Klinische werkzaamheid van 1% metformine en alendronaatgel in aanvulling op fibrine bij chronische parodontitis

Deze open -label gerandomiseerde gecontroleerde klinische proefstudie zal worden uitgevoerd na het verkrijgen van IRB -goedkeuring van de Bahria University Health Sciences Campus, Karachi. Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal van alle deelnemers aan de studie worden genomen. Patiënten die lijden aan matige tot ernstige chronische parodontitis en gediagnosticeerd volgens de criteria Community Periodontale index voor behandelingsbehoeften (CPITN) worden geselecteerd uit de Oral Diagnostic & Periodontology Department of Islamabad Medical & Dental College. Patiënten worden gerandomiseerd in 3 groepen met behulp van een computergestuurde lijst.

A. Groep A: PRF alleen (controlegroep, n = 40) B. Groep B: 1% Metformin gel + PRF (testgroep, n = 40) C. Groep C: 1% ALendronate Gel + PRF (testgroep, n = 40) Klinisch onderzoek zal worden uitgevoerd bij aanvang, 3,9 & 12 maanden door middel van periodontale sonde, CAL, MSBI, PI, PI, PI, PI, PI, PI, PI, PI, PI, PI voor de diagnose van chronische tijdsperiode. Radiologische parameters (VBL, IBDDR & IBDA) worden uitgevoerd met orthopantamogram bij aanvang en 6 maanden. Patiënten zullen worden geadviseerd om geen 2 uur voorafgaande behandeling te eten. Papierpunten #30 (Gapadent) gesteriliseerde kleur gecodeerd zal worden gebruikt voor het verzamelen van gingivale creviculaire vloeistof van de creviculaire plaats. Geselecteerde aangetaste tand met diepe parodontale zak en verlies van klinisch bevestigingsverlies worden geïsoleerd met katoenrollen om speekselbesmetting te voorkomen, supra-ringival-plaque zal worden verwijderd zonder de zachte weefsels te verstoren, en de tand zal worden gedroogd met een zachte stroom lucht voor 5s. Gingival Creviculaire vloeistof zal bij voorkeur worden verzameld door absorptietechniek uit de aangetaste tand. Absorberende papierpunten #30 worden gestandaardiseerd tot drie in kwantiteit voor Gingival Creviculaire vloeistofbemonstering. Deze worden in de parodontale zak van de aangetaste tand geplaatst met de grootste zakdiepte (≥4 mm) bij elke patiënt totdat een milde weerstand wordt gevoeld. De papierpunten bleven 30 seconden achter om de rustende GCF te verzamelen. De papierpunten die zijn besmet met bloed of speeksel worden weggegooid. Het monster wordt overgebracht naar Eppendorf -buizen (2 ml) die 150 µl fosfaatgebufferde zoutoplossing bevatten (PBS; Sigma Aldrich, St. Louis, M), gecentrifugeerd op 10.000 Rev/min gedurende 5 minuten en opgeslagen op -800c 14. Genotyping-DNA-sequentievariatie voor RUNX2 zal worden gedaan door realtime PCR.14, 25. Transformerende groeifactor-β (TGF-β) en osteocalcine zullen worden beoordeeld door ELISA. Intra-zwavelincisie met mucoperiostale flap verhoging, debridement van granulatieweefsel, subgingivale SRP en spoelen met normale zoutoplossing zal worden uitgevoerd. Voor de voorzet van PRF intraveneus bloed uit de antecubitale ader zal worden verzameld in drie, 10 ml gesteriliseerde testbuizen. Er wordt geen anticoagulans aan de buizen toegevoegd en onmiddellijk gecentrifugeerd in centrifugatiemachine bij 3000 tpm gedurende 10 minuten. De vorming van gestructureerde fibrinestolsel in het midden van de buis, net in het midden van de rode lorp aan de basis en acellulair plasma (bloedplaatjes-arm plasma [PPP]) aan de bovenkant. PRF wordt gescheiden van RBC's met behulp van steriele pincet en schaar net na het verwijderen van PPP. Vervolgens wordt het overgebracht op steriel gaas, comprimeren om het serum uit een stabiel PRF -membraan te persen. Dit membraan zal worden geplaatst op de site samen met GEL -administratie door middel van spuit. Groep A (controle) zal alleen open flap debridement (OFD) ondergaan met alleen bloedplaatjesrijke fibrine (PRF), groep B zal OFD hebben met toediening van 1% metformine -gel in aanvullende tot PRF en groep C zal van de toediening van 1% alendronaatgel in adjunct tot prf. Patiënt zal worden opgeroepen voor het verwijderen van hechtingen op dag 14. De follow -up zal worden uitgevoerd na 3, 6, 9 en 12 maanden om klinische parameters te beoordelen. Biochemische en farmacogenetische parameters worden 3 maanden beoordeeld. Radiografische parameters worden na 6 en 9 maanden beoordeeld. Alle patiënten worden geadviseerd om regelmatig check-ups chirurgisch te posten. Gegevensanalyse wordt uitgevoerd door statistisch softwarepakket SPSS versie 23. De frequenties en percentages worden berekend voor categorische gegevens, terwijl het gemiddelde met standaardafwijking wordt berekend voor continue kenmerken. Intra-groep vergelijking zal worden geanalyseerd door de T-test van een paar studenten. Inter-Group Vergelijkingsanalyse wordt gedaan door ANOVA. Meerdere vergelijkingsanalyse wordt uitgevoerd door post -hoc. P-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd.