- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06856811
Изменения в положении с мыслила при смещении переднего диска с уменьшением
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, изменит ли TMJ Lavage позицию мыщелка у пациентов с диагнозом одностороннее смещение переднего диска с уменьшением. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Является ли положение мыщелка в смещении переднего диска с уменьшением суставов одинаково в нормальных суставах?
- Повлияет ли TMJ Lavage на положение мыщелка или влияет на контралатеральное положение мыщелка? Исследователи будут сравнивать положение мыщелка в одностороннем смещении переднего диска с уменьшением до нормального сустава, используя CBCT до и после лаважа, чтобы увидеть, произойдут ли какие -либо изменения в положении в ровной стороне.
Участники будут:
Сделайте CBCT для обоих мыщелок до лаважа и через три месяца после лаважа. Посетите клинику через две недели, один месяц и три месяца, чтобы оценить клинические данные.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sana'a, Йемен
- Sana'a University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Одностороннее смещение переднего диска с восстановлением в соответствии с клиническим индексом дисфункции Helkimo, включая (Covert et al., 2021a).:
- Нарушение диапазона движения.
- Нарушение дисфункции TMJ.
- Мышцы боли.
- TMJ боль.
Критерии исключения:
• Двустороннее смещение переднего диска с уменьшением.
- Предыдущий перелом в TMJ.
- Любое патологическое поражение в TMJ.
- Врожденные черепно -лицевые аномалии.
- Любая предыдущая хирургическая процедура в TMJ.
- Любой пациент по скомпрометированию с медицинской точки зрения (психический дефицит, остеопороз…)
- Предыдущий артроцентез в TMJ.
- Частичные или полные беззубые пациенты.
- Любой психологический пациент.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: одностороннее смещение переднего диска с уменьшением
|
TMJ Lavage с использованием лактата на 150 мл в симптоматической стороне одностороннего смещения переднего диска с восстановлением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение суставных пространств в корональных, сагиттальных и осевых взглядах в мм следующим образом: сагиттальный вид: измерение верхнего, заднего и переднего пространства, корональное измерение медиальных и латеральных сустав
Временное ограничение: Три месяца последующего
|
Три месяца последующего
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tmj lavage
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .