Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Condylaire positieveranderingen in voorste schijfverplaatsing met reductie

2 maart 2025 bijgewerkt door: Suha Hussein Mohammed Almoqayad, Sana'a University

Het doel van deze klinische studie is om te weten of TMJ -lavage de condyluspositie verandert bij patiënten met een unilaterale voorste schijfverplaatsing met reductie. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is de condyluspositie in voorste schijfverplaatsing met reductievoegen hetzelfde in normale gewrichten?
  • Heeft de TMJ -lavage invloed op de condyluspositie of beïnvloedt de connectieve condyluspositie? Onderzoekers zullen de condyluspositie in eenzijdige voorste schijfverplaatsing vergelijken met reductie tot het normale gewricht met behulp van CBCT voor en na lavage om te zien of er veranderingen in de positie aan de zijde zullen plaatsvinden.

Deelnemers zullen:

Maak CBCT voor beide condyles voor lavage en na drie maanden na de lavage. Bezoek de kliniek na twee weken, een maand en drie maanden om de klinische gegevens te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Jemen
      • Sana'a, Jemen
        • Sana'a University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Unilaterale voorste schijfverplaatsing met reductie volgens de klinische disfunctie -index van HELKIMO inclusief (Covert et al., 2021a).:

    1. Verminderde bewegingsbereik.
    2. Verminderde TMJ -disfunctie.
    3. Spieren pijn.
    4. TMJ -pijn.

Uitsluitingscriteria:

  • • Bilaterale voorste schijfverplaatsing met reductie.

    • Eerdere breuk in TMJ.
    • Elke pathologische laesie in TMJ.
    • Aangeboren craniofaciale anomalieën.
    • Elke eerdere chirurgische procedure in TMJ.
    • Elke medisch gecompromitteerde patiënt (mentale tekortkoming, osteoporose ...)
    • Eerdere artrocentese in TMJ.
    • Gedeeltelijke of complete edenterende patiënten.
    • Elke psychologische patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: eenzijdige voorste schijfverplaatsing met reductie
Procedure: TMJ Lavage met Ringer Lactate -oplossing
TMJ -lavage met behulp van 150 ml Ringer -lactaat in symptomatische zijde van unilaterale voorste schijfverplaatsing met reductie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het meten van gewrichtsruimtes in coronale, sagittale en axiale aanzichten in mm als volgt: sagittaal zicht: superieure, achterste en voorste ruimte, coronaal meten van mediale en laterale gewrichtsruimtes, axiaal meten van de intercondylaire afstand en hoek
Tijdsspanne: Drie maanden follow -up
Drie maanden follow -up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sana'a University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tmj lavage

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren