- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06856811
Cambios de posición condilar en el desplazamiento del disco anterior con reducción
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el lavado de TMJ cambia la posición del cóndilo en pacientes diagnosticados con desplazamiento unilateral del disco anterior con reducción. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La posición del cóndilo en el desplazamiento del disco anterior con juntas de reducción es la misma en las articulaciones normales?
- ¿El lavado de TMJ afectará la posición del cóndilo o afectará la posición contralateral del cóndilo? Los investigadores compararán la posición del cóndilo en el desplazamiento unilateral del disco anterior con la reducción con la articulación normal usando CBCT antes y después del lavado para ver si se producirán cambios en la posición en un lado uniforme.
Los participantes:
Haga CBCT para ambos cóndilos antes del lavado y después de tres meses después del lavado. Visite la clínica después de dos semanas, un mes y tres meses para evaluar los datos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sana'a, Yemen
- Sana'a University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Disporto unilateral del disco anterior con reducción según el índice de disfunción clínica de Helkimo que incluye (CoCrt et al., 2021a).:
- Rango de movimiento deteriorado.
- Disfunción TMJ deteriorada.
- Dolor de los músculos.
- TMJ Dolor.
Criterios de exclusión:
• Disputar desplazamiento del disco anterior bilateral con reducción.
- Fractura previa en TMJ.
- Cualquier lesión patológica en TMJ.
- Anomalías craneofaciales congénicas.
- Cualquier procedimiento quirúrgico previo en TMJ.
- Cualquier paciente con compromiso médicamente (deficiencia mental, osteoporosis ...)
- Artrocentesis previa en TMJ.
- Pacientes parciales o completos edéntulos.
- Cualquier paciente psicológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: desplazamiento unilateral del disco anterior con reducción
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TMJ Lavaje con lactato de timbre de 150 ml en el lado sintomático del desplazamiento unilateral del disco anterior con reducción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de espacios articulares en vistas coronales, sagitales y axiales en MM de la siguiente manera: Vista sagital: Medición de espacio superior, posterior y anterior, espacios de articulación medial y lateral de medios coronales, axial que mide la distancia intercondilar y el ángulo
Periodo de tiempo: Tres meses de seguimiento
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Tres meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tmj lavage
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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