Efficacia clinica dell'1% di metformina e gel di alendronato in aggiunta alla fibrina nella parodontite cronica

Questo studio di sperimentazione clinica controllata randomizzata a livello aperto sarà condotto dopo aver ottenuto l'approvazione IRB del campus delle scienze della salute della Bahria University, Karachi. Il consenso informato scritto sarà preso da tutti i partecipanti allo studio. I pazienti che soffrono di parodontite cronica da moderata a grave e diagnosticati secondo i criteri dell'indice parodontale della comunità per le esigenze di trattamento (CPITN) saranno selezionati dal Dipartimento di diagnostica e parodontologia orale dell'Islamabad Medical & Dental College. I pazienti saranno randomizzati in 3 gruppi utilizzando l'elenco guidato da computer.

A. Gruppo A: PRF da solo (gruppo di controllo, n = 40) B. Gruppo B: 1% Gel di metformina + PRF (gruppo di test, n = 40) C. Gruppo C: 1% alendronato gel + PRF (gruppo di test, n = 40) L'esame clinico verrà effettuato a 3,6,9 e 12 mesi mediante mezzi di sonda periodontale PDD, CAL, MSBI, PI. I parametri radiologici (VBL, IBDDR e IBDA) saranno eseguiti utilizzando l'ortopantamogramma al basale e 6 mesi. Si consiglia ai pazienti di non mangiare 2 ore prima del trattamento. I punti di carta #30 (GAPADENT) codificati sterilizzati verranno utilizzati per la raccolta di fluido crevicolare gengivale dal sito crevicolare. Il dente interessato selezionato con una tasca parodontale profonda e la perdita di attaccamento clinico saranno isolati con rotoli di cotone per prevenire la contaminazione salivare, la placca supra-genivale verrà rimossa senza disturbare i tessuti molli e il dente verrà essiccato con un flusso d'aria delicato per 5. Il fluido crevicolare gengivale sarà preferibilmente raccolto mediante tecnica di assorbimento dal dente interessato. I punti di carta assorbenti n. 30 saranno standardizzati a tre in quantità per il campionamento del fluido crevicolare genvicolare. Questi saranno posizionati nella tasca parodontale del dente interessato con la massima profondità tascabile (≥4 mm) in ciascun paziente fino a quando non si avverte una lieve resistenza. I punti di carta sono stati lasciati per 30 secondi per raccogliere il GCF a riposo. I punti cartacei contaminati da sangue o saliva saranno scartati. Il campione verrà trasferito a tubi Eppendorf (2 mL) contenenti 150 µl di soluzione salina tamponata con fosfato (PBS; Sigma Aldrich, St. Louis, M), centrifugato a 10.000 giri/min per 5 minuti e immagazzinato a -800c.. La variazione della sequenza del DNA genotipizzante per RUNX2 sarà eseguita da PCR in tempo reale.14, 25. La trasformazione del fattore di crescita-β (TGF-β) e dell'osteocalcina sarà valutata da ELISA. Verranno eseguiti incisione intrafulcolare con elevazione del lembo mucoperiostale, sbrigliamento del tessuto di granulazione, SRP subgeneival e risciacquo con soluzione salina normale. Per il preparazioni del sangue endovenoso PRF dalla vena antecubitale sarà raccolta in tre tubi di prova sterilizzati da 10 ml. Nessun anticoagulante verrà aggiunto ai tubi e immediatamente centrifugato nella macchina di centrifugazione a 3000 giri / min per 10 minuti. La formazione di coaguli di fibrina strutturata al centro del tubo, appena nel mezzo dei corpuscoli rossi alla base e al plasma acellulare (plasma povero di piastrine [PPP]) nella parte superiore. Il PRF sarà separato da globuli rossi usando pinzette e forbici sterili subito dopo la rimozione di PPP. Quindi, verrà trasferito su una garza sterile, comprimendo in modo da spremere il siero da una membrana PRF stabile. Questa membrana verrà collocata sul sito insieme all'amministrazione del gel per mezzo della siringa. Il gruppo A (controllo) subirà un debridement di FLAP aperto (OFD) solo con fibrina ricca di piastrine (PRF), il gruppo B avrà OFD con somministrazione di gel di metformina all'1% in aggiunta a PRF e Gruppo C avrà OFD con somministrazione dell'1% di gel alendronato in aggiunta al PRF. Il paziente verrà richiesto per la rimozione della sutura al giorno 14. Il follow -up verrà effettuato a 3, 6, 9 e 12 mesi per valutare i parametri clinici. I parametri biochimici e farmacogenetici saranno valutati 3 mesi. I parametri radiografici saranno valutati a 6 e 9 mesi. A tutti i pazienti verranno consigliati controlli regolari dopo chirurgicamente. L'analisi dei dati verrà eseguita dal pacchetto software statistico SPSS versione 23. Le frequenze e le percentuali saranno calcolate per i dati categorici mentre la media con deviazione standard verrà calcolata per le caratteristiche continue. Il confronto intra-gruppo sarà analizzato dal test t di Student accoppiato. L'analisi del confronto tra gruppi verrà effettuata da ANOVA. L'analisi di confronto multipla verrà eseguita mediante post hoc. Il valore p <0,05 è considerato significativo.