- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06853457
Un modelo de Radiómica de aprendizaje de transferencia para predecir la respuesta a la embolización transarterial inicial en pacientes con metástasis hepáticas tumorales neuroendocrinas gastroentopancreáticas
28 de febrero de 2025 actualizado por: Xiao-Yu Yin, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Un modelo de Radiomics de aprendizaje de transferencia para predecir la respuesta a la embolización transarterial inicial en pacientes con metástasis hepáticas tumorales neuroendocrinas gastroenteropancreáticas: de predicción tumoral neuroendocrina: de lesión dirigida a la predicción dirigida al paciente
Desarrollar y validar un modelo de Radiómica de aprendizaje de transferencia basado en CT para predecir la respuesta a la TAE inicial en pacientes con NETLM y comparar su rendimiento con la radiómica tradicional y los modelos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
257
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio incluyó retrospectivamente a los pacientes con metástasis hepática de tumores neuroendocrinos gastroentopancreáticos que reciben embolización transarterial inicial desde enero de 2014 hasta septiembre de 2022 en el primer Hospital de la Universidad Sun Yat-Sen de la Universidad Sun Yat-Sen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) diagnosticado clínico como metástasis hepáticas tumorales neuroendocrinas gastroentopancreaticales; (b) recibió terapia inicial de embolización transarterial; (c) se sometieron a escaneos de CECT múltiples pre-TAE (≤1 mes) y post-tae (4-6 semanas).
Criterios de exclusión:
- (a) Carcinoma neuroendocrino (NEC) u otras neoplasias malignas. (b) Recibió otros tratamientos de metástasis hepáticos. (c) Falta de registros de escaneos de CECT múltiples. (d) Imágenes de CT con artefactos o sin lesiones visibles.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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set de entrenamiento
El conjunto de capacitación consistió en pacientes desde enero de 2014 hasta diciembre de 2020.
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conjunto de pruebas
El conjunto de pruebas incluyó pacientes desde enero de 2021 hasta septiembre de 2022.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficacia de Tae
Periodo de tiempo: Dentro de un mes anterior y 4-6 semanas después de la TAE inicial.
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Las imágenes de TC mejoradas en contraste multifásicas se recopilaron preoperatorias y postoperatorias.
La eficacia de TAE se evaluó en base a los criterios RECIST 1.1.
Los pacientes fueron clasificados como respondedores objetivos (aquellos que lograron una respuesta completa [CR] o respuesta parcial [PR]) o no respondedores (aquellos con enfermedad estable [DE] o enfermedad progresiva [EP]) a través de la evaluación de lesiones objetivo.
|
Dentro de un mes anterior y 4-6 semanas después de la TAE inicial.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT-2023-983
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .