Eficacia clínica de metformina al 1% y gel de alendronato en el complemento de la fibrina en la periodontitis crónica

Este estudio de ensayo clínico controlado aleatorio de trabajo abierto se realizará después de obtener la aprobación del IRB del campus de las Ciencias de la Salud de la Universidad de Bahria, Karachi. El consentimiento informado por escrito se tomará de todos los participantes del estudio. Los pacientes que sufren de periodontitis crónica moderada a severa y diagnosticados según los criterios del índice periodontal de la comunidad para las necesidades de tratamiento (CPITN) se seleccionarán del Departamento de Diagnóstico y Periodontología Oral de Islamabad Medical & Dental College. Los pacientes serán asignados al azar en 3 grupos mediante la lista impulsada por computadora.

A. Grupo A: PRF solo (grupo de control, N = 40) B. Grupo B: 1% de metformina GEL + PRF (grupo de prueba, N = 40) C. Grupo C: 1% de gel de alendronato + PRF (grupo de prueba, n = 40) El examen clínico se realizará en el inicio de la línea de base, 3,6,9 y 12 meses por medio de la probabilidad de la periódica que evalúa el PDD, Cal, MSBI, PI para el diagnóstico del diagnóstico del diagnóstico del diagnóstico del diagnóstico del diagnóstico del diagnóstico. Los parámetros radiológicos (VBL, IBDDR e IBDA) se llevarán a cabo utilizando ortopantamograma al inicio y 6 meses. Se aconsejará a los pacientes que no coman 2 horas antes del tratamiento. Los puntos de papel #30 (GAPADENT) codificado por color esterilizado se utilizarán para la recolección de fluido griegal gingival desde el sitio crevicular. El diente afectado seleccionado con bolsillo periodontal profundo y la pérdida de unión clínica se aislarán con rollos de algodón para evitar la contaminación salival, la placa supragival se eliminará sin alterar los tejidos blandos, y el diente se secará con una suave corriente de aire para 5s. El líquido griegal gingival se recolectará preferiblemente mediante la técnica de absorción del diente afectado. Los puntos de papel absorbente #30 se estandarizarán a tres en cantidad para el muestreo de fluido griegal gingival. Estos se colocarán en el bolsillo periodontal del diente afectado con la mayor profundidad de bolsillo (≥4 mm) en cada paciente hasta que se sienta una resistencia leve. Los puntos de papel se dejaron durante 30 segundos para recolectar el GCF en reposo. Los puntos de papel contaminados con sangre o saliva se descartarán. La muestra se transferirá a los tubos Eppendorf (2 ml) que contienen 150 µl de solución salina tamponada con fosfato (PBS; Sigma Aldrich, St. Louis, M), centrifugado a 10,000 rev/min durante 5 minutos y almacenados en -800C 14. La variación de la secuencia de ADN de genotiping para RUNX2 se realizará mediante la PCR.14 en tiempo real14, 25. El factor de crecimiento transformante-β (TGF-β) y la osteocalcina se evaluarán mediante ELISA. Se realizará incisión intraulcular con elevación del colgajo mucoperióteal, desbridamiento del tejido de granulación, SRP subgingival y enjuague con solución salina normal. Para el preto de la sangre intravenosa PRF de la vena antecubital se recolectará en tres tubos de ensayo esterilizados de 10 ml. No se agregará anticoagulante a los tubos y se centrifugará instantáneamente en la máquina de centrifugación a 3000 rpm durante 10 minutos. La formación del coágulo de fibrina estructurado en el centro del tubo, justo en el medio de los corpúsculos rojos en la base y el plasma acelular (plasma pobre de plaquetas [PPP]) en la parte superior. PRF se separará de los glóbulos rojos utilizando pinzas y tijeras estériles justo después de la eliminación de PPP. Luego, se transferirá a una gasa estéril, comprimir para exprimir el suero de una membrana PRF estable. Esta membrana se colocará en el sitio junto con la administración de gel por medio de la jeringa. El Grupo A (control) sufrirá un desbridamiento de colgajo abierto (OFD) con fibrina rica en plaquetas (PRF) solamente, el Grupo B tendrá OFD con la administración de gel de metformina al 1% en el complemento de PRF y el Grupo C tendrá OFD con la administración del 1% de gel alendronato en el complemento de PRF. El paciente será llamado para la eliminación de suturas en el día 14. El seguimiento se realizará a los 3, 6, 9 y 12 meses para evaluar los parámetros clínicos. Los parámetros bioquímicos y farmacogenéticos se evaluarán 3 meses. Los parámetros radiográficos se evaluarán a los 6 y 9 meses. Se aconsejará a todos los pacientes chequeos regulares post quirúrgicos. El análisis de datos será realizado por el paquete de software estadístico SPSS versión 23. Las frecuencias y porcentajes se calcularán para los datos categóricos, mientras que la media con desviación estándar se calculará para las características continuas. La comparación intragrupo se analizará mediante la prueba t de Student Empared. El análisis de comparación entre grupos será realizado por ANOVA. El análisis de comparación múltiple será realizado por post hoc. El valor p <0.05 se considera significativo.