Klinická účinnost 1% metforminu a alendronátního gelu v doplňku k fibrinu u chronické parodontitidy

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie s otevřeným -bude provedena po získání IRB schválení kampusu pro zdravotní vědy v Bahrii University, Karáčí. Od všech účastníků studie bude převzat písemný informovaný souhlas. Pacienti trpící mírnou až těžkou chronickou parodontitidou a diagnostikovaní podle kritérií Komunitní periodontální index pro potřeby léčby (CPITN) budou vybráni z ústní diagnostické a periodontologické oddělení Islamabad Medical & Dental College. Pacienti budou randomizováni do 3 skupin pomocí seznamu založených na počítači.

A. Group A: PRF alone (Control group, n=40) B. Group B: 1% Metformin gel + PRF (test group,n=40) C. Group C : 1% Alendronate gel + PRF (test group,n=40) Clinical examination will be done at baseline, 3,6,9 & 12 months by means of periodontal probe assessing PDD, CAL, mSBI, PI for the diagnosis of chronic periodontitis. Radiologické parametry (VBL, IBDDR & IBDA) budou prováděny pomocí ortopantamogramu na začátku a 6 měsíců. Pacienti budou doporučeni, aby nejedli 2 hodiny před léčbou. Papírové body #30 (Gapadent) Sterilizované barevně kódované budou použity pro sběr gingivální štěrbikulární tekutiny z strevikulárního místa. Vybraný postižený zub s hlubokou periodontální kapsou a ztrátou klinického připojení bude izolován bavlněnými rohlíky, aby se zabránilo kontaminaci slin, vznášející se plak bude odstraněn bez narušení měkkých tkání a zub bude sušen jemným proudem vzduchu po dobu 5 s. Gingivální štěrkovací tekutina bude s výhodou shromažďována absorpční technikou z postiženého zubu. Absorpční papírové body #30 budou standardizovány na tři v množství pro odběr vzorků gingivální štěrbikulární tekutiny. Ty budou umístěny do periodontální kapsy postiženého zubu s největší hloubkou kapsy (≥ 4 mm) u každého pacienta, dokud nebude pociťována mírný odpor. Papírové body byly ponechány po dobu 30 sekund, aby se shromáždili klidový GCF. Papírové body kontaminované krví nebo slinami budou vyřazeny. Vzorek bude přenesen do zkumavek Eppendorf (2 ml) obsahující 150 ul fosfátově pufrovaného fyziologického roztoku (PBS; Sigma Aldrich, St. Louis, M), centrifugován při 10 000 rev/min po dobu 5 minut a uložil se na -800C 14. Variace sekvence genotyping-DNA pro Runx2 bude provedena PCR v reálném čase.14, 25. Transformační růstový faktor-P (TGF-P) a osteokalcin budou hodnoceny pomocí ELISA. Bude provedeno intraluální řez s zvýšením mukoperiostální chlopně, debridement granulační tkáně, subgingival SRP a oplachováním normálním solným roztokem. Pro prevaarci intravenózní krve PRF z antecubitální žíly bude odebrán ve třech 10 ml sterilizovaných testovacích zkumavkách. Do zkumavek nebude přidán žádný antikoagulant a okamžitě odstředěn v odstředěném stroji při 3000 ot / min po dobu 10 minut. Tvorba strukturované sraženiny fibrinu ve středu trubice, právě uprostřed červených srstí na základně a acelulární plazmě (plazma chudách na destičky [PPP]) nahoře. PRF bude odděleno od RBC pomocí sterilních pinzety a nůžky těsně po odstranění PPP. Poté bude přenesen na sterilní gázu, stlačit tak, aby vytlačil sérum ze stabilní PRF membrány. Tato membrána bude umístěna na místě spolu s podáváním gelu pomocí stříkačky. Skupina A (kontrola) podstoupí otevřenou debridement chlopně (OFD) pouze s fibrinem bohatým na destičky (PRF), skupina B bude mít OFD s podáním 1% metforminového gelu v doplňku PRF a skupiny C bude mít OFD s podáváním 1% alendronátového gelu v doplňku PRF. Pacient bude ve 14. den vyzván k odstranění stehu. Sledování bude provedeno ve 3, 6, 9 a 12 měsících pro posouzení klinických parametrů. Biochemické a farmakogenetické parametry budou hodnoceny 3 měsíce. Radiografické parametry budou hodnoceny po 6 a 9 měsících. Všichni pacienti budou informováni o pravidelných kontrolách po chirurgicky. Analýza dat bude prováděna statistickým softwarovým balíčkem SPSS verze 23. Frekvence a procenta budou vypočteny pro kategorická data, zatímco průměr se standardní odchylkou bude vypočítán pro kontinuální vlastnosti. Porovnání uvnitř skupiny bude analyzováno pomocí T-testu párového studenta. Analýza srovnání mezi skupinami bude provedena pomocí ANOVA. Analýza vícenásobného srovnání bude provedena post hoc. P-hodnota <0,05 je považována za významnou.