- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06856811
Condylaar -sijainnin muutokset etulevyn siirtymisessä pelkistyksellä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tietää, muuttaako TMJ -huuhtelu Condyle -asemaa potilailla, joilla on diagnosoitu yksipuolinen etulevyn siirtymä vähentämällä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Onko Condyle -asema etulevyn siirtymässä pelkistysliitoksilla samat normaaleissa nivelissä?
- Vaikuttaako TMJ -huuhtelu Condyle -asentoon vai vaikuttaako kontralateraaliseen condyle -asentoon? Tutkijat vertailevat kondyylin sijaintia yksipuolisessa etulevyn siirtymisessä vähentämällä normaalia niveliä käyttämällä CBCT: tä ennen huuhtelua ja sen jälkeen nähdäksesi, tapahtuuko aseman muutoksia tasaisella puolella.
Osallistujat:
Tee CBCT molemmille kondyyleille ennen huuhtelua ja kolmen kuukauden kuluttua huuhtelusta. Vieraile klinikalla kahden viikon, yhden kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua kliinisen tiedon arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sana'a, Jemen
- Sana'a University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Yksipuolinen etulevyn siirtymä pelkistyksellä Helkimon kliinisen toimintahäiriöindeksin mukaan (Covert et ai., 2021a).:
- Heikentynyt liikevaihto.
- Heikentynyt TMJ -toimintahäiriöt.
- Lihaskipu.
- TMJ -kipu.
Poissulkemiskriteerit:
• Kahdenvälinen etulevyn siirtymä pelkistyksellä.
- Aikaisempi murtuma TMJ: ssä.
- Mikä tahansa patologinen vaurio TMJ: ssä.
- Synnynnäiset kraniofaasiset poikkeavuudet.
- Kaikki aikaisemmat kirurgiset toimenpiteet TMJ: ssä.
- Mikä tahansa lääketieteellisesti vaarantunut potilas (henkinen puute, osteoporoosi…)
- Aikaisempi nivelsuhteet TMJ: ssä.
- Osittaiset tai täydelliset hautauspotilaat.
- Jokainen psykologinen potilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yksipuolinen etulevyn siirtymä pelkistyksellä
|
TMJ -huuhtelu käyttämällä 150 ml: n soittolaktaattia yksipuolisen etulevyn siirtymän oireellisella puolella pelkistyksellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nivelten mittaaminen koronaalisissa, sagitaalissa ja aksiaalinäkymissä MM: ssä seuraavasti: Sagitaalinen näkymä: Ylivoiman, taka- ja etu- ja etutilan mittaaminen, koronaalinen mediaali- ja sivuttaisyhteystilojen mittaus, aksiaalinen mittausvälinen etäisyys ja kulma ja kulma mittaavat aksiaaliset etäisyyden ja kulman
Aikaikkuna: Kolme kuukautta seurantaa
|
Kolme kuukautta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tmj lavage
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .