- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06856811
Alterações na posição condilar no deslocamento do disco anterior com redução
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a lavagem da ATM altera a posição do côndilo em pacientes diagnosticados com deslocamento unilateral do disco anterior com redução. As principais perguntas que pretende responder são:
- A posição do côndilo no deslocamento do disco anterior com juntas de redução é a mesma nas juntas normais?
- A lavagem da ATM afetará a posição do côndilo ou afeta a posição contralateral do côndilo? Os pesquisadores compararão a posição do côndilo no deslocamento unilateral do disco anterior com a redução da articulação normal usando CBCT antes e após a lavagem para ver se alguma alteração na posição ocorrerá no lado.
Os participantes irão:
Faça o CBCT para os dois côndilos antes da lavagem e depois de três meses após a lavagem. Visite clínica após duas semanas, um mês e três meses para avaliar os dados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sana'a, Iémen
- Sana'a University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Deslocamento unilateral do disco anterior com redução de acordo com o índice de disfunção clínica de Helkimo, incluindo (Covert et al., 2021a).:
- Amplitude de movimento prejudicado.
- Disfunção de ATM prejudicada.
- Dor muscular.
- Dor da ATM.
Critérios de exclusão:
• Deslocamento bilateral do disco anterior com redução.
- Fratura anterior em ATMJ.
- Qualquer lesão patológica na ATMJ.
- Anomalias craniofaciais congênitas.
- Qualquer procedimento cirúrgico anterior no ATMJ.
- Qualquer paciente com comprometimento medicamente (deficiência mental, osteoporose…)
- Artrocentese anterior em ATMJ.
- Pacientes desdentados parciais ou completos.
- Qualquer paciente psicológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: deslocamento unilateral do disco anterior com redução
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Lavagem de ATM usando lactato de Ringer de 150 ml no lado sintomático do deslocamento unilateral do disco anterior com redução
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição de espaços articulares em vistas coronais, sagitárias e axiais em mm da seguinte forma: Visão sagital: medindo espaço superior, posterior e anterior, medidas coronais mediais e laterais Espaços, medindo axial a distância intercondilar e ângulo
Prazo: Três meses de acompanhamento
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Três meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tmj lavage
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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