- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06856811
Cambiamenti di posizione condilare nello spostamento del disco anteriore con riduzione
L'obiettivo di questo studio clinico è sapere se TMJ Lavage cambia la posizione del condilo nei pazienti con diagnosi di spostamento del disco anteriore unilaterale con riduzione. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- La posizione del condilo nello spostamento del disco anteriore con le articolazioni di riduzione è la stessa nelle articolazioni normali?
- TMJ Lavage influenzerà la posizione del condilo o influisce sulla posizione del condilo controlaterale? I ricercatori confronteranno la posizione del condilo nello spostamento unilaterale del disco anteriore con la riduzione al giunto normale usando CBCT prima e dopo il lavaggio per vedere se si verificheranno cambiamenti in posizione in un lato.
I partecipanti lo faranno:
Crea CBCT per entrambi i condyli prima di lavaggio e dopo tre mesi dopo la lavaggio. Visita la clinica dopo due settimane, un mese e tre mesi per valutare i dati clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Sana'a, Yemen
- Sana'a University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Spostamento del disco anteriore unilaterale con riduzione secondo l'indice di disfunzione clinica di Helkimo, incluso (Covert et al., 2021a).:
- Range di movimento compromesso.
- Disfunzione TMJ compromessa.
- Dolore ai muscoli.
- Dolore tmj.
Criteri di esclusione:
• Spostamento del disco anteriore bilaterale con riduzione.
- Frattura precedente in TMJ.
- Qualsiasi lesione patologica in TMJ.
- Anomalie craniofacciali congenite.
- Qualsiasi precedente procedura chirurgica in TMJ.
- Qualsiasi paziente compromesso dal punto di vista medico (carenza mentale, osteoporosi ...)
- Artrocentesi precedente in TMJ.
- Pazienti edentuli parziali o completi.
- Qualsiasi paziente psicologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: spostamento del disco anteriore unilaterale con riduzione
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Lavage TMJ con il lattato con suoneria da 150 ml nel lato sintomatico dello spostamento del disco anteriore unilaterale con riduzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurare gli spazi articolari in viste coronali, sagittali e assiali in mm come segue: vista sagittale: misurazione dello spazio superiore, posteriore e anteriore, misurazione coronale di spazi articolari mediali e laterali, misurazione assiale la distanza intercondilare e l'angolo
Lasso di tempo: Follow -up di tre mesi
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Follow -up di tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tmj lavage
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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