- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06856811
Veränderungen der Kondylären Positionen bei der Verschiebung der vorderen Scheibe mit Reduktion
the goal of this clinical trial is to know if TMJ lavage does change the condyle position in patients diagnosed with unilateral anterior disc displacement with reduction. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:
- Ist die Kondyleposition in der vorderen Scheibeverschiebung mit Reduktionsfugen bei normalen Gelenken gleich?
- Beeinflusst TMJ Lavage die Position des Kondylus oder beeinflusst die kontralaterale Kondylusstellung? Die Forscher werden die Position der Kondyle in der einseitigen Verschiebung der vorderen Scheibe mit einer Verringerung des normalen Gelenks unter Verwendung von CBCT vor und nach der Lavage vergleichen, um festzustellen, ob sich Änderungen der Position auf gleicher Seite ergeben.
Die Teilnehmer werden:
Machen Sie CBCT für beide Kondylen vor der Lavage und nach drei Monaten nach der Lüftung. Besuchen Sie die Klinik nach zwei Wochen, einem Monat und drei Monaten, um die klinischen Daten zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sana'a, Jemen
- Sana'a University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Einseitige Verschiebung der vorderen Scheibe mit Reduktion gemäß dem klinischen Dysfunktionsindex von Helkimo einschließlich (Covert et al., 2021a).
- Beeinträchtigtes Bewegungsbereich.
- Beeinträchtige TMJ -Dysfunktion.
- Muskeln Schmerz.
- TMJ Schmerz.
Ausschlusskriterien:
• Bilaterale vordere Scheibenverschiebung mit Reduktion.
- Vorherige Fraktur in TMJ.
- Jede pathologische Läsion in TMJ.
- Angeborene kraniofaziale Anomalien.
- Ein früheres chirurgisches Verfahren in TMJ.
- Jeder medizinisch gefährdete Patient (psychische Mangel, Osteoporose…)
- Vorherige Arthrozentese in TMJ.
- Partielle oder vollständige zahnöse Patienten.
- Jeder psychologische Patient.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einseitige Verschiebung der vorderen Scheibe mit Reduktion
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TMJ -Lavage unter Verwendung von 150 ml Ringer Lactat in symptomatischer Seite einer einseitigen Verschiebung der vorderen Scheibe mit Reduktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messverbindungsräume in koronalen, sagittalen und axialen Ansichten in MM wie folgt: Sagittalansicht: Messung überlegener, hinterer und vorderer Raum
Zeitfenster: Drei Monate folgen
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Drei Monate folgen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tmj lavage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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