Změny polohy condylar v přemístění předního disku s redukcí
Cílem této klinické studie je vědět, zda výplach TMJ změní polohu kondylu u pacientů s diagnózou jednostranného přemístění předních disků se snížením. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Je poloha kondylu v přemístění předního disku s redukčními klouby stejná v normálních kloubech?
- Ovlivní výplach TMJ ovlivnění polohy condyle nebo ovlivní kontralaterální polohu condyle? Vědci budou porovnat polohu kondylu v jednostranném přemístění předního disku s redukcí na normální kloub s použitím CBCT před a po výplachu, aby zjistili, zda k nějakému změně polohy dojde na rovnoměrné straně.
Účastníci budou:
Udělejte CBCT pro oba kondyly před výplachem a po třech měsících po vyplachování. Navštivte kliniku po dvou týdnech, jednoho měsíce a tří měsíců na vyhodnocení klinických údajů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sana'a, Jemen
- Sana'a University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Unilaterální přemístění předního disku s redukcí podle indexu klinické dysfunkce Helkimo včetně (Covert et al., 2021a).:::::::::::::::: 2021a).:
- Narušený rozsah pohybu.
- Zhoršená dysfunkce TMJ.
- Bolest svalů.
- TMJ bolest.
Kritéria pro vyloučení:
• Bilaterální přemístění předního disku s redukcí.
- Předchozí zlomenina v TMJ.
- Jakákoli patologická léze v TMJ.
- Vrozené kraniofaciální anomálie.
- Jakýkoli předchozí chirurgický zákrok v TMJ.
- Každý lékařsky ohrožený pacient (mentální nedostatek, osteoporóza…)
- Předchozí artrocentéza v TMJ.
- Částeční nebo úplné edentuózní pacienti.
- Jakýkoli psychologický pacient.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: jednostranný přemístění předního disku s redukcí
|
TMJ výplach s použitím 150 ml vyzváněcího laktátu na symptomatické straně jednostranného předním přemístění s redukcí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření kloubních prostorů v koronálních, sagitálních a axiálních pohledech v MM následujícím způsobem: Sagitální pohled: Měření nadřazeného, zadního a předního prostoru, koronální měření mediální a boční kloubní prostory, axiální měření mezikoncondové vzdálenosti a úhlu
Časové okno: Tři měsíce sledování
|
Tři měsíce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tmj lavage
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .