell embolisering fra januar 2014 til september 2022 ved det første tilknyttede sykehuset ved Sun Yat-Sen University.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (A) Klinisk diagnostisert som gastroenteropankreatisk nevroendokrin tumor levermetastaser; (b) Mottatt innledende transarteriell emboliseringsterapi; (c) Gjennomgående multifase CECT-skanner før-TAE (≤ 1 måned) og post-Tae (4-6 uker).
Eksklusjonskriterier:
- (a) Neuroendokrin karsinom (NEC) eller andre maligniteter. (b) Mottok andre levermetastasebehandlinger. (c) Mangel på flerfase CECT skanner poster. (d) CT -bilder med gjenstander eller ingen synlige lesjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
treningssett
Opplæringssettet besto av pasienter fra januar 2014 til desember 2020.
|
|
Testesett
Testsettet inkluderte pasienter fra januar 2021 til september 2022.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten til Tae
Tidsramme: Innen en måned før og 4-6 uker etter den første TAE.
|
Komplett flerfasekontrastforbedrede CT-bilder ble samlet preoperativt og postoperativt.
Effekten av TAE ble vurdert basert på RECIST 1.1 -kriterier.
Pasientene ble klassifisert som objektive respondenter (de som oppnådde fullstendig respons [CR] eller delvis respons [PR]) eller ikke-responderende (de med stabil sykdom [SD] eller progressiv sykdom [PD]) gjennom evaluering av mållesjoner.
|
Innen en måned før og 4-6 uker etter den første TAE.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT-2023-983
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .