Eficácia clínica de 1% de metformina e gel de alendronato em adjunto à fibrina em periodontite crônica

Este estudo de ensaios clínicos clínicos randomizados abertos será realizada após a obtenção de aprovação do IRB do campus de ciências da saúde da Bahria University, Karachi. O consentimento informado por escrito será retirado de todos os participantes do estudo. Pacientes que sofrem de periodontite crônica moderada a grave e diagnosticados de acordo com os critérios índices periodontais comunitários para as necessidades de tratamento (CPITN) serão selecionados do Departamento de Diagnóstico Oral e Periodontologia da Faculdade Médica e Odontológica de Islamabad. Os pacientes serão randomizados em 3 grupos usando a lista orientada por computador.

A. Grupo A: PRF sozinho (grupo controle, n = 40) B. Grupo B: 1% de gel de metformina + prf (grupo de teste, n = 40) C. Grupo C: 1% de alendronato gel + prf (grupo de teste, n = 40) Exame clínico será realizado na linha de base, 3,6,9 e 12 meses por meio da avaliação do periódico de avaliação da periódica PDDD, calma, ms, m ms, m ms, em que a avaliação do periodontal da periodontal da periodontal da avaliação do periodontal. Os parâmetros radiológicos (VBL, IBDDR e IBDA) serão realizados usando ortopantamograma na linha de base e 6 meses. Os pacientes serão aconselhados a não comer 2 horas antes do tratamento. Os pontos de papel #30 (gapadent) codificados por cores esterilizados serão usados ​​para a coleta de líquido gengival do local intervalo. O dente afetado selecionado com a perda de bolso periodontal profundo e a perda de fixação clínica será isolado com rolos de algodão para evitar a contaminação salivar, a placa supra-gingival será removida sem perturbar os tecidos moles e o dente será seco com um fluxo suave de ar por 5s. O líquido cravicular gengival será preferencialmente coletado pela técnica de absorção do dente afetado. Os pontos de papel absorventes nº 30 serão padronizados para três em quantidade para a amostragem gengival de líquido cromicular. Estes serão colocados na bolsa periodontal do dente afetado com a maior profundidade de bolso (≥4 mm) em cada paciente até que a resistência leve seja sentida. Os pontos de papel foram deixados por 30 segundos para coletar o GCF em repouso. Os pontos de papel contaminados com sangue ou saliva serão descartados. A amostra será transferida para tubos Eppendorf (2 ml) contendo solução salina tamponada com fosfato de 150 µl (PBS; Sigma Aldrich, St. Louis, M), centrifugada a 10.000 REV/min por 5 minutos e armazenada em -800c. A variação da sequência de DNA genotipistente para RUNX2 será feita por PCR em tempo real .14, 25. O fator de crescimento transformador-β (TGF-β) e a osteocalcina serão avaliados por ELISA. Serão realizadas incisão intra-sulcular com elevação do retalho mucoperiosteal, desbridamento do tecido de granulação, SRP subgengival e lavagem com solução salina normal. Para a prepairção do sangue intravenosa da PRF da veia antecubital, será coletada em três tubos de teste esterilizados de 10 mL. Nenhum anticoagulante será adicionado aos tubos e instantaneamente centrifugados na máquina de centrifugação a 3000 rpm por 10 min. A formação de coágulo de fibrina estruturado no centro do tubo, bem no meio dos corpúsculos vermelhos na base e no plasma acelular (plasma pobre em plaquetas [PPP]) no topo. O PRF será separado de hemácias usando pinças estéril e tesoura logo após a remoção do PPP. Em seguida, ele será transferido para a gaze estéril, comprime para espremer o soro de uma membrana PRF estável. Esta membrana será colocada no local junto com a administração de gel por meio da seringa. O Grupo A (Controle) passará por desbridamento de retalho aberto (OFD) apenas com fibrina rica em plaquetas (PRF), o Grupo B terá OFD com administração de gel de metformina a 1% em adjunto ao PRF e o Grupo C terá OFD com administração de gel de alendronato de 1% em adjunto à PRF. O paciente será chamado para a remoção da sutura no dia 14. O acompanhamento será realizado em 3, 6, 9 e 12 meses para avaliar os parâmetros clínicos. Os parâmetros bioquímicos e farmacogenéticos serão avaliados 3 meses. Os parâmetros radiográficos serão avaliados aos 6 e 9 meses. Todos os pacientes serão aconselhados a check-ups regulares após cirurgicamente. A análise de dados será realizada pelo pacote de software estatístico SPSS versão 23. As frequências e porcentagens serão calculadas para dados categóricos, enquanto a média com desvio padrão será calculada para características contínuas. A comparação intra-grupo será analisada pelo teste t de Student emparelhado. A análise de comparação entre grupos será feita pela ANOVA. A análise de comparação múltipla será realizada por post hoc. O valor p <0,05 é considerado significativo.