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- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06853457
Un modello di radiomica dell'apprendimento del trasferimento per prevedere la risposta all'embolizzazione transarteriale iniziale in pazienti con metastasi epatiche neuroendocrine gastroenteropancreatiche
28 febbraio 2025 aggiornato da: Xiao-Yu Yin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Un modello di radiomica dell'apprendimento del trasferimento per prevedere la risposta all'embolizzazione transarteriale iniziale in pazienti con previsione del fegato tumorale neuroendocrina gastroenteropancreatica: dalla previsione bersaglio della lesione alla lesione
Sviluppare e convalidare un modello di radiomica di apprendimento di trasferimento basato su CT per prevedere la risposta alla TAE iniziale nei pazienti GEP-Netlm e confrontare le sue prestazioni con la radiomica e i modelli clinici tradizionali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
257
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio includeva retrospettivamente i pazienti con metastasi epatica di tumori neuroendocrini gastroenteropancreatici che ricevono l'embolizzazione transarteriale iniziale da gennaio 2014 a settembre 2022 presso il primo ospedale affiliato dell'Università Sun Yat-Sen.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (a) Diagnosticata clinica come metastasi epatiche del tumore neuroendocrine gastroenteropancreatico; (b) terapia di embolizzazione transarteriale iniziale; (c) sono stati sottoposti a scansioni CECT multi-fase pre-tae (≤1 mese) e post-tae (4-6 settimane).
Criteri di esclusione:
- (a) Carcinoma neuroendocrino (NEC) o altre neoplasie. (b) hanno ricevuto altri trattamenti di metastasi epatici. (c) Mancanza di record di scansioni CECT multi-fase. (d) Immagini CT con artefatti o nessuna lesione visibile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Set di formazione
Il set di addestramento consisteva in pazienti da gennaio 2014 a dicembre 2020.
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set di test
Il set di test includeva pazienti da gennaio 2021 a settembre 2022.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'efficacia di tae
Lasso di tempo: Entro un mese prima e 4-6 settimane dopo il TAE iniziale.
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Le immagini CT complete di CT potenziate con contrasto multifase sono state raccolte in modo preoperatorio e postoperatorio.
L'efficacia di TAE è stata valutata in base ai criteri di RECIST 1.1.
I pazienti sono stati classificati come soccorritori oggettivi (quelli che ottengono una risposta completa [CR] o una risposta parziale [PR]) o non responder (quelli con malattia stabile [SD] o malattia progressiva [PD]) attraverso la valutazione delle lesioni bersaglio.
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Entro un mese prima e 4-6 settimane dopo il TAE iniziale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIT-2023-983
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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