Skuteczność kliniczna 1% żelu metforminy i alendronianu w dodatku do fibryny w przewlekłym zapaleniu przyzębia

To otwarte randomizowane badanie badań klinicznych zostanie przeprowadzone po uzyskaniu zgody IRB na Bahria University Health Sciences Campus, Karaczi. Pisemna świadoma zgoda zostanie wyjęta od wszystkich uczestników badania. Pacjenci cierpiący na umiarkowane do ciężkiego przewlekłe zapalenie przyzębia i zdiagnozowani zgodnie z kryteriami społeczności przyzębia społeczności dla potrzeb leczenia (CPITN) zostaną wybrani z doustnego Diagnostyki i Departamentu Periodontologii Islamabad Medical & Dental College. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 3 grup przy użyciu listy napędzanej komputerami.

A. Grupa A: sama PRF (grupa kontrolna, n = 40) B. Grupa B: 1% żel metforminy + PRF (grupa testowa, n = 40) C. Grupa C: 1% żel alodronianowy + PRF (grupa testowa, n = 40) Badanie kliniczne odbywa się na początku, 3,6,9 i 12 miesięcy za pomocą przyzębia sondy sondy przyzębia PDD, Cal, MSBI, PI dla diagnozy odcinka. Parametry radiologiczne (VBL, IBDDR i IBDA) będą przeprowadzane przy użyciu ortopantamogramu na początku i 6 miesiącach. Pacjentów zalecono, aby nie jedzą 2 godziny przed leczeniem. Punkty papierowe nr 30 (Gapadent) sterylizowane kodowane kolorystyczne będą używane do zbierania płynu szczelinowego dziąseł z miejsca szczepień. Wybrany dotknięty ząb z głęboką kieszenią przyzębia i utrata przyczepności klinicznej zostaną wyizolowane bawełniane bułki, aby zapobiec zanieczyszczeniu ślinie, płytka z nadmiarem zostanie usunięta bez zakłócania tkanek miękkich, a ząb zostanie wysuszony delikatnym strumieniem powietrza dla 5s. Najlepiej zbierany jest technika absorpcji z zęba dotkniętego zęba dziąseł. Punkty papieru chłonnego nr 30 zostaną znormalizowane do trzech ilości w przypadku próby płynów szczelinowych dziąseł. Zostaną one umieszczone w kieszeni przyzębia dotkniętego zęba z największą głębokością kieszeni (≥4 mm) u każdego pacjenta, aż do odczuwania łagodnego oporu. Punkty papierowe pozostawiono na 30 sekund, aby zebrać spoczynkowy GCF. Punkty papieru zanieczyszczone krwią lub śliną zostaną odrzucone. Próbka zostanie przeniesiona do rur Eppendorf (2 ml) zawierającego 150 µl soli fizjologicznej buforowanej fosforanem (PBS; Sigma Aldrich, St. Louis, M), wirowane przy 10 000 obrotów/min przez 5 minut i przechowywane w temperaturze -800 ° C. Zmienność sekwencji genotypowania-DNA dla RUNX2 zostanie wykonana przez PCR.14, 25. Transformujący czynnik wzrostu-β (TGF-β) i osteokalcynę zostaną ocenione przez ELISA. Przeprowadzono śródmiąższowe nacięcie z podwyższeniem klapy błony śluzowej, oczyszczenie tkanki ziarninowej, srp poddzieru i płukanie normalnym roztworem soli fizjologicznej. W przypadku przedwodności krwi dożylnej PRF z żyły przedkubitalnej zostanie zebrana w trzech, 10 ml sterylizowanych rurach testowych. Do probówek nie zostanie dodany żaden antykoagulant i natychmiast wirowany w maszynie wirowania przy 3000 obr / min przez 10 minut. Powstawanie skrzepu strukturalnego fibryny w środku rurki, na środku czerwonych ciałek u podstawy i osocza bezkomórkowego (osocze ubogiej w płytki krwi [PPP]). PRF zostanie oddzielony od RBC przy użyciu sterylnych pincetów i nożyczek tuż po usunięciu PPP. Następnie zostanie przeniesiony na sterylną gazę, kompresuj, aby wycisnąć surowicę ze stabilnej membrany PRF. Ta membrana zostanie umieszczona na miejscu wraz z administracją żelową za pomocą strzykawki. Grupa A (kontrola) ulegnie otwartej oczyszczania klapy (OFD) tylko z fibryną bogatą w płytki krwi (PRF), grupa B będzie miała z podaniem 1% żelu metforminy w dodatku do PRF, a grupa C będzie z podaniem 1% żelu alendronianu w dodatku do PRF. Pacjent zostanie wezwany do usunięcia szwu w dniu 14. Kontynuacja zostanie przeprowadzona po 3, 6, 9 i 12 miesiącach w celu oceny parametrów klinicznych. Parametry biochemiczne i farmakogenetyczne zostaną ocenione 3 miesiące. Parametry radiograficzne zostaną ocenione po 6 i 9 miesiącach. Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani po chirurgicznie regularnych kontroli. Analiza danych zostanie przeprowadzona przez pakiet oprogramowania statystycznego SPSS w wersji 23. Częstotliwości i wartości procentowe zostaną obliczone dla danych kategorycznych, podczas gdy średnia przy odchyleniu standardowym zostanie obliczona dla cech ciągłych. Porównanie wewnątrz grupy zostanie przeanalizowane przez sparowany test t-Studenta. Analiza porównawcza międzygrupowa zostanie przeprowadzona przez ANOVA. Analiza wielokrotnego porównania zostanie przeprowadzona przez post hoc. Wartość p <0,05 jest uważana za znaczącą.