- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06856811
Kondylær position ændres i anterior skivefortrængning med reduktion
Målet med dette kliniske forsøg er at vide, om TMJ -skylning ændrer kondylepositionen hos patienter, der er diagnosticeret med ensidig anterior skivefortrængning med reduktion. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Er kondylepositionen i anterior skivefortrængning med reduktionsfuger de samme i normale led?
- Er TMJ -skylning påvirker kondylepositionen eller påvirker den kontralaterale kondyleposition? Forskere vil sammenligne kondyleposition i ensidig anterior skivefortrængning med reduktion til det normale led ved hjælp af CBCT før og efter skylning for at se, om der vil forekomme ændringer i position i jævn side.
Deltagerne vil:
Lav CBCT til begge condyles inden skylning og efter tre måneder efter skylning. Besøg klinik efter to uger, en måned og tre måneder for at evaluere de kliniske data.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sana'a, Yemen
- Sana'a University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Unilateral anterior skivefortrængning med reduktion i henhold til Helkimos kliniske dysfunktionsindeks inklusive (Covert et al., 2021a).:
- Nedsat bevægelsesområde.
- Nedsat TMJ -dysfunktion.
- Muskelsmerter.
- TMJ smerte.
Ekskluderingskriterier:
• Bilateral anterior skivefortrængning med reduktion.
- Tidligere brud i TMJ.
- Enhver patologisk læsion i TMJ.
- Medfødt craniofacial anomalier.
- Enhver tidligere kirurgisk procedure i TMJ.
- Enhver medicinsk kompromitteret patient (mental mangel, osteoporose ...)
- Tidligere arthrocentese i TMJ.
- Delvis eller komplette edentuløse patienter.
- Enhver psykologisk patient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ensidig anterior skivefortrængning med reduktion
|
TMJ -skylning ved hjælp af 150 ml Ringer -laktat i symptomatisk side af ensidig anterior skivefortrængning med reduktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af fælles rum i koronale, sagittale og aksiale synspunkter i mm som følger: Sagittal Udsigt: Måling af overlegen, bageste og anterior rum, koronal måling af mediale og laterale ledrum, aksial måling af interkondylær afstand og vinkel
Tidsramme: Tre måneder opfølgning
|
Tre måneder opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tmj lavage
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .