- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06856811
Changements de position condylienne dans le déplacement du disque antérieur avec réduction
L'objectif de cet essai clinique est de savoir si le lavage TMJ modifie la position du condyle chez les patients diagnostiqués avec un déplacement unilatéral du disque antérieur avec réduction. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
- La position de condyle dans le déplacement du disque antérieur avec les joints de réduction est-elle la même dans les articulations normales?
- Le lavage TMJ affectera-t-il la position du condyle ou affecte-t-il la position controlatérale du condyle? Les chercheurs compareront la position du condyle dans le déplacement unilatéral du disque antérieur avec une réduction à l'articulation normale en utilisant le CBCT avant et après le lavage pour voir si des changements de position se produiront dans le côté.
Les participants le feront:
Faites du CBCT pour les deux condyles avant le lavage et après trois mois après le lavage. Visitez la clinique après deux semaines, un mois et trois mois pour évaluer les données cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sana'a, Yémen
- Sana'a University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
• Déplacement du disque antérieur unilatéral avec réduction selon l'indice de dysfonctionnement clinique d'Helkimo, y compris (Covert et al., 2021a).:
- Altération de la gamme de mouvements.
- Dysfonctionnement de l'ATM altéré.
- Douleur musculaire.
- Douleur TMJ.
Critères d'exclusion:
• Déplacement du disque antérieur bilatéral avec réduction.
- Fracture précédente dans TMJ.
- Toute lésion pathologique dans TMJ.
- Anomalies craniofaciales congénitales.
- Toute procédure chirurgicale antérieure dans TMJ.
- Tout patient médicalement compromis (carence mentale, ostéoporose…)
- Arthrocentèse antérieure dans TMJ.
- Patients partiels ou édentés complets.
- Tout patient psychologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Déplacement du disque antérieur unilatéral avec réduction
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Lavage TMJ utilisant une lactate de sonnerie de 150 ml du côté symptomatique du déplacement unilatéral du disque antérieur avec réduction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer les espaces articulaires dans les vues coronales, sagittales et axiales dans MM comme suit: Vue sagittale: Mesurer l'espace supérieur, postérieur et antérieur, Mesurer les espaces articulaires médiaux et latéraux, mesurant la distance et l'angle intercondyliennes
Délai: Suivi de trois mois
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Suivi de trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tmj lavage
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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