- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06853457
Model radiomii uczenia się transferu do przewidywania odpowiedzi na początkową embolizację transarteralną u pacjentów z przerzutami wątroby nowotworu neuroendokrynnego nuroendokrynnego
28 lutego 2025 zaktualizowane przez: Xiao-Yu Yin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Model radiomatyki uczenia się transferu do przewidywania odpowiedzi na początkową embolizację transarteralną u pacjentów z przerzutami do nowotworu neuroendokrynnego nowotworu od żołądka publicznego: od zmiany ukierunkowanej na przewidywanie ukierunkowane na pacjenta
Opracowanie i potwierdzenie modelu radiomatyki transferowej opartej na CT do przewidywania odpowiedzi na początkową TAE u pacjentów z GEP-NETLM i porównanie jego wydajności z tradycyjną radwentką i modelami klinicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
257
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to retrospektywnie obejmowało guzy neuroendokrynne nowotworów nuroendokrynnych z przerzutami wątroby wątroby, którzy otrzymują początkową embolizację transarteralną od stycznia 2014 r. Do września 2022 r. Na pierwszym powiązanym szpitalu Sun Yat-Sen University.
Opis
Kryteria włączenia:
- (A) kliniczne zdiagnozowane jako przerzuty do nowotworu neuroendokrynnego nowotworu neuroendokrynnego; (b) otrzymał początkową transtrarnialną terapię embolizacyjną; (c) Przedstawiono wielofazowe skanowanie CECT Pre-TAE (≤1 miesiąca) i po TAE (4-6 tygodni).
Kryteria wykluczenia:
- (a) Neuroendokrynne rak (NEC) lub inne nowotwory. (b) Otrzymał inne zabiegi przerzutów wątroby. (c) Brak wielofazowych rekordów skanowania CECT. (d) Obrazy CT z artefaktami lub bez widocznych zmian.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zestaw szkolenia
Zestaw szkolenia składał się z pacjentów od stycznia 2014 r. Do grudnia 2020 r.
|
|
Zestaw testowy
Zestaw testowy obejmował pacjentów od stycznia 2021 r. Do września 2022 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność TAE
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca wcześniej i 4-6 tygodni po początkowym TAE.
|
Pełne wielofazowe obrazy CT wzmocnione kontrastem zebrano przedoperacyjnie i po operacji.
Skuteczność TAE oceniono na podstawie kryteriów RECIST 1.1.
Pacjenci zostali sklasyfikowani jako obiektywni respondenci (osoby osiągające pełną odpowiedź [CR] lub odpowiedź częściową [PR]) lub osoby niereagowane (osoby z stabilną chorobą [SD] lub postępującą chorobę [PD]) poprzez ocenę zmian docelowych.
|
W ciągu miesiąca wcześniej i 4-6 tygodni po początkowym TAE.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIT-2023-983
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .